Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ходьбе с помощью роботов на людей с гемиплегией

21 декабря 2022 г. обновлено: Gülay Aras, Medipol University

Влияние обучения ходьбе с помощью робота на равновесие, контроль туловища, подвижность, спастичность и двигательную функцию у людей с гемиплегией

Целью данного исследования является сравнение влияния роботизированной реабилитации на равновесие, контроль над телом, подвижность, спастичность, моторную функцию и депрессию по сравнению с традиционной терапией у людей с хроническим инсультом. Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет, обратившиеся в частную клинику физиотерапии и реабилитации больницы «Аврасья», с диагнозом «гемиплегия» на основании эпикризного заключения врачебной комиссии, включались в исследование на добровольной основе независимо от пола. После регистрации демографических и клинических данных участников, на основании решения врача, они были разделены на 2 группы: традиционное лечение в сочетании с роботизированной реабилитацией (n=20) и только традиционное лечение (n=20).

В то время как одна из групп получала традиционное лечение, другая группа в дополнение к обычному лечению обучалась роботизированной ходьбе. Традиционное лечение включает в себя укрепление, равновесие, ряд двигательных упражнений и тренировку ходьбы, применяемую 3 дня в неделю в течение 4 недель. Обучение ходьбе с помощью робота планировалось проводить по 20 минут 3 раза в неделю.

В качестве методов оценки использовали количество шагов, тест ходьбы на 10 м, стадирование моторики Бруннстрема, классификацию функциональной ходьбы, рейтинговую шкалу Фугла-Мейера (секция нижних конечностей), модифицированную шкалу Эшворта, шкалу депрессии Бека, тест равновесия и ходьбы Тинетти, шкалу оценки осанки при инсульте. Были использованы пациенты и шкала влияния инсульта. Пол, возраст и длительность заболевания показали однородное распределение между группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 80% выживших после инсульта имеют нарушение способности ходить, но у большинства способность ходить восстанавливается. В то время как 40% из них нуждаются в помощи при ходьбе, 60% группы не имеют возможности самостоятельно передвигаться вне дома. Нарушение равновесия является наиболее распространенной проблемой после инсульта. Снижение мышечной силы и объема движений в суставах, а также нарушение механизма координации и сенсорной организации мешают равновесию. У 80% лиц, впервые перенесших инсульт, в подострой фазе наблюдается нарушение равновесия. В результате ограничения равновесия ухудшается постуральный контроль, увеличивается риск падения и снижается подвижность.

Вмешательства, направленные на улучшение функции походки, должны быть интенсивными, повторяющимися и целенаправленными. Требуются интенсивные усилия более чем одного физиотерапевта у пациентов, у которых отсутствует самостоятельная походка. устройства для ходьбы с помощью роботов; обеспечивает высокоинтенсивную, повторяющуюся, целенаправленную терапию. Это одновременно снижает нагрузку на физиотерапевтов и улучшает качество походки, функциональные результаты (скорость ходьбы и объем) и двигательную активность за счет мультисенсорной стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülay Aras Bayram, PhD
  • Номер телефона: +905054966284
  • Электронная почта: garas@medipol.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Однажды перенесший инсульт и связанную с ним гемиплегию,
  • После инсульта прошло не менее 1 года,
  • 3 стадия и выше по уровню восстановления нижних конечностей по моторной шкале Бруннстрема,
  • Уровень 2 и выше в соответствии с классификацией функциональной ходьбы

Критерий исключения:

  • Сопутствующее поражение периферических нервов или заболевание нижних двигательных нейронов;
  • Наличие других неврологических расстройств, таких как атаксия, дискинезия, дистония;
  • Любое нарушение кровообращения
  • Наличие выраженного остеопороза, аритмии или серьезных сердечных заболеваний;
  • Выраженная спастичность, периферические поражения, пролежни, выраженная атрофия мышц, ожирение, раздражение кожи, наличие кардиостимулятора;
  • Хирургическое вмешательство или введение ботулотоксина в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Для пациентов этой группы 3 дня в неделю в течение 4 недель; различные упражнения и обучение ходьбе будут выполняться в положении сидя, ползком, на коленях, полустоя на коленях и стоя, а также будет применяться 20-минутная NMES.
Традиционная ЛФК и НМЭС
Экспериментальный: Упражнения и роботизированная группа
В дополнение к групповому лечению пациенты будут проходить тренировку ходьбы в течение 4 недель, 3 занятия в неделю, с последним эффектором, фиксированным роботом Lokohelp.
Традиционная лечебная физкультура и роботизированная ходьба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 0-4 недели
Тест на 10-метровую ходьбу будет проводиться в зоне 16-метровой ходьбы, не глядя на первые и последние 3 метра. Секундомер будет запущен после того, как пациент пройдет первые 3 метра, и время будет остановлено после прохождения 10 метров. Время прохождения 10 метров определяется в секундах.
0-4 недели
Количество шагов
Временное ограничение: 0-4 недели
Расчет количества шагов за одну минуту.
0-4 недели
Рейтинговая шкала Фугла Мейера
Временное ограничение: 0-4 недели
Рейтинговая шкала Фугла-Мейера — это шкала, используемая для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт. Максимальный балл 226, что соответствует полному сенсомоторному восстановлению. Это порядковая шкала с 3 баллами за каждый пункт. Заданное задание получает 0 баллов, если оно не может быть выполнено, 1 балл, если оно выполнено частично, и 2 балла, если оно выполнено полностью. Рефлекторная активность измеряется с использованием только 2 баллов, при отсутствии рефлекса присваивается 0 баллов, при наличии - 2 балла. В исследовании будет использоваться 34-балльная часть шкалы для нижней конечности.
0-4 недели
Шкала оценки осанки у пациентов с инсультом
Временное ограничение: 0-4 недели
Шкала оценки осанки для пациентов с инсультом (PASS-Turk) будет использоваться для оценки контроля туловища. Эта шкала помогает прогнозировать прогноз, формировать лечение и отслеживать улучшение, зависящее от времени. Его преимущество состоит в том, что он является комплексным, чувствительным в оценке изменений у пациентов и может применяться даже у пациентов с низкими физическими возможностями. Шкала состоит из 12 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = не может, 3 = может делать без посторонней помощи).
0-4 недели
Оценка баланса Тинети и походки
Временное ограничение: 0-4 недели
Шкала состоит из 2 субтестов: первые 9 вопросов касаются равновесия, а следующие 7 вопросов — о ходьбе. В 16 вопросах исследуются движения во время ADL. Если движение выполнено правильно, дается 2 балла, если движение выполнено с приспособлениями, дается 1 балл, если это невозможно сделать, дается 0 баллов. При сумме баллов 18 и ниже риск падения высокий, при 19-24 баллах риск падения умеренный, при 24 баллах и выше риск падения высокий.
0-4 недели
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 0-4 недели
Шкала воздействия инсульта будет использоваться в качестве показателя состояния здоровья, связанного с инсультом, при оценке качества жизни. Всего он состоит из 59 пунктов и 8 подразделов: сила, функция рук, повседневная деятельность, подвижность, общение, эмоции, память и мышление, участие. Если пациент не может выполнить задание, ему будет предложено поставить 1 балл, если у него не возникнет затруднений при его выполнении, ему будет предложено поставить 5 баллов. В конце шкалы визуальная аналоговая шкала (0: нет восстановления, 100: полное восстановление) будет оценивать восприятие общего восстановления после инсульта.
0-4 недели
Постановка двигателя Brunnstrom
Временное ограничение: 0-4 недели
Стадия моторики по Бруннстрему — это тест, который измеряет двигательную активность в частях центральной нервной системы, которые регулируют двигательную активность у пациентов с гемиплегией. Степень восстановления центральной нервной системы оценивают, позволяя пациенту выполнять определенные двигательные действия, требующие все более лучшего нервно-мышечного контроля. Есть 6 стадий для нижней конечности
0-4 недели
Функциональная амбулаторная шкала
Временное ограничение: 0-4 недели
Объем физической поддержки, которая требуется пациентам во время ходьбы, будет определяться шкалой функциональной ходьбы. Оценка производится по 6 баллам от 0 до 5 (0 = не может самостоятельно передвигаться, 5 = может самостоятельно ходить по любым поверхностям).
0-4 недели
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 0-4 недели
Модифицированная шкала Эшворта является наиболее часто используемым международным методом оценки спастичности (10). Больного осматривают в лежачем и расслабленном положении. Сустав двигается пассивно, повторяюще и быстро и оценивается от 0 до 4 в зависимости от сопротивления сустава движению (0 = отсутствие повышения тонуса, 4 = пораженная конечность ригидна при сгибании и разгибании).
0-4 недели
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 0-4 недели
Эмоциональные симптомы, такие как безнадежность и чувство вины, и физические симптомы, такие как потеря веса, усталость и бессонница, также рассматриваются в вопросах шкалы. Всего 21 вопрос, баллы выставляются от 0 до 3. По сумме баллов она оценивается следующим образом: от 0 до 9 баллов = минимальная депрессивная симптоматика, от 10 до 16 баллов = легкая депрессивная симптоматика, от 17 до 29 баллов = умеренная депрессивная симптоматика, от 30 до 63 баллов = выраженная депрессивная симптоматика.
0-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-667

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура

Подписаться