Central Executive Training e Parent Training per l'ADHD
5 maggio 2026 aggiornato da: Michael J. Kofler, Florida State University
Valutazione dell'efficacia dell'esecutivo centrale sequenziato e della formazione dei genitori comportamentali per i bambini con ADHD
L'obiettivo dell'attuale progetto è combinare due trattamenti basati sull'evidenza per i bambini in età scolare con ADHD: Central Executive Training (CET) e Behavioral Parent Training (BPT).
CET è un intervento di formazione computerizzata che migliora i sintomi dell'ADHD e il funzionamento scolastico migliorando le capacità di memoria di lavoro dei bambini.
BPT è un intervento terapeutico che migliora il funzionamento della famiglia e i sintomi oppositivi-provocatori (ODD) del bambino modificando i comportamenti genitoriali.
Il loro uso combinato dovrebbe fornire vantaggi complementari e aggiuntivi, in particolare se il CET viene erogato prima del BPT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Children's Learning Clinic
- Numero di telefono: 8506457423
- Email: clc@psy.fsu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Florida State University
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Contatto:
- Children's Learning Clinic
- Numero di telefono: 850-645-7423
- Email: clc@psy.fsu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi principali di ADHD (tramite K-SADS); E
- valutazioni dei genitori E degli insegnanti nell'intervallo clinico/borderline basato su età e sesso sulla scala di valutazione dell'ADHD (ADHD-5) o sulla scala di valutazione del comportamento per i bambini (BASC-3) sottoscale Problemi di attenzione/iperattività (ovvero, 90° percentile o superiore sulla base di entrambi gli informatori ).
Tutte le presentazioni DSM-5 ADHD saranno idonee.
Esclusione:
- grave compromissione neurologica, sensoriale o motoria;
- storia di disturbo convulsivo, psicosi, disturbo bipolare o grave disregolazione che può interferire con la partecipazione (per es., disregolazione dirompente dell'umore, esplosività intermittente, attaccamento reattivo, uso di sostanze);
- disabilità intellettiva o punteggio standard in forma abbreviata Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) <70;
- condizioni che richiedono un intervento acuto, ad esempio suicidalità attiva; E
- bambino o genitore che non parla inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CET-poi-BPT
Le famiglie ricevono CET nella Fase 1 seguita da BPT nella Fase 2
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Formazione dirigenziale centrale (CET)
Formazione genitoriale comportamentale (BPT)
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Sperimentale: BPT-poi-CET
Le famiglie ricevono il BPT nella Fase 1 seguito dal CET nella Fase 2
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Formazione dirigenziale centrale (CET)
Formazione genitoriale comportamentale (BPT)
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Sperimentale: Lista d'attesa poi CET+BPT
Le famiglie non ricevono alcun intervento nella Fase 1 e poi ricevono contemporaneamente CET e BPT nella Fase 2
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Formazione dirigenziale centrale (CET)
Formazione genitoriale comportamentale (BPT)
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Sperimentale: CET+BPT poi 'lista d'attesa' (follow-up)
Le famiglie ricevono CET e BPT contemporaneamente nella Fase 1, e poi sono seguite nella Fase 2 senza ulteriori interventi
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Formazione dirigenziale centrale (CET)
Formazione genitoriale comportamentale (BPT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rapport test della memoria di lavoro visuospaziale/fonologica
Lasso di tempo: Somministrato durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Somministrato durante una sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Scala genitoriale dell'Alabama
Lasso di tempo: Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sistema di valutazione del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Scala di valutazione dell'ADHD
Lasso di tempo: Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Sintomi ODD (lista di controllo basata sul DSM)
Lasso di tempo: Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per genitori e insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato ai genitori e inviato per posta all'insegnante mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione delle prestazioni accademiche
Lasso di tempo: Questionario per insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, inviato per posta all'insegnante entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per insegnanti che richiede circa 15 minuti per essere completato, inviato per posta all'insegnante entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario sulle relazioni con i genitori
Lasso di tempo: Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Questionario per i genitori che richiede circa 15 minuti per essere completato, somministrato al genitore mentre il bambino sta completando la sessione di test post-trattamento di 3 ore entro 2 settimane dall'ultima sessione di intervento
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Sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio (DPICS)
Lasso di tempo: Interazione strutturata genitore-figlio condotta durante la sessione di test post-trattamento entro 2 settimane dalla sessione di intervento finale
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Interazione strutturata genitore-figlio condotta durante la sessione di test post-trattamento entro 2 settimane dalla sessione di intervento finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH125893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .