片麻痺者に対するロボット支援歩行訓練の効果
片麻痺者のバランス、体幹制御、可動性、痙性および運動機能に対するロボット支援歩行トレーニングの効果
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランス、身体制御、可動性、痙性、運動機能、うつ病に対するロボット リハビリテーションの効果を、従来の治療法と比較することです。 私立アブラシャ病院の理学療法およびリハビリテーション クリニックに申請した 40 ～ 70 歳の患者は、エピクリシス医療委員会の報告に基づいて片麻痺と診断され、性別に関係なく、自発的に研究に含まれました。 参加者の人口統計学的および臨床的情報を記録した後、医師の決定に基づいて、参加者は 2 つのグループに分類されました。
グループの 1 つは従来の治療を受けましたが、もう 1 つのグループは従来の治療に加えてロボット歩行トレーニングを受けました。 伝統的な治療には、強化、バランス、可動域訓練、および歩行訓練が週 3 日、4 週間適用されます。 ロボット支援歩行トレーニングは、20 分間、週 3 日計画されました。
評価方法として、歩数、10m Walk Test、Brunnstrom motor staging、Functional Ambulation Classification、Fugl Meyer Rating Scale（下肢部）、Modified Ashworth Scale、Beck Depression Scale、Tinetti Balance and Gait Test、Postural Assessment Scale in Stroke患者と脳卒中影響尺度が使用されました。 性別、年齢、病気の期間は、グループ間で均一な分布を示しました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者の 80% 以上が歩行能力に障害を持っていますが、ほとんどは歩行能力を回復しています。 彼らの 40% は歩行中に助けが必要ですが、グループの 60% は家の外で自力で移動する能力がありません。 バランス障害は、脳卒中後の最も一般的な問題です。 筋力と関節可動域の低下、および協調と感覚の組織化メカニズムの障害により、バランスが妨げられます。 初めて脳卒中を起こした人の 80% は、亜急性期のバランス障害を持っています。 バランスが制限される結果、姿勢制御が低下し、転倒のリスクが高まり、可動性が低下します。
歩行機能を改善するための介入は、集中的で、反復的で、タスク指向でなければなりません。 自立歩行ができない患者には、複数の理学療法士による集中的な取り組みが必要です。 ロボット支援歩行装置;高強度、反復、タスク固有の治療を提供します。 理学療法士の負担を軽減し、歩行の質、機能的結果 (歩行速度と歩行能力)、および多感覚刺激による運動能力を向上させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一度脳卒中を起こし、それに伴う片麻痺を経験し、
- 脳卒中から少なくとも1年が経過し、
- Brunnstrom motor staging scaleによると、下肢の回復レベルに関してステージ3以上、
- 機能的歩行分類によるレベル2以上
除外基準:
- 付随する末梢神経病変または下位運動ニューロン疾患;
- 運動失調、ジスキネジア、ジストニアなどの他の神経障害の存在;
- あらゆる循環障害
- 高度な骨粗鬆症、不整脈、または深刻な心臓病の存在;
- 高度の痙縮、末梢病変、褥瘡、高度の筋萎縮、肥満、皮膚刺激、心臓ペースメーカーの存在;
- -過去6か月間の手術またはボツリヌス毒素の投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
このグループの患者には、週に 3 日、4 週間。座位、ハイハイ、ひざまずく、半ひざまずく、立位のさまざまなエクササイズとウォーキング トレーニングが行われ、20 分間の NMES が適用されます。
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従来の運動療法とNMES
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実験的：運動とロボットのグループ
運動グループ治療に加えて、患者は、最後のエフェクター固定ロボット Lokohelp を使用して、週 3 セッション、4 週間の歩行トレーニングを受けます。
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従来の運動療法とロボット歩行トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠：0～4週間
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10メートル歩行テストは、最初と最後の3メートルを見ずに、16メートル歩行エリアで行います。
ストップウォッチは、患者が最初の 3 メートル歩くと開始され、10 メートルが完了すると時間が停止します。
10 メートルを完走する時間は秒単位で決まります。
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0～4週間
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ステップ数
時間枠：0～4週間
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1分間の歩数の計算。
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0～4週間
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Fugl Meyer 評価尺度
時間枠：0～4週間
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Fugl Meyer Rating Scale は、脳卒中患者の感覚運動障害を評価するために使用される尺度です。
最大スコアは 226 で、これは感覚運動の完全な回復に相当します。
項目ごとに 3 点の順序尺度です。
与えられたタスクは、それができない場合は 0 点、部分的に完了した場合は 1 点、完全に完了した場合は 2 点が与えられます。
反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射がなければ 0 点が与えられ、反射があれば 2 点が与えられます。
この研究では、下肢のスケールの 34 ポイントの部分が使用されます。
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0～4週間
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脳卒中患者の姿勢評価尺度
時間枠：0～4週間
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脳卒中患者の姿勢評価尺度 (PASS-Turk) を使用して体幹のコントロールを評価します。
このスケールは、予後を予測し、治療を形作り、時間依存の改善を監視するのに役立ちます。
包括的で、患者の変化を敏感に評価でき、身体能力の低い患者でも使用できるという利点があります。
尺度は 12 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 3 の範囲で採点されます (0 = できない、3 = 支援なしでできる)。
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0～4週間
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Tineti バランスおよび歩行評価
時間枠：0～4週間
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このスケールは 2 つのサブテストで構成されています。最初の 9 つの質問はバランスに関するもので、次の 7 つの質問は歩行に関するものです。
16問でADL中の動きが出題されます。
動きが正しく行われた場合は 2 点が与えられ、動きが順応して行われた場合は 1 点が与えられ、それができなかった場合は 0 点が与えられます。
合計点が18以下なら転落リスク高、19～24点なら転落リスク中、24点以上なら転落リスク高。
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0～4週間
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脳卒中影響尺度
時間枠：0～4週間
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脳卒中影響尺度は、生活の質の評価における脳卒中特有の健康状態の尺度として使用されます。
筋力、手の機能、日常生活動作、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、参加の合計 59 項目と 8 つのサブセクションで構成されています。
患者が項目を完了することができない場合は 1 点を与えるよう求められ、完了するのに問題がなければ 5 点を与えるよう求められます。
スケールの最後に、視覚的アナログ スケール (0: 回復なし、100: 完全な回復) は、脳卒中後の一般的な回復の認識を評価します。
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0～4週間
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Brunnstrom モーター ステージング
時間枠：0～4週間
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Brunnstrom motor staging は、片麻痺患者の運動能力を調節する中枢神経系の部分の運動進行を測定する検査です。
中枢神経系の回復の程度は、患者が選択した運動動作を実行できるようにすることによって評価されます。
下肢には6つの段階があります
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0～4週間
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機能的歩行スケール
時間枠：0～4週間
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歩行中に患者が必要とする身体的サポートの量は、機能的歩行スケールによって決定されます。
評価は 0～5 の 6 段階で行います（0=1 人で歩行できない、5=あらゆる種類の表面を自立して歩くことができる）。
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0～4週間
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修正アシュワーススケール
時間枠：0～4週間
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修正アッシュワース スケールは、国際舞台で最も一般的に使用されている痙性の評価方法です (10)。
患者は仰臥位でリラックスした姿勢で検査されます。
関節は受動的、反復的かつ迅速に動かされ、動きに対する関節の抵抗に応じて 0 ～ 4 のスコアが付けられます (0 = 緊張の増加なし、4 = 影響を受けた四肢は屈曲および伸展で硬直している)。
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0～4週間
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ベックうつ病スケール
時間枠：0～4週間
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絶望や罪悪感などの感情的症状や、体重減少、疲労、不眠症などの身体的症状も、尺度の質問で調べられます。
問題数は21問で、0～3点で点数が与えられます。
合計点に応じて、0～9点＝軽度のうつ症状、10～16点＝軽度のうつ症状、17～29点＝中等度のうつ症状、30～63点＝重度のうつ症状のように評価します。
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0～4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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