- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05492422
Центральное обучение руководителей и обучение родителей по вопросам СДВГ
5 мая 2026 г. обновлено: Michael J. Kofler, Florida State University
Оценка эффективности последовательного обучения центральных исполнительных и поведенческих навыков для детей с СДВГ
Целью текущего проекта является объединение двух основанных на фактических данных методов лечения детей школьного возраста с СДВГ: центральное обучение руководителей (CET) и поведенческое обучение родителей (BPT).
CET - это компьютеризированное обучающее вмешательство, которое улучшает симптомы СДВГ и академическую успеваемость за счет улучшения способностей рабочей памяти детей.
BPT - это терапевтическое вмешательство, которое улучшает функционирование семьи и устраняет симптомы оппозиционно-вызывающего поведения ребенка (ODD) за счет изменения поведения родителей.
Ожидается, что их комбинированное использование обеспечит дополнительные и дополнительные преимущества, особенно если CET будет доставлен до BPT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Children's Learning Clinic
- Номер телефона: 8506457423
- Электронная почта: clc@psy.fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Рекрутинг
- Florida State University
-
Контакт:
- Children's Learning Clinic
- Номер телефона: 850-645-7423
- Электронная почта: clc@psy.fsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Включение:
- Дети в возрасте 8-12 лет с основным диагнозом СДВГ (через K-SADS); и
- оценки родителей И учителей в клиническом/пограничном диапазоне в зависимости от возраста и пола по Шкале оценки СДВГ (СДВГ-5) или Шкале оценки поведения для детей (BASC-3) Подшкалы проблем с вниманием/гиперактивности (т. ).
Все презентации DSM-5 ADHD будут иметь право на участие.
Исключение:
- грубые неврологические, сенсорные или двигательные нарушения;
- наличие в анамнезе судорожного расстройства, психоза, биполярного расстройства или тяжелых нарушений регуляции, которые могут мешать участию (например, деструктивное нарушение регуляции настроения, прерывистая взрывоопасность, реактивная привязанность, употребление психоактивных веществ);
- умственная отсталость или Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-V) краткая стандартная оценка <70;
- состояния, требующие экстренного вмешательства, например, активное суицидальное поведение; и
- ребенок или родитель, не говорящий по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CET-затем-BPT
Семьи получают CET на этапе 1, а затем BPT на этапе 2.
|
Центральное обучение руководителей (CET)
Поведенческое обучение родителей (BPT)
|
|
Экспериментальный: BPT-затем-CET
Семьи получают BPT на этапе 1, а затем CET на этапе 2.
|
Центральное обучение руководителей (CET)
Поведенческое обучение родителей (BPT)
|
|
Экспериментальный: Список ожидания, затем CET+BPT
Семьи не получают никаких вмешательств на этапе 1, а затем одновременно получают как CET, так и BPT на этапе 2.
|
Центральное обучение руководителей (CET)
Поведенческое обучение родителей (BPT)
|
|
Экспериментальный: CET+BPT, затем «лист ожидания» (дополнение)
Семьи получают CET и BPT одновременно в фазе 1, а затем следуют в фазе 2 без дополнительного вмешательства.
|
Центральное обучение руководителей (CET)
Поведенческое обучение родителей (BPT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест зрительно-пространственной/фонологической рабочей памяти на раппорт
Временное ограничение: Вводится во время 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Вводится во время 3-часового сеанса тестирования после лечения, происходящего в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Шкала воспитания в Алабаме
Временное ограничение: Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Шкала родительского чувства компетентности
Временное ограничение: Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Система оценки поведения детей
Временное ограничение: Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Шкала оценки СДВГ
Временное ограничение: Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Симптомы ODD (контрольный список на основе DSM)
Временное ограничение: Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей и учителей, на заполнение которой уходит примерно 15 минут, заполняется родителем и отправляется учителю по почте, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки академической успеваемости
Временное ограничение: Анкета учителя, требующая примерно 15 минут для заполнения, отправляется учителю по почте в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета учителя, требующая примерно 15 минут для заполнения, отправляется учителю по почте в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Анкета об отношениях с родителями
Временное ограничение: Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
Анкета для родителей, требующая примерно 15 минут для заполнения, заполняется родителем, пока ребенок завершает 3-часовой сеанс тестирования после лечения, который проводится в течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства.
|
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей (DPICS)
Временное ограничение: Структурированное взаимодействие родителей и детей, проводимое во время сеанса тестирования после лечения в течение 2 недель после заключительного сеанса вмешательства.
|
Структурированное взаимодействие родителей и детей, проводимое во время сеанса тестирования после лечения в течение 2 недель после заключительного сеанса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH125893 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .