- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05492422
Zentrales Führungskräftetraining und Elterntraining für ADHS
5. Mai 2026 aktualisiert von: Michael J. Kofler, Florida State University
Bewertung der Wirksamkeit eines sequenzierten zentralen Exekutiv- und Verhaltens-Elterntrainings für Kinder mit ADHS
Ziel des aktuellen Projekts ist es, zwei evidenzbasierte Therapien für Schulkinder mit ADHS zu kombinieren: das Central Executive Training (CET) und das Behavioral Parent Training (BPT).
CET ist eine computergestützte Trainingsintervention, die ADHS-Symptome und schulische Leistungen verbessert, indem sie das Arbeitsgedächtnis von Kindern verbessert.
BPT ist eine therapeutische Intervention, die das Funktionieren der Familie und die Symptome der oppositionell-trotzigen (ODD) Kinder verbessert, indem sie das Erziehungsverhalten ändert.
Es wird erwartet, dass ihre kombinierte Verwendung ergänzende und zusätzliche Vorteile bietet, insbesondere wenn CET vor BPT angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 8506457423
- E-Mail: clc@psy.fsu.edu
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Rekrutierung
- Florida State University
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Kontakt:
- Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-Mail: clc@psy.fsu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahme:
- Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit ADHS-Hauptdiagnosen (über K-SADS); Und
- Eltern- UND Lehrerbewertungen im klinischen/grenzwertigen Bereich basierend auf Alter und Geschlecht auf der ADHS-Bewertungsskala (ADHD-5) oder der Verhaltensbewertungsskala für Kinder (BASC-3) Aufmerksamkeitsprobleme/Hyperaktivitäts-Subskalen (d. h. 90. Perzentil oder höher, basierend auf beiden Informanten). ).
Alle DSM-5 ADHS-Präsentationen sind teilnahmeberechtigt.
Ausschluss:
- grobe neurologische, sensorische oder motorische Beeinträchtigung;
- Vorgeschichte von Anfallsleiden, Psychosen, bipolaren oder schweren Dysregulationsstörungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (z. B. störende Stimmungsdysregulation, intermittierende Explosion, reaktive Bindung, Substanzgebrauch);
- geistige Behinderung oder Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Kurzform-Standardwert <70;
- Zustände, die eine akute Intervention erfordern, z. B. aktive Suizidalität; Und
- nicht englischsprachiges Kind oder Elternteil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MEZ-dann-BPT
Familien erhalten in Phase 1 eine Weiterbildung, gefolgt von BPT in Phase 2
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Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
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Experimental: BPT-dann-MEZ
Familien erhalten BPT in Phase 1, gefolgt von CET in Phase 2
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Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
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Experimental: Warteliste dann CET+BPT
Familien erhalten in Phase 1 keine der beiden Interventionen und erhalten dann in Phase 2 sowohl Weiterbildung als auch BPT gleichzeitig
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Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
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Experimental: MEZ+BPT dann 'Warteliste' (Follow-up)
Familien erhalten CET und BPT gleichzeitig in Phase 1 und werden dann in Phase 2 ohne zusätzliche Intervention weiterverfolgt
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Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rapport visuellräumlicher/phonologischer Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: Wird während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung verabreicht, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Wird während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung verabreicht, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Alabama-Elternskala
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Skala für das Kompetenzempfinden der Eltern
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhaltensbewertungssystem für Kinder
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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ODD-Symptome (DSM-basierte Checkliste)
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akademische Leistungsbewertungsskala
Zeitfenster: Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung an den Lehrer gesendet wird
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Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung an den Lehrer gesendet wird
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Fragebogen zur Elternbeziehung
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
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Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS)
Zeitfenster: Strukturierte Eltern-Kind-Interaktion, die während der Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wurde
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Strukturierte Eltern-Kind-Interaktion, die während der Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH125893 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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