A mérsékelt fizikai aktivitás hatása a perifériás diabéteszes neuropátia korai tüneteire II-es típusú cukorbetegségben: Randomizált klinikai vizsgálat
2022. augusztus 4. frissítette: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Ez a tanulmány meghatározza a mérsékelt fizikai aktivitás hatásait a perifériás diabéteszes neuropátia korai tüneteire a II-es típusú cukorbetegségben.
A legtöbb irodalom bemutatja a fizikai aktivitás hatását a cukorbetegség kezelésére/kontrollálására.
Néhány vizsgálatot állatokon végeztek a fizikai aktivitás diabéteszes neuropátiára és neurogenezisre gyakorolt hatásának tanulmányozására.
Nincs tanulmány a fizikai aktivitás hatásáról a perifériás diabéteszes neuropátia korai tüneteinek kezelésére a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány megállapítja a mérsékelt fizikai aktivitás hatását a perifériás diabéteszes neuropátia korai tüneteinek kezelésére a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
- Perifériás diabéteszes neuropátia diagnosztizált esetei
- Perifériás diabéteszes neuropátia 1. és 2. stádium
- Zsibbadás vagy csökkent fájdalomérzet vagy hőmérsékletváltozás.
- Bizsergő vagy égő érzés.
- Éles fájdalmak vagy görcsök.
- Fokozott érintési érzékenység
- Hímek és nőstények
- Kor: 35-65
- HbA1c 6,5 felett
- Enyhe aktivitási szint IPAQ-7-en (<150 perc/hét)
- Berg-mérleg skála pontszáma (< 45)
Kizárási kritériumok:
- Szívproblémák
- Bármilyen neurológiai probléma
- Az alsó végtag deformitása
- Akut sérülés
- Csípő és térd OA
- Járási nehézségekkel küzdő betegek
- Diabéteszes láb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt fizikai aktivitású csoport
A kísérleti csoport mérsékelt fizikai aktivitást kap.
Az elliptikus edzést hetente legalább 5 napon végezzük.
Mérsékelt intenzitás, amely körülbelül a Vo2max (maximális aerob kapacitás) 40-60%-ának felel meg, 150 perc/hét, közepes vagy nagyobb intenzitású edzés.
Bemelegítés és dinamikus nyújtás a mérsékelt fizikai aktivitás előtt, statikus nyújtás pedig mérsékelt fizikai aktivitás után történik.
|
A mérsékelt fizikai aktivitás fokozhatja a mozgást, és a pulzusszám különösen fontos a perifériás neuropátiában szenvedők számára.
A fizikai aktivitás javíthatja a vérkeringést, ami az oxigén áramlásának növelésével erősíti az idegszöveteket.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem specifikus fizikai aktivitási csoport
A Kontroll csoport folytatja rendszeres gyógyszeres kezelését a diabéteszes neuropátia kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt fizikai aktivitás hatása a perifériás diabéteszes neuropátia korai tüneteire II-es típusú cukorbetegségben
Időkeret: 2 hónap
|
Kutatási hipotézis
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .