- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05492422
Centrale Executive Training en Oudertraining voor ADHD
5 mei 2026 bijgewerkt door: Michael J. Kofler, Florida State University
Evaluatie van de werkzaamheid van Sequenced Central Executive en Behavioral Parent Training voor kinderen met ADHD
Het doel van het huidige project is om twee evidence-based behandelingen voor schoolgaande kinderen met ADHD te combineren: Central Executive Training (CET) en Behavioral Parent Training (BPT).
CET is een gecomputeriseerde trainingsinterventie die ADHD-symptomen en academisch functioneren verbetert door het werkgeheugen van kinderen te verbeteren.
BPT is een therapeutische interventie die het gezinsfunctioneren en de oppositioneel-opstandige (ODD) symptomen van het kind verbetert door het ouderschapsgedrag te veranderen.
Het gecombineerde gebruik ervan zal naar verwachting aanvullende en aanvullende voordelen opleveren, vooral als CET vóór BPT wordt geleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Children's Learning Clinic
- Telefoonnummer: 8506457423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Werving
- Florida State University
-
Contact:
- Children's Learning Clinic
- Telefoonnummer: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
opname:
- Kinderen van 8-12 jaar met de belangrijkste ADHD-diagnoses (via K-SADS); En
- ouder EN leerkracht beoordelingen in klinisch/borderline bereik op basis van leeftijd en geslacht op ADHD Rating Scale (ADHD-5) of Behavior Assessment Scale for Children (BASC-3) Subschalen Aandachtsproblemen/Hyperactiviteit (d.w.z. 90e percentiel of hoger gebaseerd op beide informanten ).
Alle DSM-5 ADHD-presentaties komen in aanmerking.
Uitsluiting:
- grove neurologische, sensorische of motorische stoornissen;
- voorgeschiedenis van convulsies, psychose, bipolaire stoornissen of ernstige ontregelingsstoornissen die deelname kunnen belemmeren (bijv. ontregelende stemmingsontregeling, intermitterend explosief, reactieve gehechtheid, middelengebruik);
- intellectuele beperking of Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) verkorte standaardscore <70;
- aandoeningen die acute interventie vereisen, bijv. actieve suïcidaliteit; En
- niet-Engels sprekend kind of ouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CET-toen-BPT
Gezinnen ontvangen CET in fase 1, gevolgd door BPT in fase 2
|
Centrale Executive Training (CET)
Gedragstherapie voor ouders (BPT)
|
|
Experimenteel: BPT-dan-CET
Gezinnen krijgen BPT in fase 1, gevolgd door CET in fase 2
|
Centrale Executive Training (CET)
Gedragstherapie voor ouders (BPT)
|
|
Experimenteel: Wachtlijst dan CET+BPT
Gezinnen krijgen geen van beide interventies in fase 1 en ontvangen vervolgens zowel CET als BPT gelijktijdig in fase 2
|
Centrale Executive Training (CET)
Gedragstherapie voor ouders (BPT)
|
|
Experimenteel: CET+BPT dan 'wachtlijst' (follow-up)
Gezinnen krijgen gelijktijdig CET en BPT in fase 1 en worden vervolgens gevolgd in fase 2 zonder aanvullende interventie
|
Centrale Executive Training (CET)
Gedragstherapie voor ouders (BPT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rapport visueel-ruimtelijke/fonologische werkgeheugentest
Tijdsspanne: Toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Toegediend tijdens een testsessie van 3 uur na de behandeling die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
|
Alabama ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
|
Opvoedkundige competentieschaal
Tijdsspanne: Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
|
Stressindex voor ouders
Tijdsspanne: Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen
Tijdsspanne: Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
|
ADHD-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
|
ODD-symptomen (op DSM gebaseerde checklist)
Tijdsspanne: Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Vragenlijst voor ouder en leerkracht die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder gegeven en naar de leerkracht gestuurd terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die binnen 2 weken na de laatste interventiesessie plaatsvindt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor academische prestaties
Tijdsspanne: Docentenvragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, binnen 2 weken na de laatste interventiesessie naar de docent gemaild
|
Docentenvragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, binnen 2 weken na de laatste interventiesessie naar de docent gemaild
|
|
Vragenlijst ouderrelatie
Tijdsspanne: Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Oudervragenlijst die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, wordt aan de ouder afgenomen terwijl het kind de 3 uur durende testsessie na de behandeling voltooit die plaatsvindt binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
|
Dyadische ouder-kind interactie coderingssysteem (DPICS)
Tijdsspanne: Gestructureerde ouder-kindinteractie uitgevoerd tijdens de testsessie na de behandeling binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Gestructureerde ouder-kindinteractie uitgevoerd tijdens de testsessie na de behandeling binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH125893 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .