Effecten van matige lichamelijke activiteit op vroege symptomen van perifere diabetische neuropathie bij diabetes type II: een gerandomiseerde klinische studie
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Deze studie bepaalt de effecten van matige fysieke activiteit op vroege symptomen van perifere diabetische neuropathie bij diabetes type II.
De meeste literatuur toont de impact van fysieke activiteit op het onder controle krijgen/controleren van diabetes.
Er zijn enkele onderzoeken bij dieren uitgevoerd om de impact van fysieke activiteit op diabetische neuropathie en neurogenese te bestuderen.
Er is geen onderzoek gedaan naar de impact van fysieke activiteit op het beheersen van vroege symptomen van perifere diabetische neuropathie bij patiënten met diabetes type II bij de mens.
Deze studie vindt de impact van matige fysieke activiteit om vroege symptomen van perifere diabetische neuropathie bij patiënten met diabetes type II bij mensen te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type II
- Gediagnosticeerde gevallen van perifere diabetische neuropathie
- Perifere diabetische neuropathie stadium 1 en 2
- Gevoelloosheid of verminderd vermogen om pijn of temperatuurveranderingen te voelen.
- Tintelend of branderig gevoel.
- Scherpe pijnen of krampen.
- Verhoogde gevoeligheid voor aanraking
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd: 35-65
- HbA1c hoger dan 6,5
- Mild activiteitsniveau op IPAQ-7 (< 150min/per week)
- Berg Balance Scale-score (< 45)
Uitsluitingscriteria:
- Hartproblemen
- Elk neurologisch probleem
- Misvorming van de onderste ledematen
- Acuut letsel
- Heup- en knieartrose
- Patiënten met loopproblemen
- Diabetische voet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Matige fysieke activiteitsgroep
De experimentele groep krijgt matige lichaamsbeweging.
Elliptical wordt minimaal 5 dagen/per week beoefend.
Matige intensiteit, overeenkomend met ongeveer 40-60% van Vo2max (maximale aërobe capaciteit) 150 min/week inspanning met matige intensiteit of hoger.
Opwarming en dynamisch strekken worden vooraf gegeven en statisch strekken wordt gegeven na matige fysieke activiteit.
|
Matige fysieke activiteit kan de beweging verhogen en de hartslag is vooral belangrijk voor mensen die lijden aan perifere neuropathie.
Lichamelijke activiteit kan de bloedcirculatie verbeteren, die zenuwweefsels versterkt door de zuurstofstroom te vergroten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-specifieke fysieke activiteitsgroep
De controlegroep gaat door met hun reguliere medicatie voor diabetische neuropathie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van matige fysieke activiteit op vroege symptomen van perifere diabetische neuropathie bij diabetes type II
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Onderzoeks hypothese
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere diabetische neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten