机器人辅助步行训练对偏瘫患者的影响
机器人辅助步行训练对偏瘫患者平衡、躯干控制、活动能力、痉挛状态和运动功能的影响
本研究的目的是比较机器人康复与传统疗法对慢性中风患者的平衡、身体控制、活动能力、痉挛、运动功能和抑郁的影响。 年龄在 40-70 岁之间的患者，申请到私立 Avrasya 医院物理治疗和康复诊所，根据外伤医疗委员会报告被诊断为偏瘫，在自愿的基础上被纳入研究，不分性别。 在记录参与者的人口统计学和临床信息后，根据医生的决定，将他们分为 2 组：常规治疗结合机器人康复（n=20）和仅常规治疗（n=20）。
其中一组接受传统治疗，而另一组除了接受常规治疗外还接受机器人步行训练。 传统治疗包括强化、平衡、运动范围练习和步态训练，每周 3 天，持续 4 周。 机器人辅助步行训练计划每周 3 天，每次 20 分钟。
作为评估方法，步数、10m 步行试验、Brunnstrom 运动分期、功能性步行分类、Fugl Meyer 评定量表（下肢部分）、改良 Ashworth 量表、Beck 抑郁量表、Tinetti 平衡和步态测试、中风姿势评估量表使用患者和中风影响量表。 性别、年龄和病程在各组之间呈均匀分布。
研究概览
详细说明
超过 80% 的中风幸存者行走能力受损，但大多数恢复了行走能力。 虽然其中 40% 的人在行走时需要帮助，但 60% 的人无法独立出门。 平衡障碍是中风后最常见的问题。 肌肉力量和关节运动范围下降以及协调和感觉组织机制受损会妨碍平衡。 80% 首次中风的人在亚急性期有平衡障碍。 由于平衡受限，姿势控制能力下降，跌倒的风险增加，活动能力下降。
改善步态功能的干预措施应该是强烈的、重复的和以任务为导向的。 对于没有独立步态的患者，需要不止一名物理治疗师的深入努力。 机器人辅助行走装置；提供高强度、重复性、特定任务的治疗。 它既减少了物理治疗师的工作量，又通过多感官刺激改善了步态质量、功能结果（步行速度和能力）和运动表现。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 曾经中风并伴有偏瘫，
- 自中风以来至少已经过去了 1 年，
- 根据 Brunnstrom 运动分级量表，下肢恢复水平为第 3 阶段及以上，
- 根据功能性步行分类 2 级及以上
排除标准：
- 伴随周围神经病变或下运动神经元疾病；
- 存在其他神经系统疾病，如共济失调、运动障碍、肌张力障碍；
- 任何循环障碍
- 存在晚期骨质疏松症、心律失常或严重的心脏病；
- 晚期痉挛、外周病变、压疮、晚期肌肉萎缩、肥胖、皮肤刺激、心脏起搏器的存在；
- 最近 6 个月内接受过手术或注射肉毒杆菌毒素
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
本组患者每周3天，连续4周；将进行坐姿、爬行、跪姿、半跪姿和站立姿势的各种运动和步行训练，并应用 20 分钟的 NMES。
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传统运动疗法和 NMES
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实验性的：运动与机器人组
除了运动组治疗外，患者还将接受为期4周的步态训练，每周3次，最后一个执行器固定机器人Lokohelp。
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传统运动疗法和机器人步行训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试
大体时间：0-4周
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10米步行测试将在16米步行区进行，不看前3米和后3米。
患者步行前 3 米后开始计时，步行 10 米后停止计时。
完成 10 米的时间将以秒为单位确定。
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0-4周
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步数
大体时间：0-4周
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计算一分钟内的步数。
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0-4周
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Fugl Meyer 评定量表
大体时间：0-4周
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Fugl Meyer 评定量表是一种用于评估中风患者感觉运动障碍的量表。
最高分是 226，这对应于完全的感觉运动恢复。
这是一个顺序量表，每个项目 3 分。
给定的任务如果不能完成得 0 分，部分完成得 1 分，完全完成得 2 分。
反射活动仅使用 2 分来测量，如果没有反射则给 0 分，如果有则给 2 分。
在研究中，将使用下肢量表的 34 点部分。
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0-4周
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中风患者的姿势评定量表
大体时间：0-4周
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中风患者姿势评定量表 (PASS-Turk) 将用于评估躯干控制。
该量表有助于预测预后、形状治疗和监测时间依赖性改善。
其优点是全面，对患者变化的评估灵敏，即使是低体力患者也可以使用。
该量表由 12 个问题组成，每个问题的得分在 0-3 之间（0 = 无法做到，3 = 能够在没有帮助的情况下做到）。
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0-4周
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Tineti 平衡和步态评估
大体时间：0-4周
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该量表由 2 个子测试组成：前 9 个问题是关于平衡的，接下来的 7 个问题是关于步行的。
在 16 个问题中，质疑 ADL 期间的动作。
如果动作正确，得 2 分，如果动作有适应性，得 1 分，如果不能完成，得 0 分。
总分18分及以下，跌倒风险高，19-24分，跌倒风险中等，24分及以上，跌倒风险高。
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0-4周
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中风影响量表
大体时间：0-4周
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中风影响量表将用作评估生活质量的中风特定健康状况指标。
它共包括59个项目和8个小节：力量、手部功能、日常生活活动、活动能力、交流、情感、记忆和思维、参与。
如果患者不能完成该项目，则要求他给1分，如果他完成该项目没有困难，则要求他给5分。
在量表结束时，视觉模拟量表（0：无恢复，100：完全恢复）将评估中风后一般恢复的感觉。
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0-4周
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Brunnstrom 电机分期
大体时间：0-4周
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Brunnstrom 运动分期是一项测试，用于测量调节偏瘫患者运动性能的中枢神经系统部分的运动进展。
通过使患者能够执行需要逐渐更好的神经肌肉控制的选定运动动作来评估中枢神经系统的恢复程度。
下肢有6个阶段
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0-4周
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功能性步行量表
大体时间：0-4周
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患者在行走过程中需要的身体支持量将由功能性步行量表确定。
评估由 0-5 之间的 6 分组成（0=不能单独走动，5=可以在各种表面上独立行走）。
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0-4周
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：0-4周
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改良的 Ashworth 量表是国际上最常用的痉挛评估方法 (10)。
患者以仰卧和放松的姿势接受检查。
关节被动、重复和快速移动，根据关节对运动的阻力评分在 0 到 4 之间（0 = 张力没有增加，4 = 受影响的肢体在屈曲和伸展时僵硬）。
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0-4周
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贝克抑郁量表
大体时间：0-4周
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量表中的问题还检查了绝望和内疚等情绪症状以及体重减轻、疲劳和失眠等身体症状。
一共有21道题，分值在0-3之间。
根据总分评定为：0～9分=轻度抑郁症状，10～16分=轻度抑郁症状，17～29分=中度抑郁症状，30～63分=重度抑郁症状。
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0-4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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