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로봇 보조 보행 훈련이 편마비 환자에게 미치는 영향

2022년 12월 21일 업데이트: Gülay Aras, Medipol University

로봇 보조 보행 훈련이 편마비 환자의 균형, 체간 조절, 이동성, 경직 및 운동 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 균형, 신체 제어, 이동성, 경직, 운동 기능 및 우울증에 대한 로봇 재활의 효과를 기존 요법과 비교하는 것입니다. 사립 Avrasya 병원 물리 치료 및 재활 클리닉에 지원한 40-70세의 환자는 상피침상 의료 위원회 보고서에 따라 편마비 진단을 받았으며 성별에 관계없이 자발적으로 연구에 포함되었습니다. 참가자의 인구통계 및 임상 정보를 기록한 후 의사의 결정에 따라 로봇 재활과 결합된 기존 치료(n=20)와 기존 치료만(n=20)의 두 그룹에 포함되었습니다.

한 그룹은 전통적인 치료를 받았고, 다른 그룹은 전통적인 치료 외에 로봇 보행 훈련을 받았습니다. 전통적인 치료에는 4주 동안 일주일에 3일 적용되는 강화, 균형, 운동 범위 운동 및 보행 훈련이 포함됩니다. 로봇 보조 보행 훈련은 주 3일, 20분으로 계획되었다.

평가방법으로는 걸음수, 10m Walk Test, Brunnstrom motor staging, Functional Ambulation Classification, Fugl Meyer Rating Scale(하지 부분), Modified Ashworth Scale, Beck Depression Scale, Tinetti Balance and Gait Test, Postural Assessment Scale in Stroke 환자와 Stroke Impact Scale이 사용되었습니다. 성별, 나이, 유병 기간은 그룹 간에 균질한 분포를 보였다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 생존자의 80% 이상이 보행 능력에 장애가 있지만 대부분은 보행 능력을 회복합니다. 그들 중 40%는 걷는 동안 도움이 필요하지만 그룹의 60%는 집 밖에서 독립적으로 이동할 수 있는 능력이 없습니다. 균형 장애는 뇌졸중 후 가장 흔한 문제입니다. 근력과 관절 운동 범위의 감소, 협응력 및 감각 조직 메커니즘의 손상으로 균형을 방해합니다. 처음 뇌졸중을 앓은 사람의 80%는 아급성기에 균형 장애가 있습니다. 제한된 균형의 결과로 자세 제어가 저하되고 넘어질 위험이 증가하며 이동성이 감소합니다.

보행 기능을 개선하기 위한 개입은 강렬하고 반복적이며 작업 지향적이어야 합니다. 독립적인 보행이 불가능한 환자는 1인 이상의 물리치료사의 집중적인 노력이 필요합니다. 로봇 보조 보행 장치; 고강도, 반복적, 과제별 치료를 제공합니다. 이는 물리치료사의 작업량을 줄이고 다중 감각 자극을 통해 보행 품질, 기능적 결과(보행 속도 및 용량) 및 운동 성능을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한 번 뇌졸중을 앓았으며 편마비와 관련이 있었습니다.
  • 뇌졸중 발생 후 최소 1년이 지났으며,
  • Brunnstrom 운동 단계 척도에 따른 하지 회복 수준 측면에서 3단계 이상,
  • 기능적 보행 분류에 따른 2급 이상

제외 기준:

  • 수반되는 말초 신경 병변 또는 하부 운동 신경 질환;
  • 운동실조증, 운동이상증, 근긴장이상증과 같은 다른 신경학적 장애의 존재;
  • 모든 순환 장애
  • 진행된 골다공증, 부정맥 또는 심각한 심장 상태의 존재;
  • 진행된 경직, 말초 병변, 압박 궤양, 진행된 근육 위축, 비만, 피부 자극, 심장 박동기의 존재;
  • 최근 6개월 이내 수술 또는 보툴리눔 독소 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
이 그룹의 환자의 경우 4주 동안 주 3일; 앉은 자세, 기어가는 자세, 무릎 꿇는 자세, 반 무릎 꿇는 자세, 서 있는 자세 등 다양한 운동과 걷기 훈련을 실시하며 NMES 20분을 적용한다.
전통적인 운동 요법과 NMES
실험적: 운동 및 로봇 그룹
환자들은 운동군 치료 외에 마지막 이펙터 고정 로봇 로코헬프로 4주간 주 3회 보행 훈련을 받게 된다.
전통적인 운동 요법 및 로봇 보행 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 0~4주
10m 보행 테스트는 처음과 마지막 3m를 보지 않고 16m 보행 영역에서 수행됩니다. 스톱워치는 환자가 처음 3미터를 걸은 후에 시작되고 10미터가 완료되면 시간이 중지됩니다. 10미터를 완주하는 시간은 초 단위로 결정됩니다.
0~4주
단계 수
기간: 0~4주
1분 동안의 단계 수 계산.
0~4주
Fugl Meyer 등급 척도
기간: 0~4주
Fugl Meyer Rating Scale은 뇌졸중 환자의 감각 운동 장애를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 최대 점수는 226점으로 완전한 감각 운동 회복에 해당합니다. 각 항목에 대해 3점이 있는 서수 척도입니다. 수행할 수 없는 경우 0점, 부분적으로 수행한 경우 1점, 완전히 수행한 경우 2점을 부여합니다. 반사활동은 2점만을 사용하여 측정하며, 반사가 없으면 0점, 있으면 2점을 부여한다. 연구에서는 하지에 대한 척도의 34점 부분이 사용됩니다.
0~4주
뇌졸중 환자의 자세 평가 척도
기간: 0~4주
뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS-Turk)는 몸통 제어를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 예후를 예측하고 치료를 형성하며 시간에 따른 개선을 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 종합적이고 환자의 변화를 민감하게 평가할 수 있고, 신체 능력이 낮은 환자에게도 사용할 수 있다는 장점이 있다. 이 척도는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다(0 = 할 수 없음, 3 = 도움 없이 할 수 있음).
0~4주
Tineti 균형 및 보행 평가
기간: 0~4주
척도는 2개의 하위 테스트로 구성됩니다. 처음 9개 질문은 균형에 관한 것이고 다음 7개 질문은 걷기에 관한 것입니다. 16개의 질문에서 ADL 동안의 움직임이 질문됩니다. 움직임이 올바르게 이루어지면 2점, 적응된 움직임이 있으면 1점, 그렇지 않으면 0점. 총점이 18점 이하면 낙상위험이 높음, 19~24점이면 낙상위험이 보통, 24점 이상이면 낙상위험이 높음이다.
0~4주
뇌졸중 영향 척도
기간: 0~4주
뇌졸중 영향 척도는 삶의 질 평가에서 뇌졸중 관련 건강 상태 척도로 사용됩니다. 근력, 손기능, 일상생활활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억과 사고, 참여 등 총 59문항 8개 항목으로 구성되어 있다. 환자가 항목을 완료하지 못하면 1점을 주도록 요청받게 되며, 완료하는 데 어려움이 없으면 5점을 주도록 요청받게 됩니다. 척도의 끝에서 시각 아날로그 척도(0: 회복 없음, 100: 완전 회복)는 뇌졸중 후 전반적인 회복에 대한 인식을 평가합니다.
0~4주
Brunnstrom 모터 스테이징
기간: 0~4주
Brunnstrom 운동 단계는 편마비 환자의 운동 성능을 조절하는 중추 신경계 부분의 운동 진행을 측정하는 검사입니다. 중추 신경계의 회복 정도는 환자가 점진적으로 더 나은 신경근 제어를 필요로 하는 선택된 운동 동작을 수행할 수 있게 함으로써 평가됩니다. 하지에는 6단계가 있습니다.
0~4주
기능적 보행 척도
기간: 0~4주
걷는 동안 환자에게 필요한 물리적 지원의 양은 기능적 보행 척도에 의해 결정됩니다. 평가는 0-5 사이의 6점으로 이루어집니다(0=혼자 걸을 수 없음, 5=모든 종류의 표면에서 독립적으로 걸을 수 있음).
0~4주
수정된 애쉬워스 척도
기간: 0~4주
Modified Ashworth Scale은 국제 무대에서 경련에 대해 가장 일반적으로 사용되는 평가 방법입니다(10). 환자는 앙와위와 편안한 자세로 검사됩니다. 관절은 수동적이고 반복적이며 빠르게 움직이며 움직임에 대한 관절의 저항에 따라 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다(0 = 긴장도 증가 없음, 4 = 환측 사지가 굴곡과 신전에서 경직됨).
0~4주
벡 우울증 척도
기간: 0~4주
절망감, 죄책감과 같은 정서적 증상과 체중 감소, 피로, 불면증과 같은 신체적 증상도 척도의 문항에서 검사됩니다. 21개의 질문이 있으며 점수는 0-3 사이에 부여됩니다. 총점에 따라 0~9점=경미한 우울증상, 10~16점=경미한 우울증상, 17~29점=중등도 우울증상, 30~63점=심한 우울증상으로 평가한다.
0~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-772.02-667

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 요법에 대한 임상 시험

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