多动症的中央执行培训和家长培训
2023年6月20日 更新者：Michael J. Kofler、Florida State University
评估 ADHD 儿童顺序中央执行和行为父母培训的效果
当前项目的目标是将针对患有 ADHD 的学龄儿童的两种循证治疗结合起来：中央执行训练 (CET) 和行为父母训练 (BPT)。
CET 是一种计算机化的训练干预，通过提高儿童的工作记忆能力来改善 ADHD 症状和学业功能。
BPT 是一种治疗性干预措施，可通过改变养育行为来改善家庭功能和儿童对立违抗 (ODD) 症状。
它们的结合使用有望提供互补和附加的好处，特别是如果 CET 在 BPT 之前交付。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Children's Learning Clinic
- 电话号码：8506457423
- 邮箱：clc@psy.fsu.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- 招聘中
- Florida State University
-
接触：
- Children's Learning Clinic
- 电话号码：850-645-7423
- 邮箱：clc@psy.fsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
包含：
- 患有主要 ADHD 诊断的 8-12 岁儿童（通过 K-SADS）；和
- 父母和老师根据 ADHD 评定量表 (ADHD-5) 或儿童行为评估量表 (BASC-3) 的年龄和性别在临床/临界范围内的评分).
所有 DSM-5 ADHD 演示文稿都将符合条件。
排除：
- 严重的神经、感觉或运动障碍；
- 癫痫病史、精神病、躁郁症或可能影响参与的严重失调障碍（例如，破坏性情绪失调、间歇性爆炸、反应性依恋、物质使用）；
- 智力障碍或韦克斯勒儿童智力量表（WISC-V）简表标准得分<70；
- 需要紧急干预的情况，例如主动自杀；和
- 不会说英语的孩子或父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CET-BPT
家庭在第 1 阶段接受 CET，然后在第 2 阶段接受 BPT
|
中央行政人员培训 (CET)
行为家长培训 (BPT)
|
|
实验性的：BPT-CET
家庭在第 1 阶段接受 BPT，然后在第 2 阶段接受 CET
|
中央行政人员培训 (CET)
行为家长培训 (BPT)
|
|
实验性的：Waitlist 然后 CET+BPT
家庭在第 1 阶段未接受任何干预，然后在第 2 阶段同时接受 CET 和 BPT
|
中央行政人员培训 (CET)
行为家长培训 (BPT)
|
|
实验性的：CET+BPT 然后'waitlist'（跟进）
家庭在第 1 阶段同时接受 CET 和 BPT，然后在第 2 阶段跟进，无需额外干预
|
中央行政人员培训 (CET)
行为家长培训 (BPT)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Rapport 视觉空间/语音工作记忆测试
大体时间：在最后一次干预会议后 2 周内进行的 3 小时治疗后测试期间进行
|
在最后一次干预会议后 2 周内进行的 3 小时治疗后测试期间进行
|
|
阿拉巴马州育儿量表
大体时间：需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
|
育儿能力感量表
大体时间：需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
|
家长压力指数
大体时间：需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童行为评估系统
大体时间：需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
|
多动症评定量表
大体时间：需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
|
ODD 症状（基于 DSM 的清单）
大体时间：需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
需要大约 15 分钟完成的家长和教师调查问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间，交给家长并邮寄给老师
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
学业成绩评定量表
大体时间：需要大约 15 分钟完成的教师调查问卷，在最后一次干预会议的 2 周内邮寄给教师
|
需要大约 15 分钟完成的教师调查问卷，在最后一次干预会议的 2 周内邮寄给教师
|
|
父母关系问卷
大体时间：需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
需要大约 15 分钟才能完成的家长问卷，在孩子完成最后一次干预会议后 2 周内发生的 3 小时治疗后测试期间向家长进行
|
|
二元亲子互动编码系统（DPICS）
大体时间：在最后一次干预会议后 2 周内的治疗后测试期间进行的结构化亲子互动
|
在最后一次干预会议后 2 周内的治疗后测试期间进行的结构化亲子互动
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01MH125893 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多动症的临床试验
-
University Hospital, Strasbourg, France招聘中
-
Centre for Anxiety, Attention Deficit and Trauma...Shire完全的