- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05492422
Capacitación ejecutiva central y capacitación para padres para el TDAH
5 de mayo de 2026 actualizado por: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluación de la eficacia del entrenamiento conductual y ejecutivo central secuenciado para padres para niños con TDAH
El objetivo del proyecto actual es combinar dos tratamientos basados en evidencia para niños en edad escolar con TDAH: Capacitación ejecutiva central (CET) y Capacitación conductual para padres (BPT).
CET es una intervención de entrenamiento computarizado que mejora los síntomas del TDAH y el funcionamiento académico al mejorar las habilidades de memoria de trabajo de los niños.
BPT es una intervención terapéutica que mejora el funcionamiento familiar y los síntomas del niño negativista-desafiante (ODD) al cambiar los comportamientos de crianza.
Se espera que su uso combinado brinde beneficios complementarios y aditivos, particularmente si CET se entrega antes de BPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Children's Learning Clinic
- Número de teléfono: 8506457423
- Correo electrónico: clc@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Children's Learning Clinic
- Número de teléfono: 850-645-7423
- Correo electrónico: clc@psy.fsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión:
- Niños de 8 a 12 años con diagnósticos principales de TDAH (a través de K-SADS); y
- Calificaciones de padres y maestros en el rango clínico/límite basado en la edad y el sexo en la escala de calificación de TDAH (ADHD-5) o la escala de evaluación del comportamiento para niños (BASC-3) subescalas de problemas de atención/hiperactividad (es decir, percentil 90 o superior basado en ambos informantes ).
Todas las presentaciones del TDAH del DSM-5 serán elegibles.
Exclusión:
- deterioro neurológico, sensorial o motor grave;
- antecedentes de trastornos convulsivos, psicosis, trastornos bipolares o de desregulación severa que pueden interferir con la participación (p. ej., desregulación disruptiva del estado de ánimo, apego reactivo, explosivo intermitente, uso de sustancias);
- discapacidad intelectual o puntaje estándar abreviado de la escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-V) <70;
- condiciones que requieren una intervención aguda, por ejemplo, tendencias suicidas activas; y
- niño o padre que no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CET-luego-BPT
Las familias reciben CET en la Fase 1 seguido de BPT en la Fase 2
|
Formación Ejecutiva Central (CET)
Capacitación conductual para padres (BPT)
|
|
Experimental: BPT-luego-CET
Las familias reciben BPT en la Fase 1 seguido de CET en la Fase 2
|
Formación Ejecutiva Central (CET)
Capacitación conductual para padres (BPT)
|
|
Experimental: Lista de espera luego CET+BPT
Las familias no reciben ninguna intervención en la Fase 1 y luego reciben CET y BPT simultáneamente en la Fase 2
|
Formación Ejecutiva Central (CET)
Capacitación conductual para padres (BPT)
|
|
Experimental: CET+BPT luego 'lista de espera' (seguimiento)
Las familias reciben CET y BPT simultáneamente en la Fase 1, y luego se les da seguimiento en la Fase 2 sin intervención adicional
|
Formación Ejecutiva Central (CET)
Capacitación conductual para padres (BPT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de memoria de trabajo visoespacial/fonológica de rapport
Periodo de tiempo: Administrado durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Administrado durante una sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
|
Escala de paternidad de alabama
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
|
Escala de sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
|
Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
|
Escala de calificación de TDAH
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
|
Síntomas ODD (lista de verificación basada en DSM)
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres y maestros que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres y enviado por correo al maestro mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas de la última sesión de intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de valoración del rendimiento académico
Periodo de tiempo: Cuestionario del maestro que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, enviado por correo al maestro dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Cuestionario del maestro que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, enviado por correo al maestro dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
|
Cuestionario de relación con los padres
Periodo de tiempo: Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
Cuestionario para padres que requiere aproximadamente 15 minutos para completar, administrado a los padres mientras el niño completa la sesión de prueba posterior al tratamiento de 3 horas que ocurre dentro de las 2 semanas posteriores a la última sesión de intervención
|
|
Sistema de codificación de interacción padre-hijo diádico (DPICS)
Periodo de tiempo: Interacción estructurada entre padres e hijos realizada durante la sesión de prueba posterior al tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores a la sesión de intervención final
|
Interacción estructurada entre padres e hijos realizada durante la sesión de prueba posterior al tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores a la sesión de intervención final
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH125893 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .