Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive fellesskap - Overholdelse av fysisk aktivitet

5. august 2022 oppdatert av: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktive fellesskap - Overholdelse av fysisk aktivitet blant personer med type 2-diabetes, hjerte- og karsykdommer og/eller fedme - med fokus på IT som verktøy

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en rekke samskapte brobyggingsaktiviteter mellom kommunebaserte livsstilsprogrammer og samfunnsbaserte fysiske aktiviteter (f. lokale idretts- og treningsforeninger) kan støtte personer med diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og/eller overvekt i å opprettholde fysisk aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en evaluering av en rekke samskapte brobyggingsaktiviteter mellom kommunebaserte livsstilsprogrammer og samfunnsbaserte fysiske aktiviteter. Personer med type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og/eller fedme som starter et livsstilsprogram (8-12 ukers varighet) i Odsherred kommune, Danmark, vil bli inkludert i studien. Vi vil inkludere seksti (n=60) personer eller antall personer rekruttert ved slutten av rekrutteringsperioden, 1. desember 2022 – avhengig av hva som nås først. Deltakerne skal gjennomgå objektiv måling av fysisk aktivitetsnivå, test av stående balanse, 6-minutters gangtest, måling av kroppssammensetning, og svare på spørreskjemaer knyttet til bakgrunn (utdanning, jobbsituasjon, sivilstatus), helse, livsstil og velvære. . Målinger vil bli utført før og etter at deltakerne gjennomgår et livsstilsprogram, og 3 og 6 måneder etter avslutning av livsstilsprogrammet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere med diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og/eller overvekt i Odsherred kommune som gjennomgår et kommunebasert livsstilsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Odsherred kommune gjennomgår et kommunebasert livsstilsprogram
  • Overvektig, eller diagnostisert med diabetes type 2 eller hjerte- og karsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • avhengig av rullestol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og troskap
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)

Gjennomførbarhet og troskap vurderes ved hjelp av forskningsprogresjonskriterier. Hvert domene scores som enten 1) Fremgang til RCT (randomisert kontrollert forsøk) (grønn), 2) Endre før du går videre til RCT (gul) eller 3 ikke gå videre til RCT (rød).

Domener inkluderer:

  • Tilfredshet med prosjektaktiviteter
  • Rekrutteringsgrad
  • Test- og deltakelsesbyrde
  • Behold
  • Henvisningsprosent
  • Binding
  • Forbedring av fysisk aktivitet
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i tidsbruk i MVPA (Accelerometer AX3)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Sittetid
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i tidsbruk på sittende (akselerometer AX3)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Lav-intensitet fysisk aktivitet (LPA) tid
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i tidsbruk i LPA (akselerometer AX3)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Total fysisk aktivitet (TPA) nivå
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i TPA målt i antall per minutt (CPM) (akselerometer AX3)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Trinn
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i antall trinn (Acceleromter AX3)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i gått distanse i en periode på 6 minutter (6-minutters gåtest)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Stående balanse
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i tidsbruk i tre stående posisjoner (0-30 sek)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i kroppsvekt (bioimpedansskala)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Fettmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i fettmasse (bioimpedansskala)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Fettprosent
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i fettprosent (bioimpedansskala)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Fettfri masse
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i fettfri masse (bioimpedansskala)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Muskelmasse
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i muskelmasse (bioimpedansskala)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Psykisk velvære
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i 5-elementers velværeindeks fra Verdens helseorganisasjon (WHO-5)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Risiko for depresjon
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i antall deltakere som scorer <50 i WHO-5
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Fysisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i SF-12 fysisk komponentsammendrag (PCS)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Psykisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i SF-12 mental component summary (MCS)
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Opplevd stress
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i poengsum for oppfattet stressskala (PSS).
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Ensomhet
Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)
Endring i Tre-Item Loneliness Scale (T-ILS) poengsum
Fra baseline (0 måneder) til oppfølging (9 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Steno Diabetes Center Sjaelland
Center for Clinical Research and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21076311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere