Активные сообщества - приверженность физической активности
5 августа 2022 г. обновлено: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Активные сообщества — приверженность физической активности людей с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или ожирением — с упором на ИТ как на инструмент
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли ряд совместно созданных мероприятий по наведению мостов между муниципальными программами образа жизни и физической активностью на уровне сообщества (например,
местные ассоциации спорта и физических упражнений) могут помочь людям с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или ожирением поддерживать уровень физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование представляет собой оценку ряда совместных мероприятий по наведению мостов между муниципальными программами образа жизни и физической активностью на уровне сообщества.
В исследование будут включены люди с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или ожирением, которые начинают программу изменения образа жизни (длительностью 8-12 недель) в муниципалитете Одшерред, Дания.
Мы включим шестьдесят (n = 60) человек или число лиц, набранных в конце периода набора, 1 декабря 2022 г., в зависимости от того, что будет достигнуто раньше.
Участники пройдут объективное измерение уровня физической активности, тест на устойчивость в положении стоя, тест на 6-минутную ходьбу, измерение состава тела и ответы на вопросы анкеты, связанные с их прошлым (образование, положение на работе, гражданское состояние), здоровьем, образом жизни и благополучием. .
Измерения будут проводиться до и после прохождения участниками программы по изменению образа жизни, а также через 3 и 6 месяцев после окончания программы по изменению образа жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathias Ried-Larsen, PhD
- Номер телефона: 0045 35 45 06 99
- Электронная почта: mathias.ried-larsen@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ida K Thorsen, PhD
- Номер телефона: 0045 35 45 76 41
- Электронная почта: ida.kaer.thorsen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- Номер телефона: 0045 35 45 06 99
- Электронная почта: mathias.ried-larsen@regionh.dk
-
Контакт:
- Inge Holm
- Номер телефона: 0045 35 45 76 21
- Электронная почта: inge.holm@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Граждане с диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или ожирением в муниципалитете Одшерред, проходящие муниципальную программу образа жизни.
Описание
Критерии включения:
- Граждане муниципалитета Одшерред, проходящие муниципальную программу образа жизни.
- Ожирение или диагностированный диабет 2 типа или сердечно-сосудистые заболевания
Критерий исключения:
- зависит от инвалидной коляски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и достоверность
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Осуществимость и достоверность оцениваются с использованием критериев прогрессии исследования. Каждый домен оценивается как 1) переход к РКИ (рандомизированное контролируемое исследование) (зеленый), 2) изменение до перехода к РКИ (желтый) или 3 не переход к РКИ (красный). Домены включают в себя:
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время умеренной и активной физической активности (MVPA)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение затрат времени в MVPA (акселерометр AX3)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Время сидения
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение времени сидения (акселерометр AX3)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Время низкоинтенсивной физической активности (LPA)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение времени, затрачиваемого на LPA (акселерометр AX3)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Уровень общей физической активности (ТФА)
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение TPA, измеренное в количестве импульсов в минуту (CPM) (акселерометр AX3)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Шаги
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение количества шагов (Acceleromter AX3)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение пройденного расстояния за 6 минут (тест 6-минутной ходьбы)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Постоянный баланс
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение времени пребывания в трех положениях стоя (0-30 сек)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Масса тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение массы тела (шкала биоимпеданса)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение жировой массы (шкала биоимпеданса)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Процент жира
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение процентного содержания жира (шкала биоимпеданса)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение безжировой массы (шкала биоимпеданса)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение мышечной массы (шкала биоимпеданса)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из 5 пунктов (ВОЗ-5)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Риск депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение количества участников, набравших <50 баллов в ВОЗ-5
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение в сводке физических компонентов SF-12 (PCS)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение сводки ментального компонента SF-12 (MCS)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
|
Одиночество
Временное ограничение: От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Изменение балла по шкале одиночества из трех пунктов (T-ILS)
|
От исходного уровня (0 месяцев) до последующего наблюдения (9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21076311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .