Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​robotstøttet gåtræning på hemiplegiske individer

21. december 2022 opdateret af: Gülay Aras, Medipol University

Effekten af ​​robotstøttet gåtræning på balance, kropskontrol, mobilitet, spasticitet og motorisk funktion hos hemiplegiske individer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af robotrehabilitering på balance, kropskontrol, mobilitet, spasticitet, motorisk funktion og depression sammenlignet med traditionel terapi hos personer med kronisk slagtilfælde. Patienter i alderen mellem 40-70 år, som søgte ind på Private Avrasya Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsklinik, blev diagnosticeret med hemiplegi baseret på en epikrise-lægenævnsrapport, blev inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis, uanset køn. Efter registrering af deltagernes demografiske og kliniske information, baseret på lægens beslutning, blev de inkluderet i 2 grupper: konventionel behandling kombineret med robotrehabilitering (n=20) og kun konventionel behandling (n=20).

Mens en af ​​grupperne modtog traditionel behandling, modtog den anden gruppe robotgåetræning ud over konventionel behandling. Traditionel behandling omfatter styrkelse, balance, bevægelighedsøvelser og gangtræning anvendt 3 dage om ugen i 4 uger. Robotstøttet gangtræning var planlagt til 20 minutter, 3 dage om ugen.

Som vurderingsmetoder, antal trin, 10m gangtest, Brunnstrom motorisk iscenesættelse, funktionel ambulationsklassifikation, Fugl Meyer vurderingsskala (sektion af nedre ekstremiteter), modificeret Ashworth-skala, Beck-depressionsskala, Tinetti-balance- og gangtest, postural vurderingsskala i slagtilfælde Patienter og Stroke Impact Scale blev brugt. Køn, alder og sygdomsvarighed viste homogen fordeling mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 80 % af de, der overlever slagtilfælde, har nedsat gangevne, men de fleste genvinder deres evne til at gå. Mens 40 % af dem har brug for hjælp, mens de går, har 60 % af gruppen ikke mulighed for at bevæge sig selvstændigt uden for hjemmet. Balanceforstyrrelser er det mest almindelige problem efter slagtilfælde. Nedsat muskelstyrke og leds bevægelsesområde og nedsat koordination og sanseorganiseringsmekanisme forhindrer balance. 80 % af personer, der har haft et slagtilfælde for første gang, har balanceforstyrrelser i den subakutte fase. Som følge af begrænset balance forringes postural kontrol, risikoen for at falde øges, og mobiliteten falder.

Interventioner for at forbedre gangfunktionen bør være intense, gentagne og opgaveorienterede. Der kræves en intensiv indsats fra mere end én fysioterapeut hos patienter, der ikke har selvstændig gang. Robotstøttede ganganordninger; giver højintensiv, repetitiv, opgavespecifik terapi. Det reducerer både fysioterapeuters arbejdsbyrde og forbedrer gangkvalitet, funktionelle resultater (ganghastighed og kapacitet) og motorisk ydeevne med multisensorisk stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have haft et slagtilfælde én gang og tilhørende hemiplegi,
  • Der er gået mindst 1 år siden slagtilfældet,
  • Trin 3 og derover med hensyn til restitutionsniveau for nedre ekstremiteter i henhold til Brunnstroms motorinddelingsskala,
  • Niveau 2 og derover i henhold til funktionel ambulationsklassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig perifer nervelæsion eller lavere motorneuronsygdom;
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser såsom ataksi, dyskinesi, dystoni;
  • Enhver kredsløbsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af fremskreden osteoporose, arytmi eller alvorlig hjertesygdom;
  • Avanceret spasticitet, perifer læsion, tryksår, fremskreden muskelatrofi, fedme, hudirritation, tilstedeværelse af pacemaker;
  • Kirurgi eller administration af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
For patienterne i denne gruppe, 3 dage om ugen i 4 uger; der vil blive givet forskellige øvelser og gåtræning i siddende, kravle-, knælende, halvknælende og stående stillinger og 20 minutters NMES vil blive anvendt.
Adfærdsmæssigt: Træningsterapi
Traditionel træningsterapi og NMES
Eksperimentel: Trænings- og robotgruppe
Udover træningsgruppebehandlingen får patienterne gangtræning i 4 uger, 3 sessioner om ugen, med den sidste effektor faste robot Lokohelp.
Adfærdsmæssigt: Træningsterapi og Robotic Walking Training
Traditionel træningsterapi og Robotic Walking Training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gåtesten
Tidsramme: 0-4 uger
10 meter gåtesten vil blive udført i 16 meter gåområdet uden at se på de første og sidste 3 meter. Stopuret startes efter patientens gåtur de første 3 meter og tiden stoppes efter de 10 meter er overstået. Tiden til at gennemføre de 10 meter vil blive bestemt i sekunder.
0-4 uger
Antal trin
Tidsramme: 0-4 uger
Beregning af antallet af trin på et minut.
0-4 uger
Fugl Meyers vurderingsskala
Tidsramme: 0-4 uger
Fugl Meyer Rating Scale er en skala, der bruges til at evaluere sensorimotorisk svækkelse hos personer med slagtilfælde. Den maksimale score er 226, hvilket svarer til fuld sansemotorisk restitution. Det er en ordensskala med 3 point for hvert punkt. En given opgave får 0 point, hvis den ikke kan udføres, 1 point, hvis den er delvist udført, og 2 point, hvis den er fuldført. Refleksaktivitet måles med kun 2 point, 0 point gives hvis der ikke er refleks, og 2 point hvis der er. I undersøgelsen vil 34-punktsdelen af ​​skalaen for underekstremiteten bruges.
0-4 uger
Den posturale vurderingsskala hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 0-4 uger
Postural Rating Scale for Stroke Patients (PASS-Turk) vil blive brugt til at vurdere kropskontrol. Denne skala hjælper med at forudsige prognose, forme behandling og overvåge tidsafhængig forbedring. Det er fordelagtigt ved, at det er omfattende, følsomt til at evaluere ændringer hos patienter og kan bruges selv hos patienter med lav fysisk kapacitet. Skalaen består af 12 spørgsmål og hvert spørgsmål scores mellem 0-3 (0 = ude af stand, 3 = kan klare sig uden assistance).
0-4 uger
Tineti balance og gangvurdering
Tidsramme: 0-4 uger
Skalaen består af 2 deltest: de første 9 spørgsmål handler om balance og de næste 7 spørgsmål handler om gang. I 16 spørgsmål stilles der spørgsmålstegn ved bevægelserne under ADL. Er bevægelsen udført korrekt gives 2 point, laves bevægelsen med tilpasninger gives 1 point, hvis det ikke kan lade sig gøre, gives 0 point. Hvis den samlede score er 18 og derunder, er risikoen for at falde høj, hvis den er 19-24, er risikoen for at falde moderat, og hvis den er 24 og derover, er risikoen for at falde høj.
0-4 uger
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 0-4 uger
Stroke Impact Scale vil blive brugt som et slagtilfælde-specifikt sundhedstilstandsmål i vurderingen af ​​livskvalitet. Den består af i alt 59 punkter og 8 underafsnit: styrke, håndfunktion, dagligdagsaktiviteter, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning, deltagelse. Hvis patienten ikke kan gennemføre emnet, vil han blive bedt om at give 1 point, hvis han ikke har svært ved at gennemføre det, vil han blive bedt om at give 5 point. I slutningen af ​​skalaen vil den visuelle analoge skala (0: Ingen restitution, 100: Fuldstændig restitution) evaluere opfattelsen af ​​generel restitution efter slagtilfælde.
0-4 uger
Brunnstrøm motoriscenesættelse
Tidsramme: 0-4 uger
Brunnstrom motorisk stadieinddeling er en test, der måler motoriske fremskridt i dele af centralnervesystemet, der regulerer motorisk ydeevne hos patienter med hemiplegi. Graden af ​​genopretning af centralnervesystemet evalueres ved at sætte patienten i stand til at udføre udvalgte motoriske handlinger, der kræver gradvist bedre neuromuskulær kontrol. Der er 6 stadier for underekstremiteten
0-4 uger
Funktionel ambulationsskala
Tidsramme: 0-4 uger
Mængden af ​​fysisk støtte, som patienter har brug for under gang, vil blive bestemt af den funktionelle ambulationsskala. Evaluering er lavet ud fra 6 point mellem 0-5 (0=Kan ikke ambulerende alene, 5=Kan gå selvstændigt på alle slags underlag).
0-4 uger
Den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: 0-4 uger
Modified Ashworth Scale er den mest anvendte vurderingsmetode for spasticitet på den internationale arena (10). Patienten undersøges i liggende og afslappet stilling. Leddet bevæges passivt, gentagne gange og hurtigt og scores mellem 0 og 4 i henhold til leddets modstand mod bevægelse (0 = ingen stigning i tonus, 4 = den berørte ekstremitet er stiv i fleksion og ekstension).
0-4 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: 0-4 uger
Følelsesmæssige symptomer som håbløshed og skyldfølelse og fysiske symptomer som vægttab, træthed og søvnløshed undersøges også i spørgsmålene i skalaen. Der er 21 spørgsmål, point gives mellem 0-3. Ifølge den samlede score vurderes det som følger: 0 til 9 point = minimale depressive symptomer, 10 til 16 point = milde depressive symptomer, 17 til 29 point = moderate depressive symptomer, 30 til 63 point = svære depressive symptomer.
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-667

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner