Effekten av robotassisterad gångträning på hemiplegiska individer
Effekten av robotassisterad gångträning på balans, bålkontroll, rörlighet, spasticitet och motorisk funktion hos hemiplegiska individer
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av robotrehabilitering på balans, kroppskontroll, rörlighet, spasticitet, motorisk funktion och depression jämfört med traditionell terapi hos individer med kronisk stroke. Patienter i åldrarna 40-70 år, som sökte till den privata Avrasya sjukhusets fysioterapi- och rehabiliteringsklinik, diagnostiserades med hemiplegi baserat på en epikrismedicinsk nämndrapport, inkluderades i studien på frivillig basis, oavsett kön. Efter att ha registrerat deltagarnas demografiska och kliniska information, baserat på läkarens beslut, inkluderades de i 2 grupper: konventionell behandling kombinerad med robotrehabilitering (n=20) och endast konventionell behandling (n=20).
Medan en av grupperna fick traditionell behandling fick den andra gruppen robotgångsträning utöver konventionell behandling. Traditionell behandling inkluderar förstärkning, balans, rörelseomfångsövningar och gångträning som tillämpas 3 dagar i veckan i 4 veckor. Robotassisterad gångträning planerades under 20 minuter, 3 dagar i veckan.
Som bedömningsmetoder, antal steg, 10m gångtestet, Brunnströms motorsteg, funktionell ambulationsklassificering, Fugl Meyers betygsskala (nedre extremitetssektionen), Modifierad Ashworthskala, Beck Depressionsskala, Tinetti Balans- och gångtest, Postural Assessment Scale in Stroke Patienter och Stroke Impact Scale användes. Kön, ålder och sjukdomslängd visade homogen fördelning mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 80 % av de som överlever stroke har nedsatt gångförmåga, men de flesta återfår sin förmåga att gå. Medan 40 % av dem behöver hjälp när de går, har 60 % av gruppen inte förmågan att röra sig självständigt utanför hemmet. Balansstörning är det vanligaste problemet efter stroke. Minskad muskelstyrka och ledens rörelseomfång och försämrad koordination och sensorisk organisationsmekanism förhindrar balans. 80 % av individer som har haft en stroke för första gången har balansstörning i den subakuta fasen. Till följd av begränsad balans försämras hållningskontrollen, fallrisken ökar och rörligheten minskar.
Insatser för att förbättra gångfunktionen bör vara intensiva, repetitiva och uppgiftsorienterade. Det krävs intensiva insatser av mer än en sjukgymnast hos patienter som inte har självständig gång. Robotstödda gånganordningar; ger högintensiv, repetitiv, uppgiftsspecifik terapi. Det både minskar arbetsbelastningen för sjukgymnaster och förbättrar gångkvalitet, funktionella resultat (gånghastighet och kapacitet) och motorisk prestation med multisensorisk stimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha haft en stroke en gång och tillhörande hemiplegi,
- Minst 1 år har gått sedan stroken,
- Steg 3 och högre när det gäller återhämtningsnivå för nedre extremiteter enligt Brunnströms motorstadieskalan,
- Nivå 2 och högre enligt Functional Ambulation Classification
Exklusions kriterier:
- Samtidig perifer nervskada eller lägre motorneuronsjukdom;
- Förekomst av andra neurologiska störningar såsom ataxi, dyskinesi, dystoni;
- Någon cirkulationsstörning
- Närvaro av avancerad osteoporos, arytmi eller allvarlig hjärtsjukdom;
- Avancerad spasticitet, perifer lesion, trycksår, avancerad muskelatrofi, fetma, hudirritation, närvaro av pacemaker;
- Kirurgi eller administrering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
För patienterna i denna grupp, 3 dagar i veckan under 4 veckor; olika övningar och gångträning kommer att ges i sittande, krypande, knästående, halvknästående och stående positioner och 20 minuters NMES kommer att tillämpas.
|
Traditionell träningsterapi och NMES
|
|
Experimentell: Tränings- och robotgrupp
Utöver träningsgruppsbehandlingen kommer patienterna att få gångträning i 4 veckor, 3 pass i veckan, med den sista effektorfixerade roboten Lokohelp.
|
Traditionell träningsterapi och Robotic Walking Training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10-meters gångtestet
Tidsram: 0-4 veckor
|
10-meters gångtestet kommer att utföras i 16-meters gångområdet utan att titta på de första och sista 3 metrarna.
Stoppuret startas efter att patienten gått de första 3 metrarna och tiden stoppas efter att de 10 metrarna är avklarade.
Tiden för att slutföra 10 meter kommer att fastställas i sekunder.
|
0-4 veckor
|
|
Antal steg
Tidsram: 0-4 veckor
|
Beräkning av antalet steg på en minut.
|
0-4 veckor
|
|
Fugl Meyers betygsskala
Tidsram: 0-4 veckor
|
Fugl Meyer Rating Scale är en skala som används för att utvärdera sensorimotorisk funktionsnedsättning hos individer med stroke.
Maxpoängen är 226, vilket motsvarar full sensorisk-motorisk återhämtning.
Det är en ordningsskala med 3 poäng för varje punkt.
En given uppgift får 0 poäng om den inte kan utföras, 1 poäng om den är delvis utförd och 2 poäng om den är helt klar.
Reflexaktivitet mäts med endast 2 poäng, 0 poäng ges om det inte finns någon reflex och 2 poäng ges om det finns.
I studien kommer 34-punktsdelen av skalan för nedre extremiteten att användas.
|
0-4 veckor
|
|
Postural Rating Scale hos strokepatienter
Tidsram: 0-4 veckor
|
Postural Rating Scale for strokepatienter (PASS-Turk) kommer att användas för att bedöma trunkkontroll.
Denna skala hjälper till att förutsäga prognos, forma behandling och övervaka tidsberoende förbättring.
Den är fördelaktig genom att den är heltäckande, känslig för att utvärdera förändringar hos patienter och kan användas även hos patienter med låg fysisk kapacitet.
Skalan består av 12 frågor och varje fråga poängsätts mellan 0-3 (0 = kan inte göra, 3 = klarar sig utan hjälp).
|
0-4 veckor
|
|
Tineti balans- och gångbedömning
Tidsram: 0-4 veckor
|
Skalan består av 2 delprov: de första 9 frågorna handlar om balans och de nästa 7 frågorna handlar om att gå.
I 16 frågor ifrågasätts rörelserna under ADL.
Om rörelsen görs korrekt ges 2 poäng, görs rörelsen med anpassningar ges 1 poäng, om det inte går att göra 0 poäng.
Om totalpoängen är 18 och lägre är fallrisken hög, om den är 19-24 är fallrisken måttlig och om den är 24 och uppåt är fallrisken stor.
|
0-4 veckor
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: 0-4 veckor
|
Stroke Impact Scale kommer att användas som ett strokespecifikt hälsotillståndsmått vid bedömning av livskvalitet.
Den består av totalt 59 punkter och 8 underavdelningar: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter, rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande, delaktighet.
Om patienten inte kan slutföra punkten kommer han att bli ombedd att ge 1 poäng, om han inte har några svårigheter att slutföra den kommer han att bli ombedd att ge 5 poäng.
I slutet av skalan kommer den visuella analoga skalan (0: Ingen återhämtning, 100: Fullständig återhämtning) att utvärdera uppfattningen om allmän återhämtning efter stroke.
|
0-4 veckor
|
|
Brunnström motorsteg
Tidsram: 0-4 veckor
|
Brunnström motorisk stadieindelning är ett test som mäter motoriska framsteg i delar av det centrala nervsystemet som reglerar motorisk prestation hos patienter med hemiplegi.
Graden av återhämtning av det centrala nervsystemet utvärderas genom att patienten kan utföra utvalda motoriska handlingar som kräver successivt bättre neuromuskulär kontroll.
Det finns 6 stadier för nedre extremiteten
|
0-4 veckor
|
|
Functional Ambulation Scale
Tidsram: 0-4 veckor
|
Mängden fysiskt stöd som patienter behöver under promenader kommer att bestämmas av Functional Ambulation Scale.
Utvärderingen görs av 6 poäng mellan 0-5 (0=Kan inte gå ensam, 5=Kan gå självständigt på alla typer av underlag).
|
0-4 veckor
|
|
Den modifierade Ashworth-skalan
Tidsram: 0-4 veckor
|
Modified Ashworth Scale är den mest använda bedömningsmetoden för spasticitet på den internationella arenan (10).
Patienten undersöks i liggande och avslappnad ställning.
Leden förflyttas passivt, repetitivt och snabbt, och poängsätts mellan 0 och 4 beroende på ledens motstånd mot rörelse (0 = ingen ökning av tonus, 4 = den drabbade extremiteten är stel i flexion och extension).
|
0-4 veckor
|
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 0-4 veckor
|
Även emotionella symtom som hopplöshet och skuld och fysiska symtom som viktnedgång, trötthet och sömnlöshet undersöks i frågorna i skalan.
Det finns 21 frågor, poäng ges mellan 0-3.
Enligt totalpoängen utvärderas det enligt följande: 0 till 9 poäng = minimala depressiva symtom, 10 till 16 poäng = lindriga depressiva symtom, 17 till 29 poäng = måttliga depressiva symtom, 30 till 63 poäng = svåra depressiva symtom.
|
0-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-667
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .