アクティブなコミュニティ - 身体活動の遵守
2022年8月5日 更新者：Mathias Ried-Larsen、Rigshospitalet, Denmark
アクティブなコミュニティ - 2 型糖尿病、心血管疾患、および/または肥満の人における身体活動の遵守 - ツールとしての IT に焦点を当てた
この研究の主な目的は、自治体ベースのライフスタイル プログラムと地域ベースの身体活動 (例:
地元のスポーツおよび運動協会）は、2型糖尿病、心血管疾患、および/または肥満の人が身体活動レベルを維持するのをサポートできます.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自治体ベースのライフスタイル プログラムと地域ベースの身体活動との間で共同作成された多くの橋渡し活動の評価です。
2型糖尿病、心血管疾患、および/または肥満で、デンマークのOdsherredの自治体でライフスタイルプログラム（8〜12週間の期間）を開始する人が研究に含まれます。
2022 年 12 月 1 日の募集期間終了時点での募集人数または 60 名 (n=60) のいずれか早い方を採用します。
参加者は、身体活動レベルの客観的な測定、立位バランスのテスト、6分間の歩行テスト、体組成の測定を受け、背景（教育、仕事の状況、市民ステータス）、健康、ライフスタイル、福祉に関するアンケートに回答します。 .
測定は、参加者がライフスタイル プログラムを受ける前後、およびライフスタイル プログラム終了後 3 か月および 6 か月に実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathias Ried-Larsen, PhD
- 電話番号：0045 35 45 06 99
- メール：mathias.ried-larsen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ida K Thorsen, PhD
- 電話番号：0045 35 45 76 41
- メール：ida.kaer.thorsen@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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コンタクト：
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- 電話番号：0045 35 45 06 99
- メール：mathias.ried-larsen@regionh.dk
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コンタクト：
- Inge Holm
- 電話番号：0045 35 45 76 21
- メール：inge.holm@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自治体ベースのライフスタイルプログラムを受けているOdsherred自治体の2型糖尿病、心血管疾患、および/または肥満の市民
説明
包含基準:
- 自治体ベースのライフスタイル プログラムを受けている Odsherred 自治体の市民
- 肥満、または2型糖尿病または心血管疾患と診断されている
除外基準:
- 車椅子に頼る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性と忠実度
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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実現可能性と忠実度は、研究進行基準を使用して評価されます。 すべてのドメインは、1) RCT (無作為化比較試験) に進む (緑)、2) RCT に進む前に修正する (黄色)、または 3 RCT に進まない (赤) のいずれかとして採点されます。 ドメインには次のものがあります。
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適度で活発な身体活動 (MVPA) 時間
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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MVPA (加速度計 AX3) での時間の変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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座る時間
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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座っている時間の変化 (加速度計 AX3)
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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低強度身体活動 (LPA) 時間
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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LPA での時間の変化 (加速度計 AX3)
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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総身体活動 (TPA) レベル
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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1 分あたりのカウント数 (CPM) で測定された TPA の変化 (加速度計 AX3)
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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手順
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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歩数の変更（アクセルロメーター AX3）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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徒歩6分
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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6分間の歩行距離の変化（6分間歩行テスト）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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スタンディングバランス
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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3 つの立位で費やす時間の変化 (0 ～ 30 秒)
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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体重
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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体重の変化（生体インピーダンススケール）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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脂肪量
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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脂肪量の変化（生体インピーダンススケール）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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脂肪率
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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体脂肪率の変化（生体インピーダンススケール）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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除脂肪量
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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除脂肪量の変化（生体インピーダンススケール）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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筋肉量
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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筋肉量の変化（生体インピーダンススケール）
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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体格指数（BMI）の変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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5項目の世界保健機関の幸福指数（WHO-5）の変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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うつ病のリスク
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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WHO-5 でスコアが 50 未満の参加者数の変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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身体の健康に関連する生活の質
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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SF-12 物理コンポーネント サマリー (PCS) の変更
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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メンタルヘルス関連の生活の質
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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SF-12 メンタル コンポーネント サマリー (MCS) の変更
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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知覚ストレス
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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知覚ストレス尺度 (PSS) スコアの変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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孤独
時間枠：ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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Three-Item Loneliness Scale (T-ILS) スコアの変化
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ベースライン (0 か月) からフォローアップ (9 か月) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mathias Ried-Larsen, PhD、Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月5日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。