Effekter af moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk neuropati i type II-diabetes: et randomiseret klinisk forsøg
4. august 2022 opdateret af: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Denne undersøgelse bestemmer virkningerne af moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk neuropati ved type II diabetes.
Det meste af litteraturen viser effekten af fysisk aktivitet for at styre/kontrollere diabetes.
Nogle undersøgelser blev udført på dyr for at studere virkningen af fysisk aktivitet på diabetisk neuropati og neurogenese.
Der er ingen undersøgelse af virkningen af fysisk aktivitet for at håndtere tidlige symptomer på perifer diabetisk neuropati hos patienter med type II diabetes hos mennesker.
Denne undersøgelse finder virkningen af moderat fysisk aktivitet til at håndtere tidlige symptomer på perifer diabetisk neuropati hos patienter med type II diabetes hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type II diabetes
- Diagnosticerede tilfælde af perifer diabetisk neuropati
- Perifer diabetesneuropati stadie 1 og 2
- Følelsesløshed eller nedsat evne til at føle smerte eller temperaturændringer.
- Prikkende eller brændende fornemmelse.
- Skarpe smerter eller kramper.
- Øget følsomhed over for berøring
- Hanner og hunner
- Alder: 35-65
- HbA1c over 6,5
- Mildt aktivitetsniveau på IPAQ-7 (< 150 min/pr. uge)
- Berg Balance Scale score (< 45)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer
- Ethvert neurologisk problem
- Deformitet i underekstremiteterne
- Akut skade
- Hofte og knæ OA
- Patienter med gangbesvær
- Diabetisk fod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat fysisk aktivitetsgruppe
Forsøgsgruppen får moderat fysisk aktivitet.
Elliptiske vil blive udført mindst 5 dage/uge.
Moderat intensitet, svarende til ca. 40-60 % af Vo2max (maksimal aerob kapacitet) 150 min/uge træning udført ved moderat intensitet eller mere.
Opvarmning og dynamisk udstrækning gives før og statisk udstrækning gives efter moderat fysisk aktivitet.
|
Moderat fysisk aktivitet kan øge bevægelsen, og hjertefrekvensen er særlig vigtig for personer, der lider af perifer neuropati.
Fysisk aktivitet kan forbedre blodcirkulationen, hvilket styrker nervevæv ved at øge iltstrømmen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-specifik fysisk aktivitetsgruppe
Kontrolgruppen fortsætter deres almindelige medicin mod diabetisk neuropati.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk neuropati i type II diabetes
Tidsramme: 2 måneder
|
Forskning Hypothesis
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer diabetisk neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy