- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492422
Formation centrale des cadres et formation des parents pour le TDAH
5 mai 2026 mis à jour par: Michael J. Kofler, Florida State University
Évaluation de l'efficacité de la formation séquentielle des cadres centraux et des parents comportementaux pour les enfants atteints de TDAH
L'objectif du projet actuel est de combiner deux traitements fondés sur des données probantes pour les enfants d'âge scolaire atteints de TDAH : la formation centrale des cadres (CET) et la formation comportementale des parents (BPT).
CET est une intervention de formation informatisée qui améliore les symptômes du TDAH et le fonctionnement scolaire en améliorant les capacités de mémoire de travail des enfants.
Le BPT est une intervention thérapeutique qui améliore le fonctionnement de la famille et les symptômes d'opposition de l'enfant (ODD) en modifiant les comportements parentaux.
Leur utilisation combinée devrait fournir des avantages complémentaires et additifs, en particulier si le CET est délivré avant le BPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Children's Learning Clinic
- Numéro de téléphone: 8506457423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Children's Learning Clinic
- Numéro de téléphone: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion:
- Enfants âgés de 8 à 12 ans avec les principaux diagnostics de TDAH (via K-SADS) ; et
- évaluations des parents ET des enseignants dans la plage clinique/limite basée sur l'âge et le sexe sur l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-5) ou l'échelle d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC-3) sous-échelles des problèmes d'attention/hyperactivité (c.-à-d., 90e centile ou plus selon les deux informateurs ).
Toutes les présentations DSM-5 ADHD seront éligibles.
Exclusion:
- déficience neurologique, sensorielle ou motrice grave ;
- antécédent de trouble convulsif, de psychose, de trouble bipolaire ou de dérèglement sévère pouvant interférer avec la participation (par exemple, dérèglement de l'humeur perturbateur, explosif intermittent, attachement réactif, consommation de substances) ;
- déficience intellectuelle ou score standard abrégé de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V) < 70 ;
- conditions nécessitant une intervention aiguë, par exemple, suicidalité active ; et
- enfant ou parent non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CET puis BPT
Les familles reçoivent le CET en phase 1 suivi du BPT en phase 2
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Formation centrale des cadres (CET)
Formation parentale comportementale (BPT)
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Expérimental: BPT puis CET
Les familles reçoivent le BPT en phase 1 suivi du CET en phase 2
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Formation centrale des cadres (CET)
Formation parentale comportementale (BPT)
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Expérimental: Liste d'attente puis CET+BPT
Les familles ne reçoivent aucune des interventions en phase 1, puis reçoivent simultanément le CET et le BPT en phase 2
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Formation centrale des cadres (CET)
Formation parentale comportementale (BPT)
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Expérimental: CET+BPT puis 'liste d'attente' (suivi)
Les familles reçoivent le CET et le BPT simultanément dans la phase 1, puis sont suivis dans la phase 2 sans intervention supplémentaire
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Formation centrale des cadres (CET)
Formation parentale comportementale (BPT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de mémoire de travail rapport visuospatial/phonologique
Délai: Administré au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Administré au cours d'une session de test post-traitement de 3 heures survenant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Échelle parentale de l'Alabama
Délai: Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Indice de stress parental
Délai: Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Système d'évaluation du comportement pour les enfants
Délai: Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Échelle d'évaluation du TDAH
Délai: Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Symptômes impairs (liste de contrôle basée sur le DSM)
Délai: Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire des parents et de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent et envoyé par la poste à l'enseignant pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures qui a lieu dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation des performances académiques
Délai: Questionnaire de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, envoyé par la poste à l'enseignant dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
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Questionnaire de l'enseignant nécessitant environ 15 minutes à remplir, envoyé par la poste à l'enseignant dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
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Questionnaire sur la relation parentale
Délai: Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Questionnaire parental nécessitant environ 15 minutes à remplir, administré au parent pendant que l'enfant termine la session de test post-traitement de 3 heures se déroulant dans les 2 semaines suivant la dernière session d'intervention
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Système de codage dyadique des interactions parent-enfant (DPICS)
Délai: Interaction parent-enfant structurée menée pendant la session de test post-traitement dans les 2 semaines suivant la session d'intervention finale
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Interaction parent-enfant structurée menée pendant la session de test post-traitement dans les 2 semaines suivant la session d'intervention finale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH125893 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .