Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus hemiplegisiin yksilöihin
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus tasapainoon, vartalon hallintaan, liikkuvuuteen, spastisuuteen ja motoriseen toimintaan hemiplegisillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata robottikuntoutuksen vaikutuksia tasapainoon, kehonhallintaan, liikkuvuuteen, spastisuuteen, motoriseen toimintaan ja masennukseen verrattuna perinteiseen hoitoon kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen otettiin vapaaehtoisesti mukaan 40-70-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat Yksityisen Avrasya-sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusklinikalle ja joilla diagnosoitiin hemiplegia epikriisin lääkärilautakunnan raportin perusteella. Kun osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot oli kirjattu, lääkärin päätöksen perusteella heidät sisällytettiin kahteen ryhmään: perinteinen hoito yhdistettynä robottikuntoutukseen (n=20) ja pelkkä konventionaalinen hoito (n=20).
Toinen ryhmä sai perinteistä hoitoa, kun taas toinen ryhmä sai tavanomaisen hoidon lisäksi robottikävelykoulutusta. Perinteinen hoito sisältää vahvistamista, tasapainoa, liikerataharjoituksia ja kävelyharjoituksia 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Robottiavusteista kävelyharjoittelua suunniteltiin 20 minuutin ajaksi, 3 päivänä viikossa.
Arviointimenetelminä askelmäärät, 10 metrin kävelytesti, Brunnstrom-motoriikka, toiminnallinen ambulaatioluokitus, Fugl Meyerin luokitusasteikko (alaraajojen osa), modifioitu Ashworth-asteikko, Beck-masennusasteikko, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti, asennon arviointiasteikko strokeessa. Potilaita ja Stroke Impact Scalea käytettiin. Sukupuoli, ikä ja sairauden kesto osoittivat tasaista jakautumista ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 80 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on heikentynyt kävelykyky, mutta useimmat saavat takaisin kykynsä kävellä. Vaikka 40 % heistä tarvitsee apua kävellessä, 60 % ei pysty liikkumaan itsenäisesti kodin ulkopuolella. Tasapainohäiriö on yleisin aivohalvauksen jälkeinen ongelma. Vähentynyt lihasvoima ja nivelten liikerata sekä heikentynyt koordinaatio ja aistiorganisaatiomekanismi estävät tasapainon. 80 %:lla ensimmäistä kertaa aivohalvauksen saaneista on tasapainohäiriö subakuutissa vaiheessa. Rajoitetun tasapainon seurauksena asennonhallinta heikkenee, kaatumisriski kasvaa ja liikkuvuus heikkenee.
Kävelytoiminnan parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tulee olla intensiivisiä, toistuvia ja tehtäväkeskeisiä. Potilailla, joilla ei ole itsenäistä kävelyä, tarvitaan useamman kuin yhden fysioterapeutin intensiivistä työtä. Robottiavusteiset kävelylaitteet; tarjoaa korkean intensiteetin, toistuvaa, tehtäväkohtaista terapiaa. Se sekä vähentää fysioterapeuttien työtaakkaa että parantaa kävelyn laatua, toiminnallisia tuloksia (kävelynopeus ja -kapasiteetti) ja motorista suorituskykyä moniaististimulaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kerran sairastanut aivohalvauksen ja siihen liittyvän hemiplegian,
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään vuosi,
- Vaihe 3 ja korkeampi alaraajojen palautumistasolla Brunnströmin moottorin asteikkoasteikon mukaan,
- Taso 2 ja korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ääreishermovaurio tai alemman liikehermoston sairaus;
- Muiden neurologisten häiriöiden, kuten ataksia, dyskinesia, dystonia, esiintyminen;
- Mikä tahansa verenkiertohäiriö
- Edistynyt osteoporoosi, rytmihäiriö tai vakava sydänsairaus;
- Edistynyt spastisuus, perifeerinen leesio, painehaava, pitkälle edennyt lihasten surkastuminen, liikalihavuus, ihoärsytys, sydämentahdistimen läsnäolo;
- Leikkaus tai botuliinitoksiinin anto viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän potilaille 3 päivää viikossa 4 viikon ajan; erilaisia harjoituksia ja kävelyharjoituksia annetaan istuma-, ryömi-, polvistus-, puolipolvistus- ja seisoma-asennoissa sekä 20 minuutin NMES:iä.
|
Perinteinen liikuntaterapia ja NMES
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja robottiryhmä
Harjoitusryhmähoidon lisäksi potilaat saavat kävelyharjoittelua 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, viimeisen efektorin kiinteän robotin Lokohelpin kanssa.
|
Perinteinen liikuntaterapia ja robottikävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti suoritetaan 16 metrin kävelyalueella katsomatta ensimmäistä ja viimeistä kolmea metriä.
Sekuntikello käynnistyy, kun potilas kävelee ensimmäiset 3 metriä ja aika pysähtyy, kun 10 metriä on suoritettu.
10 metrin matkan aika määräytyy sekunneissa.
|
0-4 viikkoa
|
|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Askelmäärän laskeminen minuutissa.
|
0-4 viikkoa
|
|
Fugl Meyerin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Fugl Meyer Rating Scale on asteikko, jota käytetään aivohalvauksen sairastavien henkilöiden sensorimotorisen heikkenemisen arvioimiseen.
Maksimipistemäärä on 226, mikä vastaa täydellistä sensorimotorista palautumista.
Se on järjestysasteikko, jossa jokaisesta pisteestä saa 3 pistettä.
Tehtävä saa 0 pistettä, jos sitä ei voida tehdä, 1 pistettä, jos se on osittain tehty ja 2 pistettä, jos se on tehty kokonaan.
Refleksiaktiivisuutta mitataan käyttämällä vain 2 pistettä, 0 pistettä, jos refleksiä ei ole, ja 2 pistettä, jos on.
Tutkimuksessa käytetään asteikon 34 pisteen alaraajan osaa.
|
0-4 viikkoa
|
|
Aivohalvauspotilaiden asentoluokitusasteikko
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Vartalon hallinnan arvioinnissa käytetään aivohalvauspotilaiden asentoluokitusasteikkoa (PASS-Turk).
Tämä asteikko auttaa ennustamaan ennustetta, muotoilemaan hoitoa ja seuraamaan ajasta riippuvaa paranemista.
Se on edullinen siinä mielessä, että se on kattava, herkkä potilaiden muutosten arvioinnissa ja sitä voidaan käyttää myös heikossa fyysisessä tilassa.
Asteikko koostuu 12 kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3 (0 = ei osaa, 3 = pärjää ilman apua).
|
0-4 viikkoa
|
|
Tinetin tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Asteikko koostuu kahdesta osatestistä: ensimmäiset 9 kysymystä koskevat tasapainoa ja seuraavat 7 kysymystä kävelystä.
16 kysymyksessä kyseenalaistetaan ADL:n aikaiset liikkeet.
Jos liike on tehty oikein, annetaan 2 pistettä, jos liike on tehty sovituksilla, annetaan 1 piste, jos sitä ei voida tehdä, 0 pistettä.
Jos kokonaispistemäärä on 18 ja alle, kaatumisriski on suuri, jos se on 19-24, kaatumisriski on kohtalainen ja jos se on 24 ja enemmän, kaatumisriski on suuri.
|
0-4 viikkoa
|
|
Stroke Impact -asteikko
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Aivohalvausvaikutusasteikkoa käytetään aivohalvauskohtaisena terveydentilan mittarina elämänlaadun arvioinnissa.
Se koostuu yhteensä 59 osasta ja 8 alaosastosta: voima, käden toiminta, päivittäiset toimet, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu, osallistuminen.
Jos potilas ei pysty täyttämään kohtaa, häntä pyydetään antamaan 1 piste, jos hänellä ei ole vaikeuksia sen suorittamisessa, häntä pyydetään antamaan 5 pistettä.
Asteikon lopussa visuaalinen analoginen asteikko (0: Ei palautumista, 100: Täysi palautuminen) arvioi yleisen toipumisen havainnon aivohalvauksen jälkeen.
|
0-4 viikkoa
|
|
Brunnströmin moottorin lavastus
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Brunnstrom-motorinen staging on testi, joka mittaa motorista kehitystä keskushermoston osissa, jotka säätelevät motorista suorituskykyä hemiplegiapotilailla.
Keskushermoston toipumisastetta arvioidaan antamalla potilas suorittaa valikoituja motorisia toimintoja, jotka vaativat asteittain parempaa hermo-lihashallintaa.
Alaraajoissa on 6 vaihetta
|
0-4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ambulaatiovaaka
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Fyysisen tuen määrä, jota potilaat tarvitsevat kävelyn aikana, määräytyy toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan.
Arviointi tehdään 6 pisteellä välillä 0-5 (0 = ei pysty liikkumaan yksin, 5 = pystyy kävelemään itsenäisesti kaikenlaisilla pinnoilla).
|
0-4 viikkoa
|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Modified Ashworth Scale on kansainvälisellä areenalla yleisimmin käytetty spastisuuden arviointimenetelmä (10).
Potilas tutkitaan selällään ja rento asennossa.
Niveltä liikutetaan passiivisesti, toistuvasti ja nopeasti, ja se pisteytetään välillä 0–4 nivelen liikevastuksen mukaan (0 = ei sävyä, 4 = vaurioituneen raajan taivutus ja ojennus on jäykkä).
|
0-4 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Asteikon kysymyksissä tarkastellaan myös emotionaalisia oireita kuten toivottomuutta ja syyllisyyttä sekä fyysisiä oireita kuten laihtuminen, väsymys ja unettomuus.
Kysymyksiä on 21, pisteet annetaan välillä 0-3.
Kokonaispistemäärän mukaan se arvioidaan seuraavasti: 0-9 pistettä = vähäiset masennusoireet, 10-16 pistettä = lievät masennusoireet, 17-29 pistettä = keskivaikeat masennusoireet, 30-63 pistettä = vaikeat masennusoireet.
|
0-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-667
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .