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제2형 당뇨병에서 말초 당뇨병성 신경병증의 초기 증상에 대한 적당한 신체 활동의 효과: 무작위 임상 시험

2022년 8월 4일 업데이트: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
이 연구는 제2형 당뇨병에서 말초 당뇨병성 신경병증의 초기 증상에 대한 적당한 신체 활동의 효과를 결정합니다. 대부분의 문헌은 당뇨병을 관리/제어하기 위한 신체 활동의 영향을 보여줍니다. 일부 연구는 당뇨병성 신경병증 및 신경 발생에 대한 신체 활동의 영향을 연구하기 위해 동물에 대해 수행되었습니다. 인간의 제2형 당뇨병 환자에서 말초 당뇨병성 신경병증의 초기 증상을 관리하기 위한 신체 활동의 영향에 대한 연구는 없습니다. 이 연구는 인간의 제2형 당뇨병 환자에서 말초 당뇨병성 신경병증의 초기 증상을 관리하기 위한 적당한 신체 활동의 영향을 발견했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
        • RHS Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 말초 당뇨병성 신경병증 진단 사례
  • 말초 당뇨병성 신경병증 1기 및 2기
  • 마비 또는 통증 또는 온도 변화를 느끼는 능력 감소.
  • 따끔 거림 또는 타는듯한 느낌.
  • 날카로운 통증이나 경련.
  • 터치 감도 증가
  • 남성과 여성
  • 나이: 35-65세
  • HbA1c 6.5 이상
  • IPAQ-7의 가벼운 활동 수준(< 150분/주)
  • Berg Balance 척도 점수(< 45)

제외 기준:

  • 심장 문제
  • 모든 신경학적 문제
  • 하지 기형
  • 급성 부상
  • 고관절 및 무릎 OA
  • 보행 장애가 있는 환자
  • 당뇨병 발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적당한 신체 활동 그룹
실험 그룹은 적당한 신체 활동을 합니다. Elliptical은 주당 최소 5일 수행됩니다. 중간 강도, Vo2max(최대 유산소 능력)의 약 40-60%에 해당하는 중간 강도 또는 그 이상의 강도로 150분/주 운동. 운동전에는 워밍업과 동적스트레칭을 실시하고 적당한 신체활동 후에는 정적스트레칭을 실시합니다.
적당한 신체 활동은 움직임을 증가시킬 수 있으며 심박수는 말초 신경병증을 앓고 있는 사람들에게 특히 중요합니다. 신체 활동은 산소의 흐름을 증가시켜 신경 조직을 강화하는 혈액 순환을 개선할 수 있습니다.
NO_INTERVENTION: 비특정 신체 활동 그룹
대조군은 당뇨병성 신경병증에 대한 정기적인 약물 치료를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병에서 말초 당뇨병성 신경병증의 초기 증상에 적당한 신체 활동이 미치는 영향
기간: 2 개월
연구 가설
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말초 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 시험

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