O efeito do treinamento de caminhada assistida por robô em indivíduos hemiplégicos
O efeito do treinamento de caminhada assistida por robô no equilíbrio, controle do tronco, mobilidade, espasticidade e função motora em indivíduos hemiplégicos
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da reabilitação robótica no equilíbrio, controle corporal, mobilidade, espasticidade, função motora e depressão em comparação com a terapia tradicional em indivíduos com AVC crônico. Pacientes com idade entre 40-70 anos, que se inscreveram na Clínica Privada de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Avrasya, foram diagnosticados com hemiplegia com base em um relatório do conselho médico de epicrise, foram incluídos no estudo de forma voluntária, independentemente do sexo. Após o registro das informações demográficas e clínicas dos participantes, a critério do médico, eles foram incluídos em 2 grupos: tratamento convencional combinado com reabilitação robótica (n=20) e apenas tratamento convencional (n=20).
Enquanto um dos grupos recebeu tratamento tradicional, o outro grupo recebeu treinamento de caminhada robótica além do tratamento convencional. O tratamento tradicional inclui exercícios de fortalecimento, equilíbrio, amplitude de movimento e treino de marcha aplicados 3 dias por semana durante 4 semanas. O treinamento de caminhada assistida por robô foi planejado para 20 minutos, 3 dias por semana.
Como métodos de avaliação, número de passos, Teste de Caminhada de 10m, Estadiamento motor de Brunnstrom, Classificação Funcional de Deambulação, Fugl Meyer Rating Scale (seção de extremidade inferior), Escala Modificada de Ashworth, Escala de Depressão de Beck, Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Escala de Avaliação Postural no AVC Pacientes e Stroke Impact Scale foram usados. Sexo, idade e tempo de doença apresentaram distribuição homogênea entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mais de 80% dos sobreviventes de AVC têm capacidade de andar prejudicada, mas a maioria recupera a capacidade de andar. Enquanto 40% deles precisam de ajuda para caminhar, 60% do grupo não tem capacidade de se locomover de forma independente fora de casa. O distúrbio do equilíbrio é o problema mais comum após o AVC. A diminuição da força muscular e da amplitude de movimento articular e a coordenação prejudicada e o mecanismo de organização sensorial impedem o equilíbrio. 80% dos indivíduos que tiveram um AVC pela primeira vez apresentam distúrbio do equilíbrio na fase subaguda. Como resultado do equilíbrio restrito, o controle postural se deteriora, o risco de queda aumenta e a mobilidade diminui.
As intervenções para melhorar a função da marcha devem ser intensas, repetitivas e orientadas para a tarefa. Esforços intensivos de mais de um fisioterapeuta são necessários em pacientes que não apresentam marcha independente. Dispositivos de marcha assistida por robôs; fornece terapia de alta intensidade, repetitiva e específica da tarefa. Ele reduz a carga de trabalho dos fisioterapeutas e melhora a qualidade da marcha, os resultados funcionais (velocidade e capacidade de caminhada) e o desempenho motor com estimulação multissensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sofrido um derrame uma vez e hemiplegia associada,
- Pelo menos 1 ano se passou desde o acidente vascular cerebral,
- Estágio 3 e acima em termos de nível de recuperação da extremidade inferior de acordo com a escala de estágio motor de Brunnstrom,
- Nível 2 e acima de acordo com a classificação de deambulação funcional
Critério de exclusão:
- Lesão de nervo periférico concomitante ou doença do neurônio motor inferior;
- Presença de outros distúrbios neurológicos como ataxia, discinesia, distonia;
- Qualquer distúrbio circulatório
- Presença de osteoporose avançada, arritmia ou problema cardíaco grave;
- Espasticidade avançada, lesão periférica, úlcera de pressão, atrofia muscular avançada, obesidade, irritação cutânea, presença de marca-passo cardíaco;
- Cirurgia ou administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Para os pacientes deste grupo, 3 dias por semana durante 4 semanas; vários exercícios e treinamento de caminhada serão dados nas posições sentado, engatinhando, ajoelhado, meio ajoelhado e em pé e 20 minutos de NMES serão aplicados.
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Terapia de exercícios tradicionais e NMES
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Experimental: Grupo de Exercício e Robótica
Além do tratamento em grupo de exercícios, os pacientes receberão treinamento de marcha por 4 semanas, 3 sessões semanais, com o último robô efetor fixo Lokohelp.
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Terapia de exercícios tradicionais e treinamento de caminhada robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0-4 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros será realizado na área de caminhada de 16 metros sem olhar para os primeiros e últimos 3 metros.
O cronômetro será iniciado após o paciente caminhar pelos primeiros 3 metros e o tempo será parado após a conclusão dos 10 metros.
O tempo para completar os 10 metros será determinado em segundos.
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0-4 semanas
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Número de passos
Prazo: 0-4 semanas
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Cálculo do número de passos em um minuto.
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0-4 semanas
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A escala de classificação Fugl Meyer
Prazo: 0-4 semanas
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A Fugl Meyer Rating Scale é uma escala utilizada para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos com AVC.
A pontuação máxima é 226, o que corresponde à plena recuperação sensório-motora.
É uma escala ordinal com 3 pontos para cada item.
Uma determinada tarefa recebe 0 pontos se não puder ser realizada, 1 ponto se for parcialmente concluída e 2 pontos se for concluída completamente.
A atividade reflexa é medida usando apenas 2 pontos, 0 pontos são dados se não houver reflexo e 2 pontos são dados se houver.
No estudo, será usada a parte de 34 pontos da escala para a extremidade inferior.
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0-4 semanas
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A Escala de Classificação Postural em Pacientes com AVC
Prazo: 0-4 semanas
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A Escala de Classificação Postural para Pacientes com AVC (PASS-Turk) será usada para avaliar o controle do tronco.
Essa escala ajuda a prever o prognóstico, moldar o tratamento e monitorar a melhora dependente do tempo.
É vantajoso por ser abrangente, sensível na avaliação de alterações em pacientes e pode ser usado mesmo em pacientes com baixa capacidade física.
A escala consiste em 12 questões e cada questão é pontuada entre 0-3 (0 = incapaz de fazer, 3 = capaz de fazer sem ajuda).
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0-4 semanas
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tineti
Prazo: 0-4 semanas
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A escala consiste em 2 subtestes: as primeiras 9 questões são sobre equilíbrio e as próximas 7 questões são sobre caminhada.
Em 16 questões, são questionados os movimentos durante as AVD.
Se o movimento for feito corretamente, 2 pontos são dados, se o movimento for feito com adaptações, 1 ponto é dado, se não puder ser feito, 0 pontos são dados.
Se a pontuação total for 18 e abaixo, o risco de queda é alto, se for 19-24, o risco de queda é moderado, e se for 24 ou mais, o risco de queda é alto.
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0-4 semanas
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A Escala de Impacto do AVC
Prazo: 0-4 semanas
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A Escala de Impacto do AVC será usada como uma medida do estado de saúde específico do AVC na avaliação da qualidade de vida.
É composto por um total de 59 itens e 8 subseções: força, função manual, atividades da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento, participação.
Se o paciente não conseguir completar o item, será solicitado que atribua 1 ponto, se não tiver dificuldade em completá-lo, será solicitado que atribua 5 pontos.
Ao final da escala, a escala analógica visual (0: Sem recuperação, 100: Recuperação completa) avaliará a percepção da recuperação geral após o AVC.
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0-4 semanas
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Estadiamento do motor Brunnstrom
Prazo: 0-4 semanas
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O estágio motor de Brunnstrom é um teste que mede o progresso motor em partes do sistema nervoso central que regulam o desempenho motor em pacientes com hemiplegia.
O grau de recuperação do sistema nervoso central é avaliado capacitando o paciente a realizar ações motoras selecionadas que requerem controle neuromuscular progressivamente melhor.
Existem 6 estágios para a extremidade inferior
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0-4 semanas
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Escala de Deambulação Funcional
Prazo: 0-4 semanas
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A quantidade de suporte físico que os pacientes precisam durante a caminhada será determinada pela Escala de Deambulação Funcional.
A avaliação é feita de 6 pontos entre 0-5 (0=Não consegue andar sozinho, 5=Consegue andar independentemente em todos os tipos de superfícies).
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0-4 semanas
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A escala de Ashworth modificada
Prazo: 0-4 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada é o método de avaliação de espasticidade mais comumente usado no cenário internacional (10).
O paciente é examinado em posição supina e relaxada.
A articulação é movida de forma passiva, repetitiva e rápida, e é pontuada entre 0 e 4 de acordo com a resistência da articulação ao movimento (0 = sem aumento do tônus, 4 = a extremidade afetada é rígida em flexão e extensão).
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0-4 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 0-4 semanas
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Sintomas emocionais como desesperança e culpa e sintomas físicos como perda de peso, fadiga e insônia também são examinados nas questões da escala.
Existem 21 perguntas, os pontos são dados entre 0-3.
De acordo com a pontuação total, é avaliado da seguinte forma: 0 a 9 pontos = sintomas depressivos mínimos, 10 a 16 pontos = sintomas depressivos leves, 17 a 29 pontos = sintomas depressivos moderados, 30 a 63 pontos = sintomas depressivos graves.
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0-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-667
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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