Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitason johtajien koulutus ja vanhempien koulutus ADHD:lle

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Michael J. Kofler, Florida State University

Sekvensoidun keskusjohto- ja käyttäytymiskoulutuksen tehokkuuden arviointi ADHD-lapsille

Nykyisen projektin tavoitteena on yhdistää kaksi näyttöön perustuvaa hoitoa ADHD-kouluikäisille lapsille: Central Executive Training (CET) ja Behavioral Parent Training (BPT). CET on tietokoneistettu koulutusinterventio, joka parantaa ADHD-oireita ja akateemista toimintaa parantamalla lasten työmuistikykyä. BPT on terapeuttinen interventio, joka parantaa perheen toimintaa ja lasten oppositional-defiant (ODD) -oireita muuttamalla vanhemmuuden käyttäytymistä. Niiden yhdistetyn käytön odotetaan tarjoavan täydentäviä ja lisäetuja, erityisesti jos CET toimitetaan ennen BPT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Children's Learning Clinic
  • Puhelinnumero: 8506457423
  • Sähköposti: clc@psy.fsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Rekrytointi
        • Florida State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Children's Learning Clinic
          • Puhelinnumero: 850-645-7423
          • Sähköposti: clc@psy.fsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  1. 8–12-vuotiaat lapset, joilla on pääasiallinen ADHD-diagnoosi (K-SADS:n kautta); ja
  2. vanhempien JA opettajien arviot kliinisellä/raja-alueella iän ja sukupuolen perusteella ADHD-arviointiasteikolla (ADHD-5) tai lasten käyttäytymisarviointiasteikolla (BASC-3) Huomio-ongelmat/Hyperaktiivisuus-ala-asteikot (eli 90. prosenttipiste tai korkeampi molempien informanttien perusteella) ).

Kaikki DSM-5 ADHD -esitykset kelpaavat.

Poissulkeminen:

  1. vakava neurologinen, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta;
  2. aiempi kohtaushäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakavia häiriöitä, jotka voivat häiritä osallistumista (esim. häiritsevä mielialan häiriö, ajoittainen räjähdysaine, reaktiivinen kiintymys, päihteiden käyttö);
  3. älyllinen kehitysvamma tai Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) -standardin lyhyt pistemäärä <70;
  4. tilat, jotka vaativat akuuttia puuttumista, esim. aktiivinen itsemurha; ja
  5. ei englantia puhuva lapsi tai vanhempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CET-sitten-BPT
Perheet saavat CET vaiheessa 1, jota seuraa BPT vaiheessa 2
Laite: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Käyttäytyminen: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kokeellinen: BPT-sitten-CET
Perheet saavat BPT:n vaiheessa 1, jota seuraa CET vaiheessa 2
Laite: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Käyttäytyminen: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kokeellinen: Odotuslista ja sitten CET+BPT
Perheet eivät saa kumpaakaan interventiota vaiheessa 1 ja sitten saavat sekä CET:n että BPT:n samanaikaisesti vaiheessa 2
Laite: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Käyttäytyminen: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kokeellinen: CET+BPT ja sitten 'odotuslista' (seuranta)
Perheet saavat CET:n ja BPT:n samanaikaisesti vaiheessa 1, ja sitten heitä seurataan vaiheessa 2 ilman lisätoimenpiteitä
Laite: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Käyttäytyminen: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rapport visuospatiaalinen/fonologinen työmuistitesti
Aikaikkuna: Annetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testausistunnon aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Annetaan 3 tunnin hoidon jälkeisen testausistunnon aikana, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Alabaman vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhemmuuden tunteen osaamisasteikko
Aikaikkuna: Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
ODD-oireet (DSM-pohjainen tarkistuslista)
Aikaikkuna: Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Vanhemman ja opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, annetaan vanhemmalle ja lähetetään opettajalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä, joka tapahtuu 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akateemisen suorituskyvyn luokitusasteikko
Aikaikkuna: Opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, lähetetään opettajalle 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Opettajan kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia, lähetetään opettajalle 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Vanhempainsuhdekysely
Aikaikkuna: Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Vanhemman kyselylomake, jonka täyttäminen vie noin 15 minuuttia ja joka annetaan vanhemmalle, kun lapsi suorittaa 3 tunnin hoidon jälkeistä testiä 2 viikon sisällä viimeisestä interventiokerrasta
Dyadinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä (DPICS)
Aikaikkuna: Strukturoitu vanhempi-lapsi-vuorovaikutus, joka suoritettiin hoidon jälkeisen testauksen aikana 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta
Strukturoitu vanhempi-lapsi-vuorovaikutus, joka suoritettiin hoidon jälkeisen testauksen aikana 2 viikon sisällä viimeisestä interventioistunnosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH125893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Central Executive Training (CET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa