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Auswirkungen mäßiger körperlicher Aktivität auf frühe Symptome der peripheren diabetischen Neuropathie bei Typ-II-Diabetes: Eine randomisierte klinische Studie

4. August 2022 aktualisiert von: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Diese Studie bestimmt die Auswirkungen moderater körperlicher Aktivität auf frühe Symptome einer peripheren diabetischen Neuropathie bei Typ-II-Diabetes. Der größte Teil der Literatur zeigt die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Behandlung/Kontrolle von Diabetes. Einige Studien wurden an Tieren durchgeführt, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf diabetische Neuropathie und Neurogenese zu untersuchen. Es gibt keine Studie über die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Behandlung früher Symptome einer peripheren diabetischen Neuropathie bei Patienten mit Typ-II-Diabetes beim Menschen. Diese Studie ermittelt die Auswirkungen moderater körperlicher Aktivität auf die Behandlung früher Symptome einer peripheren diabetischen Neuropathie bei Patienten mit Typ-II-Diabetes beim Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • RHS Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-II-Diabetes
  • Diagnostizierte Fälle von peripherer diabetischer Neuropathie
  • Periphere diabetische Neuropathie Stadium 1 & 2
  • Taubheit oder verminderte Fähigkeit, Schmerzen oder Temperaturänderungen zu empfinden.
  • Kribbeln oder Brennen.
  • Scharfe Schmerzen oder Krämpfe.
  • Erhöhte Berührungsempfindlichkeit
  • Männer und Frauen
  • Alter: 35-65
  • HbA1c über 6,5
  • Leichtes Aktivitätsniveau auf IPAQ-7 (< 150 min/pro Woche)
  • Punktzahl der Berg-Balance-Skala (< 45)

Ausschlusskriterien:

  • Herzprobleme
  • Jedes neurologische Problem
  • Deformität der unteren Extremitäten
  • Akute Verletzung
  • Hüft- und Knie-OA
  • Patienten mit Gehbehinderung
  • Diabetischer Fuß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Moderate körperliche Aktivitätsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält mäßige körperliche Aktivität. Ellipsentrainer wird an mindestens 5 Tagen/pro Woche durchgeführt. Moderate Intensität, entspricht etwa 40-60 % von Vo2max (maximale aerobe Kapazität) 150 min/Woche Training bei moderater Intensität oder höher. Aufwärmen und dynamisches Dehnen werden vor und statisches Dehnen nach moderater körperlicher Aktivität gegeben.
Sonstiges: Mäßige körperliche Aktivität bei peripherer diabetischer Neuropathie
Moderate körperliche Aktivität kann Bewegung und Herzfrequenz erhöhen, was besonders wichtig für Menschen ist, die an peripherer Neuropathie leiden. Körperliche Aktivität kann die Durchblutung verbessern, wodurch das Nervengewebe gestärkt wird, indem der Sauerstofffluss erhöht wird.
KEIN_EINGRIFF: Unspezifische körperliche Aktivitätsgruppe
Die Kontrollgruppe setzt ihre reguläre Medikation für diabetische Neuropathie fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung moderater körperlicher Aktivität auf frühe Symptome einer peripheren diabetischen Neuropathie bei Typ-II-Diabetes
Zeitfenster: 2 Monate
Forschungshypothese
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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