Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky střední fyzické aktivity na časné příznaky periferní diabetické neuropatie u diabetu typu II: Randomizovaná klinická studie

4. srpna 2022 aktualizováno: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Tato studie určuje účinky mírné fyzické aktivity na časné příznaky periferní diabetické neuropatie u diabetu II. Většina literatury ukazuje vliv fyzické aktivity na zvládání/kontrolu diabetu. Některé studie byly provedeny na zvířatech za účelem studia vlivu fyzické aktivity na diabetickou neuropatii a neurogenezi. Neexistuje žádná studie o vlivu fyzické aktivity na zvládnutí časných příznaků periferní diabetické neuropatie u pacientů s diabetem II. typu u lidí. Tato studie zjišťuje vliv mírné fyzické aktivity na zvládnutí časných příznaků periferní diabetické neuropatie u pacientů s diabetem II. typu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • RHS Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem II
  • Diagnostikované případy periferní diabetické neuropatie
  • Periferní diabetická neuropatie fáze 1 a 2
  • Necitlivost nebo snížená schopnost cítit bolest nebo změny teploty.
  • Pocit brnění nebo pálení.
  • Ostré bolesti nebo křeče.
  • Zvýšená citlivost na dotek
  • Samci a samice
  • Věk: 35-65
  • HbA1c nad 6,5
  • Mírná úroveň aktivity na IPAQ-7 (< 150 min/týden)
  • Skóre Berg Balance Scale (< 45)

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční problémy
  • Jakýkoli neurologický problém
  • Deformace dolních končetin
  • Akutní poranění
  • Kyčelní a kolenní OA
  • Pacienti s obtížemi při chůzi
  • Diabetická noha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina střední fyzické aktivity
Experimentální skupina má mírnou fyzickou aktivitu. Eliptical se bude provádět minimálně 5 dní/týden. Střední intenzita, odpovídající přibližně 40-60 % Vo2max (maximální aerobní kapacita) 150 min/týden cvičení prováděného se střední intenzitou nebo vyšší. Zahřívací a dynamický strečink se provádí před a statický strečink se podává po mírné fyzické aktivitě.
Jiný: Střední fyzická aktivita pro periferní diabetickou neuropatii
Mírná fyzická aktivita může zvýšit pohyb a srdeční frekvence jsou zvláště důležité pro lidi trpící periferní neuropatií. Fyzická aktivita může zlepšit krevní oběh, který posiluje nervové tkáně zvýšením průtoku kyslíku.
NO_INTERVENTION: Nespecifická skupina fyzické aktivity
Kontrolní skupina pokračuje v pravidelné léčbě diabetické neuropatie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv mírné fyzické aktivity na časné příznaky periferní diabetické neuropatie u diabetu II
Časové okno: 2 měsíce
Výzkumná hypotéza
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit