- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05491850
Effekter av måttlig fysisk aktivitet på tidiga symtom på perifer diabetesneuropati vid typ II-diabetes: en randomiserad klinisk prövning
4 augusti 2022 uppdaterad av: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Denna studie bestämmer effekterna av måttlig fysisk aktivitet på tidiga symtom på perifer diabetisk neuropati vid typ II-diabetes.
Det mesta av litteraturen visar effekten av fysisk aktivitet för att hantera/kontrollera diabetes.
Vissa studier utfördes på djur för att studera effekten av fysisk aktivitet på diabetisk neuropati och neurogenes.
Det finns ingen studie om effekten av fysisk aktivitet för att hantera tidiga symtom på perifer diabetisk neuropati hos patienter med typ II-diabetes hos människor.
Denna studie finner effekten av måttlig fysisk aktivitet för att hantera tidiga symtom på perifer diabetisk neuropati hos patienter med typ II-diabetes hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ II-diabetes
- Diagnostiserade fall av perifer diabetesneuropati
- Perifer diabetesneuropati steg 1 och 2
- Domningar eller nedsatt förmåga att känna smärta eller temperaturförändringar.
- Stickningar eller brännande känsla.
- Skarpa smärtor eller kramper.
- Ökad känslighet för beröring
- Hanar och honor
- Ålder: 35-65
- HbA1c över 6,5
- Mild aktivitetsnivå på IPAQ-7 (< 150 min/per vecka)
- Berg Balance Scale poäng (< 45)
Exklusions kriterier:
- Hjärtproblem
- Alla neurologiska problem
- Deformitet av nedre extremiteter
- Akut skada
- Höft och knä OA
- Patienter med gångsvårigheter
- Diabetesfot
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Moderat fysisk aktivitetsgrupp
Experimentgruppen får måttlig fysisk aktivitet.
Elliptical kommer att utföras minst 5 dagar/per vecka.
Måttlig intensitet, motsvarande ungefär 40-60 % av Vo2max (maximal aerob kapacitet) 150 min/vecka av träning vid måttlig intensitet eller mer.
Uppvärmning och dynamisk stretching ges före och statisk stretching ges efter måttlig fysisk aktivitet.
|
Måttlig fysisk aktivitet kan öka rörelsen och hjärtfrekvensen är särskilt viktig för personer som lider av perifer neuropati.
Fysisk aktivitet kan förbättra blodcirkulationen, vilket stärker nervvävnaden genom att öka syreflödet.
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-specifik fysisk aktivitetsgrupp
Kontrollgruppen fortsätter sin vanliga medicinering mot diabetesneuropati.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av måttlig fysisk aktivitet på tidiga symtom på perifer diabetisk neuropati vid typ II-diabetes
Tidsram: 2 månader
|
Forskningshypotes
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .