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L'effet de l'entraînement à la marche assistée par robot sur les personnes hémiplégiques

21 décembre 2022 mis à jour par: Gülay Aras, Medipol University

L'effet de l'entraînement à la marche assistée par robot sur l'équilibre, le contrôle du tronc, la mobilité, la spasticité et la fonction motrice chez les personnes hémiplégiques

Le but de cette étude est de comparer les effets de la rééducation robotique sur l'équilibre, le contrôle du corps, la mobilité, la spasticité, la fonction motrice et la dépression par rapport à la thérapie traditionnelle chez les personnes victimes d'un AVC chronique. Les patients âgés de 40 à 70 ans, qui ont postulé à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital privé d'Avrasya, ont reçu un diagnostic d'hémiplégie sur la base d'un rapport du comité médical d'epicrisis, ont été inclus dans l'étude sur une base volontaire, quel que soit leur sexe. Après avoir enregistré les informations démographiques et cliniques des participants, sur décision du médecin, ils ont été répartis en 2 groupes : traitement conventionnel combiné à la rééducation robotique (n=20) et traitement conventionnel seul (n=20).

Alors que l'un des groupes recevait un traitement traditionnel, l'autre groupe recevait une formation à la marche robotique en plus du traitement conventionnel. Le traitement traditionnel comprend des exercices de renforcement, d'équilibre, d'amplitude de mouvement et d'entraînement à la marche appliqués 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Un entraînement à la marche assistée par robot était prévu pendant 20 minutes, 3 jours par semaine.

Comme méthodes d'évaluation, le nombre de pas, le test de marche de 10 m, la stadification motrice de Brunnstrom, la classification de la marche fonctionnelle, l'échelle d'évaluation de Fugl Meyer (section des membres inférieurs), l'échelle d'Ashworth modifiée, l'échelle de dépression de Beck, le test d'équilibre et de marche de Tinetti, l'échelle d'évaluation posturale en cas d'AVC Les patients et l'échelle d'impact de l'AVC ont été utilisés. Le sexe, l'âge et la durée de la maladie ont montré une répartition homogène entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 80 % des survivants d'un AVC ont une capacité de marche réduite, mais la plupart retrouvent leur capacité de marcher. Alors que 40 % d'entre eux ont besoin d'aide pour marcher, 60 % du groupe n'ont pas la capacité de se déplacer de façon autonome à l'extérieur de la maison. Le trouble de l'équilibre est le problème le plus fréquent après un AVC. Une diminution de la force musculaire et de l'amplitude des mouvements articulaires et une altération de la coordination et du mécanisme d'organisation sensorielle empêchent l'équilibre. 80 % des personnes qui ont subi un premier AVC présentent un trouble de l'équilibre en phase subaiguë. En raison d'un équilibre restreint, le contrôle postural se détériore, le risque de chute augmente et la mobilité diminue.

Les interventions visant à améliorer la fonction de marche doivent être intenses, répétitives et axées sur les tâches. Des efforts intensifs de plus d'un physiothérapeute sont nécessaires chez les patients qui n'ont pas de démarche indépendante. Dispositifs de marche assistée par robot ; fournit une thérapie de haute intensité, répétitive et spécifique à une tâche. Il permet à la fois de réduire la charge de travail des kinésithérapeutes et d'améliorer la qualité de la marche, les résultats fonctionnels (vitesse et capacité de marche) et les performances motrices grâce à la stimulation multisensorielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant eu une fois un accident vasculaire cérébral et une hémiplégie associée,
  • Au moins 1 an s'est écoulé depuis l'AVC,
  • Stade 3 et plus en termes de niveau de récupération des membres inférieurs selon l'échelle de stadification motrice de Brunnstrom,
  • Niveau 2 et plus selon la classification fonctionnelle de la marche

Critère d'exclusion:

  • Lésion nerveuse périphérique concomitante ou maladie du motoneurone inférieur ;
  • Présence d'autres troubles neurologiques tels que l'ataxie, la dyskinésie, la dystonie ;
  • Tout trouble circulatoire
  • Présence d'ostéoporose avancée, d'arythmie ou de maladie cardiaque grave ;
  • Spasticité avancée, lésion périphérique, escarre, atrophie musculaire avancée, obésité, irritation cutanée, présence d'un stimulateur cardiaque ;
  • Chirurgie ou administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Pour les patients de ce groupe, 3 jours par semaine pendant 4 semaines ; divers exercices et entraînements à la marche seront dispensés en positions assise, rampante, agenouillée, semi-agenouillée et debout et 20 minutes NMES seront appliquées.
Comportemental: Thérapie par l'exercice
Thérapie par l'exercice traditionnelle et NMES
Expérimental: Groupe d'exercices et de robotique
En plus du traitement de groupe d'exercices, les patients recevront un entraînement à la marche pendant 4 semaines, 3 séances par semaine, avec le dernier robot effecteur fixe Lokohelp.
Comportemental: Thérapie par l'exercice et entraînement à la marche robotique
Thérapie par l'exercice traditionnel et entraînement à la marche robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de marche de 10 mètres
Délai: 0-4 semaines
Le test de marche de 10 mètres sera effectué dans la zone de marche de 16 mètres sans regarder les 3 premiers et 3 derniers mètres. Le chronomètre démarrera après que le patient aura parcouru les 3 premiers mètres et le temps s'arrêtera une fois les 10 mètres parcourus. Le temps pour parcourir les 10 mètres sera déterminé en secondes.
0-4 semaines
Nombre d'étapes
Délai: 0-4 semaines
Calcul du nombre de pas en une minute.
0-4 semaines
L'échelle d'évaluation de Fugl Meyer
Délai: 0-4 semaines
L'échelle d'évaluation de Fugl Meyer est une échelle utilisée pour évaluer la déficience sensorimotrice chez les personnes ayant subi un AVC. Le score maximum est de 226, ce qui correspond à une récupération sensori-motrice complète. C'est une échelle ordinale avec 3 points pour chaque item. Une tâche donnée reçoit 0 point si elle ne peut pas être réalisée, 1 point si elle est partiellement réalisée et 2 points si elle est réalisée complètement. L'activité réflexe est mesurée en utilisant seulement 2 points, 0 point est donné s'il n'y a pas de réflexe et 2 points sont donnés s'il y en a. Dans l'étude, la partie à 34 points de l'échelle pour le membre inférieur sera utilisée.
0-4 semaines
L'échelle d'évaluation posturale chez les patients victimes d'un AVC
Délai: 0-4 semaines
L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS-Turk) sera utilisée pour évaluer le contrôle du tronc. Cette échelle aide à prédire le pronostic, à façonner le traitement et à surveiller l'amélioration en fonction du temps. Il est avantageux en ce qu'il est complet, sensible dans l'évaluation des changements chez les patients et peut être utilisé même chez les patients à faible capacité physique. L'échelle se compose de 12 questions et chaque question est notée entre 0 et 3 (0 = incapable de faire, 3 = capable de faire sans aide).
0-4 semaines
Évaluation de l'équilibre et de la marche de Tineti
Délai: 0-4 semaines
L'échelle se compose de 2 sous-tests : les 9 premières questions portent sur l'équilibre et les 7 questions suivantes sur la marche. En 16 questions, les mouvements pendant les AVQ sont interrogés. Si le mouvement est fait correctement, 2 points sont donnés, si le mouvement est fait avec des adaptations, 1 point est donné, s'il ne peut pas être fait, 0 point est donné. Si le score total est de 18 et moins, le risque de chute est élevé, s'il est de 19 à 24, le risque de chute est modéré, et s'il est de 24 et plus, le risque de chute est élevé.
0-4 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC
Délai: 0-4 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC sera utilisée comme mesure de l'état de santé spécifique à l'AVC dans l'évaluation de la qualité de vie. Il se compose d'un total de 59 items et de 8 sous-sections : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, participation. Si le patient ne peut pas compléter l'item, il lui sera demandé de donner 1 point, s'il n'a aucune difficulté à le compléter, il lui sera demandé de donner 5 points. En fin d'échelle, l'échelle visuelle analogique (0 : Aucune récupération, 100 : Récupération complète) évaluera la perception de la récupération générale après un AVC.
0-4 semaines
Mise en scène du moteur Brunnstrom
Délai: 0-4 semaines
La stadification motrice de Brunnstrom est un test qui mesure les progrès moteurs dans les parties du système nerveux central qui régulent les performances motrices chez les patients hémiplégiques. Le degré de récupération du système nerveux central est évalué en permettant au patient d'effectuer des actions motrices sélectionnées qui nécessitent progressivement un meilleur contrôle neuromusculaire. Il y a 6 étapes pour le membre inférieur
0-4 semaines
Échelle de marche fonctionnelle
Délai: 0-4 semaines
La quantité de soutien physique dont les patients ont besoin pendant la marche sera déterminée par l'échelle de marche fonctionnelle. L'évaluation est faite sur 6 points entre 0 et 5 (0 = Ne peut pas se déplacer seul, 5 = Peut marcher de manière autonome sur toutes sortes de surfaces).
0-4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 0-4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée est la méthode d'évaluation de la spasticité la plus couramment utilisée sur la scène internationale (10). Le patient est examiné en décubitus dorsal et détendu. L'articulation est déplacée de manière passive, répétitive et rapide, et est cotée entre 0 et 4 selon la résistance de l'articulation au mouvement (0 = pas d'augmentation de tonicité, 4 = le membre atteint est rigide en flexion et en extension).
0-4 semaines
Échelle de dépression de Beck
Délai: 0-4 semaines
Les symptômes émotionnels tels que le désespoir et la culpabilité et les symptômes physiques tels que la perte de poids, la fatigue et l'insomnie sont également examinés dans les questions de l'échelle. Il y a 21 questions, les points sont attribués entre 0 et 3. Selon le score total, il est évalué comme suit : 0 à 9 points = symptômes dépressifs minimes, 10 à 16 points = symptômes dépressifs légers, 17 à 29 points = symptômes dépressifs modérés, 30 à 63 points = symptômes dépressifs sévères.
0-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-667

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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