- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491850
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset perifeerisen diabeettisen neuropatian varhaisiin oireisiin tyypin II diabeteksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Tämä tutkimus määrittää kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset perifeerisen diabeettisen neuropatian varhaisiin oireisiin tyypin II diabeteksessa.
Suurin osa kirjallisuudesta osoittaa fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen diabeteksen hallintaan/hallintaan.
Eläimillä tehtiin joitain tutkimuksia, joissa tutkittiin fyysisen aktiivisuuden vaikutusta diabeettiseen neuropatiaan ja neurogeneesiin.
Ei ole tutkimusta fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta perifeerisen diabeettisen neuropatian varhaisten oireiden hallintaan potilailla, joilla on tyypin II diabetes.
Tässä tutkimuksessa havaitaan kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus perifeerisen diabeettisen neuropatian varhaisten oireiden hallintaan potilailla, joilla on tyypin II diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin II diabetes
- Diagnosoidut perifeerisen diabeettisen neuropatian tapaukset
- Perifeerinen diabeettinen neuropatia, vaiheet 1 ja 2
- Tunnottomuus tai heikentynyt kyky tuntea kipua tai lämpötilan muutoksia.
- pistely tai polttava tunne.
- Teräviä kipuja tai kouristuksia.
- Lisääntynyt kosketusherkkyys
- Urokset ja naaraat
- Ikä: 35-65
- HbA1c yli 6,5
- Lievä aktiivisuustaso IPAQ-7:llä (< 150 min/viikko)
- Berg Balance Scale -pisteet (< 45)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänongelmat
- Mikä tahansa neurologinen ongelma
- Alaraajan epämuodostuma
- Akuutti vamma
- Lonkka ja polvi OA
- Potilaat, joilla on kävelyvaikeuksia
- Diabeettinen jalka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtalainen fyysinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa kohtuullista fyysistä aktiivisuutta.
Elliptinen suoritetaan vähintään 5 päivää/viikko.
Kohtalainen intensiteetti, joka vastaa noin 40-60 % Vo2max:sta (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti) 150 min/viikko harjoittelun ollessa kohtalainen tai suurempi.
Lämmittely ja dynaaminen venyttely annetaan ennen ja staattinen venyttely kohtuullisen fyysisen rasituksen jälkeen.
|
Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus voi lisätä liikettä ja syke ovat erityisen tärkeitä ihmisille, joilla on perifeerinen neuropatia.
Fyysinen aktiivisuus voi parantaa verenkiertoa, mikä vahvistaa hermokudoksia lisäämällä hapen virtausta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-spesifinen fyysinen ryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä diabeettisen neuropatian hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus perifeerisen diabeettisen neuropatian varhaisiin oireisiin tyypin II diabeteksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimushypoteesi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .