Comunità attive - Adesione all'attività fisica
5 agosto 2022 aggiornato da: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Comunità attive - Adesione all'attività fisica tra le persone con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e/o obesità - Con particolare attenzione all'IT come strumento
Lo scopo principale di questo studio è indagare se una serie di attività di costruzione di ponti co-create tra programmi di stile di vita basati sul comune e attività fisiche basate sulla comunità (ad es.
associazioni sportive e di esercizio fisico locali) possono supportare le persone con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e/o obesità nel mantenere i livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una valutazione di una serie di attività di costruzione di ponti co-create tra programmi di stile di vita basati sul comune e attività fisiche basate sulla comunità.
Saranno incluse nello studio le persone con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e/o obesità che iniziano un programma sullo stile di vita (durata 8-12 settimane) nel comune di Odsherred, in Danimarca.
Includeremo sessanta (n=60) persone o il numero di persone assunte alla fine del periodo di reclutamento, 1° dicembre 2022, a seconda di quale dei due venga raggiunto per primo.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazione oggettiva del livello di attività fisica, test di equilibrio in piedi, test del cammino di 6 minuti, misurazione della composizione corporea e risponderanno a questionari relativi al loro background (istruzione, situazione lavorativa, stato civile), salute, stile di vita e benessere .
Le misurazioni verranno eseguite prima e dopo che i partecipanti si sono sottoposti a un programma sullo stile di vita e 3 e 6 mesi dopo la fine del programma sullo stile di vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathias Ried-Larsen, PhD
- Numero di telefono: 0045 35 45 06 99
- Email: mathias.ried-larsen@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ida K Thorsen, PhD
- Numero di telefono: 0045 35 45 76 41
- Email: ida.kaer.thorsen@regionh.dk
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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Contatto:
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- Numero di telefono: 0045 35 45 06 99
- Email: mathias.ried-larsen@regionh.dk
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Contatto:
- Inge Holm
- Numero di telefono: 0045 35 45 76 21
- Email: inge.holm@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cittadini con diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e/o obesità nel comune di Odsherred sottoposti a un programma di stile di vita basato sul comune
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadini nel comune di Odsherred sottoposti a un programma di stile di vita basato sul comune
- Obesi o con diagnosi di diabete di tipo 2 o malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- dipendente da una sedia a rotelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e fedeltà
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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La fattibilità e la fedeltà sono valutate utilizzando criteri di progressione della ricerca. Ogni dominio viene valutato come 1) Progresso verso RCT (studio controllato randomizzato) (verde), 2) Modifica prima di passare a RCT (ambra) o 3 Non progredire verso RCT (rosso). I domini includono:
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di attività fisica moderata e vigorosa (MVPA).
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del tempo trascorso in MVPA (Accelerometro AX3)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Tempo di seduta
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del tempo trascorso seduti (Accelerometro AX3)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Tempo di attività fisica a bassa intensità (LPA).
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del tempo trascorso in LPA (Accelerometro AX3)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Livello di attività fisica totale (TPA).
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del TPA misurata in conteggi al minuto (CPM) (accelerometro AX3)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Passi
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Modifica del numero di passi (accelerometro AX3)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione della distanza percorsa in un periodo di 6 minuti (test del cammino di 6 minuti)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Equilibrio in piedi
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del tempo trascorso in tre posizioni in piedi (0-30 sec)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del peso corporeo (scala di bioimpedenza)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Massa grassa
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione della massa grassa (scala di bioimpedenza)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione della percentuale di grasso (scala di bioimpedenza)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Massa magra
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione della massa magra (scala di bioimpedenza)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione della massa muscolare (scala di bioimpedenza)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione dell'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità a 5 voci (WHO-5)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Rischio di depressione
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del numero di partecipanti con punteggio <50 nell'OMS-5
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Qualità della vita correlata alla salute fisica
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Modifica nel riepilogo dei componenti fisici SF-12 (PCS)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Qualità della vita correlata alla salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Modifica nel riepilogo della componente mentale SF-12 (MCS)
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Variazione del punteggio della scala dello stress percepito (PSS).
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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La solitudine
Lasso di tempo: Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Modifica del punteggio della scala di solitudine a tre elementi (T-ILS).
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Dal basale (0 mesi) al follow-up (9 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21076311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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