Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robot által segített gyaloglási tréning hatása hemiplegikus egyénekre

2022. december 21. frissítette: Gülay Aras, Medipol University

A robot által segített gyalogos edzés hatása az egyensúlyra, a törzs szabályozására, a mobilitásra, a görcsösségre és a motoros működésre féligégiás egyéneknél

A tanulmány célja a robotizált rehabilitáció egyensúlyra, testkontrollra, mobilitásra, görcsösségre, motoros működésre és depresszióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a hagyományos terápiával összehasonlítva krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. Azok a 40-70 év közötti betegek, akik az Avrasya Magánkórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Klinikájára jelentkeztek, és akiknél az epikrízis orvosi bizottsági jelentés alapján hemiplegiát diagnosztizáltak, önkéntes alapon, nemtől függetlenül kerültek be a vizsgálatba. A résztvevők demográfiai és klinikai adatainak rögzítése után az orvos döntése alapján 2 csoportba kerültek: hagyományos kezelés robotrehabilitációval kombinálva (n=20) és csak konvencionális kezelés (n=20).

Míg az egyik csoport hagyományos kezelésben részesült, addig a másik csoport a hagyományos kezelés mellett robotséta edzést kapott. A hagyományos kezelés magában foglalja az erősítést, az egyensúlyozást, a mozgásterv gyakorlatokat és a járástréninget heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül. A robottal segített gyalogos edzést heti 3 napra 20 percre tervezték.

Értékelési módszerekként a lépések száma a 10 méteres sétateszt, a Brunnstrom-motoros stádium, a funkcionális ambuláció osztályozása, a Fugl Meyer-értékelési skála (alsó végtag szakasz), a módosított Ashworth-skála, a Beck-depressziós skála, a Tinetti egyensúly- és járásteszt, a stroke testtartási értékelési skála. A betegeket és a Stroke Impact Scale-t használtuk. A nem, az életkor és a betegség időtartama homogén megoszlást mutatott a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke túlélőinek több mint 80%-a csökkent járási képességgel, de legtöbbjük visszanyeri járási képességét. Míg séta közben 40%-uk szorul segítségre, addig a csoport 60%-ának nincs lehetősége az otthonon kívüli önálló mozgásra. Az egyensúlyzavar a stroke utáni leggyakoribb probléma. A csökkent izomerő és ízületi mozgásterjedelem, valamint a koordinációs és szenzoros szerveződési mechanizmus károsodása megakadályozza az egyensúlyt. Az első alkalommal stroke-on átesett egyének 80%-ának egyensúlyzavara van a szubakut fázisban. A korlátozott egyensúly következtében romlik a testtartás kontrollja, nő az elesés veszélye, csökken a mobilitás.

A járásfunkció javítására irányuló beavatkozásoknak intenzívnek, ismétlődőnek és feladatorientáltaknak kell lenniük. Egynél több gyógytornász intenzív erőfeszítésére van szükség olyan betegeknél, akiknek nincs önálló járása. Robot által támogatott gyalogos eszközök; nagy intenzitású, ismétlődő, feladatspecifikus terápiát biztosít. Egyszerre csökkenti a gyógytornászok leterheltségét, és javítja a járásminőséget, a funkcionális eredményeket (járási sebesség és kapacitás) és a motoros teljesítményt multiszenzoros stimulációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszer agyvérzésen és azzal járó hemiplegián átesett,
  • Legalább 1 év telt el a stroke óta,
  • 3. és magasabb fokozat az alsó végtag felépülési szintjét tekintve a Brunnstrom motoros fokozati skála szerint,
  • 2. és magasabb szint a Funkcionális Ambulációs Osztályozás szerint

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű perifériás idegkárosodás vagy alsó motoros neuron betegség;
  • Egyéb neurológiai rendellenességek, például ataxia, dyskinesia, dystonia jelenléte;
  • Bármilyen keringési zavar
  • Előrehaladott csontritkulás, aritmia vagy súlyos szívbetegség jelenléte;
  • Előrehaladott görcsösség, perifériás elváltozás, nyomásfekély, előrehaladott izomsorvadás, elhízás, bőrirritáció, szívritmus-szabályozó jelenléte;
  • Műtét vagy botulinum toxin beadása az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek esetében heti 3 napon keresztül 4 héten keresztül; ülő, kúszó, térdelő, féltérdelő és álló testhelyzetben különböző gyakorlatok és gyaloglóedzés zajlik és 20 perces NMES-t alkalmaznak.
Viselkedési: Gyakorlatterápia
Hagyományos edzésterápia és NMES
Kísérleti: Gyakorlat és robotcsoport
Az edzéscsoportos kezelés mellett a betegek 4 héten keresztül heti 3 alkalommal járástréninget kapnak, az utolsó effektoros fix robottal, Lokohelp.
Viselkedési: Gyakorlatterápia és robotséta edzés
Hagyományos tornaterápia és Robot Walking Training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 10 méteres gyaloglás tesztje
Időkeret: 0-4 hét
A 10 méteres járáspróbát a 16 méteres járási területen hajtják végre anélkül, hogy az első és az utolsó 3 métert megnéznék. A stopperóra az első 3 méter séta után indul, az idő pedig a 10 méter teljesítése után áll le. A 10 méter teljesítésének idejét másodpercekben határozzák meg.
0-4 hét
Lépések száma
Időkeret: 0-4 hét
A lépések számának kiszámítása egy percben.
0-4 hét
A Fugl Meyer minősítési skála
Időkeret: 0-4 hét
A Fugl Meyer Rating Scale egy olyan skála, amely a szenzomotoros károsodás értékelésére szolgál stroke-ban szenvedő egyéneknél. A maximális pontszám 226, ami a teljes szenzoros-motoros helyreállításnak felel meg. Ez egy sorszámos skála, minden elemre 3 pont jár. Egy adott feladat 0 pontot kap, ha nem, 1 pontot, ha részben, és 2 pontot, ha teljesen elkészült. A reflexaktivitás mérése mindössze 2 ponttal történik, 0 pont jár, ha nincs reflex, és 2 pont, ha van. A vizsgálat során az alsó végtag skála 34 pontos részét fogják használni.
0-4 hét
A testtartás értékelési skála stroke-os betegeknél
Időkeret: 0-4 hét
A Stroke Patients Postural Rating Scale for Stroke Patient Scale (PASS-Turk) segítségével értékelhető a törzs kontrollja. Ez a skála segít a prognózis előrejelzésében, a kezelés alakításában és az időfüggő javulás nyomon követésében. Előnye, hogy átfogó, érzékeny a betegek változásainak értékelésére, és alacsony fizikai terhelhetőségű betegeknél is alkalmazható. A skála 12 kérdésből áll, és minden kérdést 0-3 pontok közé kell értékelni (0 = nem tud megtenni, 3 = képes segítség nélkül).
0-4 hét
Tineti egyensúly és járás értékelése
Időkeret: 0-4 hét
A skála 2 résztesztből áll: az első 9 kérdés az egyensúlyról, a következő 7 kérdés a gyaloglásról szól. 16 kérdésben az ADL alatti mozgásokat kérdőjelezik meg. A mozdulat helyes végrehajtása esetén 2 pont jár, ha adaptációval történik a mozgás, 1 pont, ha nem, 0 pont jár. Ha az összpontszám 18 és az alatti, akkor az elesés kockázata magas, ha 19-24, akkor közepes, ha pedig 24 és afeletti, akkor az esés kockázata magas.
0-4 hét
A Stroke Impact Skála
Időkeret: 0-4 hét
A Stroke Impact Skálát a stroke-specifikus egészségi állapot mérőszámaként fogják használni az életminőség felmérésében. Összesen 59 tételből és 8 alfejezetből áll: erő, kézműködés, mindennapi tevékenységek, mobilitás, kommunikáció, érzelmek, emlékezet és gondolkodás, részvétel. Ha a beteg nem tudja kitölteni a tételt, 1 pontot kér, ha nem okoz nehézséget a kitöltése, akkor 5 pontot kér. A skála végén a vizuális analóg skála (0: Nincs felépülés, 100: Teljes felépülés) értékeli a stroke utáni általános felépülés észlelését.
0-4 hét
Brunnstrom motoros staging
Időkeret: 0-4 hét
A Brunnstrom motoros staging egy teszt, amely méri a motoros fejlődést a központi idegrendszer azon részein, amelyek szabályozzák a motoros teljesítményt hemiplegiában szenvedő betegeknél. A központi idegrendszer helyreállításának mértékét úgy értékelik, hogy lehetővé teszik a páciens számára, hogy olyan kiválasztott motoros tevékenységeket hajtson végre, amelyek fokozatosan jobb neuromuszkuláris kontrollt igényelnek. Az alsó végtagnak 6 szakasza van
0-4 hét
Funkcionális ambulációs skála
Időkeret: 0-4 hét
A járás során szükséges fizikai támogatás mértékét a Funkcionális Ambulációs Skála határozza meg. Az értékelés 6 pontból történik 0-5 között (0=nem tud egyedül járni, 5=mindenféle felületen önállóan tud járni).
0-4 hét
A módosított Ashworth-skála
Időkeret: 0-4 hét
A módosított Ashworth-skála a leggyakrabban használt spaszticitás értékelési módszer a nemzetközi színtéren (10). A pácienst fekvő, nyugodt testhelyzetben vizsgálják. Az ízületet passzívan, ismétlődően és gyorsan mozgatják, és 0 és 4 között pontozzák az ízület mozgással szembeni ellenállása alapján (0 = nincs tónusnövekedés, 4 = az érintett végtag hajlítása és nyújtása merev).
0-4 hét
Beck depressziós skála
Időkeret: 0-4 hét
Az érzelmi tüneteket, mint a reménytelenség és a bűntudat, valamint a testi tüneteket, mint a fogyás, a fáradtság és az álmatlanság is vizsgálják a skála kérdései. 21 kérdés van, pontok 0-3 között járnak. Az összpontszám alapján a következőképpen értékelik: 0-9 pont = minimális depressziós tünetek, 10-16 pont = enyhe depressziós tünetek, 17-29 pont = közepesen súlyos depressziós tünetek, 30-63 pont = súlyos depressziós tünetek.
0-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-667

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel