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Aktive Gemeinschaften - Einhaltung körperlicher Aktivität

5. August 2022 aktualisiert von: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktive Gemeinschaften – Einhaltung körperlicher Aktivität bei Personen mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Fettleibigkeit – mit einem Schwerpunkt auf IT als Werkzeug

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Reihe von gemeinsam geschaffenen Brückenbauaktivitäten zwischen gemeindebasierten Lifestyle-Programmen und gemeindebasierten körperlichen Aktivitäten (z. lokale Sport- und Bewegungsvereine) können Personen mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Fettleibigkeit dabei unterstützen, ihr körperliches Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Brückenschlag zwischen gemeindebasierten Lifestyle-Programmen und gemeindebasierten körperlichen Aktivitäten

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Bewertung einer Reihe von gemeinsam geschaffenen Brückenbauaktivitäten zwischen gemeindebasierten Lebensstilprogrammen und gemeindebasierten körperlichen Aktivitäten. In die Studie werden Personen mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Fettleibigkeit aufgenommen, die ein Lebensstilprogramm (Dauer 8-12 Wochen) in der Gemeinde Odsherred, Dänemark, beginnen. Wir werden sechzig (n=60) Personen oder die Anzahl der am Ende des Rekrutierungszeitraums, dem 1. Dezember 2022, eingestellten Personen berücksichtigen - je nachdem, was zuerst erreicht wird. Die Teilnehmer werden einer objektiven Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus, einem Gleichgewichtstest im Stehen, einem 6-Minuten-Gehtest, einer Messung der Körperzusammensetzung unterzogen und beantworten Fragebögen zu ihrem Hintergrund (Bildung, berufliche Situation, Zivilstand), ihrer Gesundheit, ihrem Lebensstil und ihrem Wohlbefinden . Messungen werden durchgeführt, bevor und nachdem sich die Teilnehmer einem Lifestyle-Programm unterziehen, sowie 3 und 6 Monate nach Beendigung des Lifestyle-Programms.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Mathias Ried-Larsen, PhD
Telefonnummer: 0045 35 45 06 99
E-Mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Ida K Thorsen, PhD
Telefonnummer: 0045 35 45 76 41
E-Mail: ida.kaer.thorsen@regionh.dk

Studienorte

Dänemark
- - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Rekrutierung
    - Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
    - Kontakt:
      
      Mathias Ried-Larsen, PhD
      
      Telefonnummer: 0045 35 45 06 99
      
      E-Mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk
    - Kontakt:
      
      Inge Holm
      
      Telefonnummer: 0045 35 45 76 21
      
      E-Mail: inge.holm@regionh.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bürger mit Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Fettleibigkeit in der Gemeinde Odsherred, die sich einem gemeindebasierten Lebensstilprogramm unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bürger der Gemeinde Odsherred, die sich einem gemeindebasierten Lifestyle-Programm unterziehen
Fettleibig oder mit Typ-2-Diabetes oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

auf einen Rollstuhl angewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Machbarkeit und Treue Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Durchführbarkeit und Genauigkeit werden anhand von Forschungsfortschrittskriterien bewertet. Jeder Bereich wird entweder als 1) Fortschritt zu RCT (randomisierte kontrollierte Studie) (grün), 2) Änderung vor Fortgang zu RCT (gelb) oder 3 kein Fortschritt zu RCT (rot) bewertet. Zu den Domänen gehören: Zufriedenheit mit Projektaktivitäten Rekrutierungsrate Test- und Teilnahmebelastung Aufbewahrung Empfehlungsrate Adhärenz Verbesserung der körperlichen Aktivität	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Steno Diabetes Center Sjaelland

Center for Clinical Research and Prevention

Ermittler

Hauptermittler: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

21076311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Moderate und kräftige körperliche Aktivität (MVPA) Zeit Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der in MVPA verbrachten Zeit (Beschleunigungsmesser AX3)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Sitzzeit Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der Sitzzeit (Beschleunigungsmesser AX3)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Zeit für körperliche Aktivität geringer Intensität (LPA). Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der in LPA verbrachten Zeit (Beschleunigungsmesser AX3)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Niveau der gesamten körperlichen Aktivität (TPA). Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der TPA, gemessen in Zählungen pro Minute (CPM) (Beschleunigungsmesser AX3)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Schritte Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Schrittzahländerung (Acceleromter AX3)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Sechs Gehminuten entfernt Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der Gehstrecke in einem Zeitraum von 6 Minuten (6-Minuten-Gehtest)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Stehendes Gleichgewicht Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der Zeit, die in drei stehenden Positionen verbracht wird (0-30 Sek.)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Körpergewicht Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung des Körpergewichts (Bioimpedanzwaage)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Fette Masse Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung der Fettmasse (Bioimpedanzskala)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Fettanteil Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung des Fettanteils (Bioimpedanzskala)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Fettfreie Masse Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung der fettfreien Masse (Bioimpedanzskala)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Muskelmasse Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung der Muskelmasse (Bioimpedanzskala)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Body-Mass-Index Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Geistiges Wohlbefinden Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Veränderung des 5-Punkte-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Depressionsgefahr Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit einem Wert von <50 in der WHO-5	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Körperliche gesundheitsbezogene Lebensqualität Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung in der Zusammenfassung der physikalischen Komponenten (PCS) von SF-12	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Psychisch gesundheitsbezogene Lebensqualität Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung in der SF-12-Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS)	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Empfundener Stress Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung der Punktzahl der wahrgenommenen Stressskala (PSS).	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)
Einsamkeit Zeitfenster: Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)	Änderung des T-ILS-Scores (Three-Item Loneliness Scale).	Von der Baseline (0 Monate) bis zum Follow-up (9 Monate)

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