Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central Executive Training och Föräldrautbildning för ADHD

20 juni 2023 uppdaterad av: Michael J. Kofler, Florida State University

Utvärdering av effektiviteten av sekvenserad central chefs- och beteendeföräldraträning för barn med ADHD

Målet med det aktuella projektet är att kombinera två evidensbaserade behandlingar för barn i skolåldern med ADHD: Central Executive Training (CET) och Behavioural Parent Training (BPT). CET är en datoriserad träningsinsats som förbättrar ADHD-symtom och akademisk funktion genom att förbättra barns arbetsminnesförmåga. BPT är en terapeutisk intervention som förbättrar familjens funktion och barns oppositionella trotsa (ODD) symtom genom att förändra föräldrabeteenden. Deras kombinerade användning förväntas ge kompletterande och additiva fördelar, särskilt om CET levereras före BPT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Children's Learning Clinic
  • Telefonnummer: 8506457423
  • E-post: clc@psy.fsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Rekrytering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonnummer: 850-645-7423
          • E-post: clc@psy.fsu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkludering:

  1. Barn i åldrarna 8-12 med huvudsakliga ADHD-diagnoser (via K-SADS); och
  2. förälder OCH lärares betyg inom kliniskt/borderlineintervall baserat på ålder och kön på ADHD Rating Scale (ADHD-5) eller Behaviour Assessment Scale for Children (BASC-3) Uppmärksamhetsproblem/Hyperaktivitets subskalor (dvs. 90:e percentilen eller högre baserat på båda informanterna ).

Alla DSM-5 ADHD-presentationer kommer att vara berättigade.

Uteslutning:

  1. grov neurologisk, sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning;
  2. anamnes på anfallsstörningar, psykoser, bipolära eller allvarliga störningar av regleringen som kan störa deltagandet (t.ex. störande humörstörningar, intermittent explosiv, reaktiv bindning, substansanvändning);
  3. intellektuell funktionsnedsättning eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kortformig standardpoäng <70;
  4. tillstånd som kräver akut ingripande, t.ex. aktiv suicidalitet; och
  5. icke-engelsktalande barn eller förälder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CET-sedan-BPT
Familjer får CET i fas 1 följt av BPT i fas 2
Enhet: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Beteende: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Experimentell: BPT-då-CET
Familjer får BPT i fas 1 följt av CET i fas 2
Enhet: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Beteende: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Experimentell: Väntelista sedan CET+BPT
Familjer får inte någon av interventionerna i fas 1 och får sedan både CET och BPT samtidigt i fas 2
Enhet: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Beteende: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Experimentell: CET+BPT sedan 'väntelista' (uppföljning)
Familjer får CET och BPT samtidigt i fas 1 och följs sedan i fas 2 utan ytterligare ingrepp
Enhet: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Beteende: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rapport visuospatialt/fonologiskt arbetsminnestest
Tidsram: Administreras under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Administreras under en 3 timmars testsession efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Alabama föräldraskap skala
Tidsram: Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraskapskänsla för kompetensskala
Tidsram: Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Förälders stressindex
Tidsram: Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendebedömningssystem för barn
Tidsram: Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
ADHD Betygsskala
Tidsram: Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
ODD-symtom (DSM-baserad checklista)
Tidsram: Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Frågeformulär för föräldrar och lärare som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern och skickas till läraren medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skala för akademisk prestation
Tidsram: Lärarenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, skickas till läraren inom 2 veckor efter senaste interventionssession
Lärarenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, skickas till läraren inom 2 veckor efter senaste interventionssession
Föräldrarelationsenkät
Tidsram: Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Föräldraenkät som tar cirka 15 minuter att fylla i, administreras till föräldern medan barnet fyller i den 3 timmar långa testsessionen efter behandling som inträffar inom 2 veckor efter den senaste interventionssessionen
Dyadiskt kodsystem för interaktion mellan föräldrar och barn (DPICS)
Tidsram: Strukturerad förälder-barn-interaktion utförd under testsessionen efter behandling inom 2 veckor efter den sista interventionssessionen
Strukturerad förälder-barn-interaktion utförd under testsessionen efter behandling inom 2 veckor efter den sista interventionssessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH125893 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Central Executive Training (CET)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera