Aktiiviset yhteisöt - Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Aktiiviset yhteisöt – Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai lihavia sairastavien henkilöiden keskuudessa – keskittyen tietotekniikkaan työkaluna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, ovatko monet yhdessä luotu sillanrakennustoiminta kuntakohtaisten elämäntapaohjelmien ja yhteisöllisen fyysisen toiminnan välillä (esim.
paikalliset urheilu- ja liikuntayhdistykset) voivat tukea tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja ja/tai liikalihavia sairastavia fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on arvio useista yhdessä luotuista sillanrakennusaktiviteeteista kuntakohtaisten elämäntapaohjelmien ja yhteisöllisen liikunnan välillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitauti ja/tai liikalihavuus ja jotka aloittavat elämäntapaohjelman (kesto 8-12 viikkoa) Odsherredin kunnassa, Tanskassa.
Mukaan otetaan kuusikymmentä (n=60) henkilöä tai rekrytointijakson lopussa 1.12.2022 rekrytoitujen henkilöiden määrä - sen mukaan, kumpi saavutetaan ensin.
Osallistujat käyvät läpi objektiivisen fyysisen aktiivisuuden mittauksen, seisontapainon testin, 6 minuutin kävelytestin, kehon koostumuksen mittauksen ja vastaavat taustaansa (koulutus, työtilanne, siviilisääty), terveyteen, elämäntapaan ja hyvinvointiin liittyviin kyselylomakkeisiin. .
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen osallistujien elämäntapaohjelman sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua elämäntapaohjelman päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathias Ried-Larsen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 35 45 06 99
- Sähköposti: mathias.ried-larsen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ida K Thorsen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 35 45 76 41
- Sähköposti: ida.kaer.thorsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 35 45 06 99
- Sähköposti: mathias.ried-larsen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge Holm
- Puhelinnumero: 0045 35 45 76 21
- Sähköposti: inge.holm@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Odsherredin kunnan kansalaiset, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitauti ja/tai liikalihavuus ja jotka käyvät läpi kuntakohtaista elämäntapaohjelmaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odsherredin kunnan kansalaiset käyvät läpi kuntakohtaista elämäntapaohjelmaa
- Liikalihava tai diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai sydän- ja verisuonitauti
Poissulkemiskriteerit:
- pyörätuoliin riippuvainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja uskollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Toteutettavuus ja uskollisuus arvioidaan tutkimuksen etenemiskriteereillä. Jokainen verkkotunnus pisteytetään joko 1) RCT:hen eteneminen (satunnaistettu kontrolloitu koe) (vihreä), 2) muutos ennen RCT:hen siirtymistä (keltainen) tai 3 ei etene RCT:hen (punainen). Verkkotunnukset sisältävät:
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtuullinen ja voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos ajankäytössä MVPA:ssa (Accelerometer AX3)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos istuma-ajassa (kiihtyvyysmittari AX3)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Matalaintensiteettisen fyysisen aktiivisuuden (LPA) aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos ajankäytössä LPA:ssa (Accelerometer AX3)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaistaso (TPA).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
TPA:n muutos mitattuna luvuina minuutissa (CPM) (kiihtyvyysmittari AX3)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Askeleet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos askelmäärissä (Acceleromter AX3)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos kävellyssä matkassa 6 minuutin aikana (6 minuutin kävelytesti)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Seisova tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos kolmessa seisoma-asennossa vietetyssä ajassa (0-30 s)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos ruumiinpainossa (bioimpedanssiasteikko)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos rasvamassassa (bioimpedanssiasteikko)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Rasvaprosentin muutos (bioimpedanssiasteikko)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos rasvattomassa massassa (bioimpedanssiasteikko)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos lihasmassassa (bioimpedanssiasteikko)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksissä (WHO-5) 5 kohtaa
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Masennuksen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos WHO-5:ssä alle 50 pisteen saaneiden osallistujien lukumäärässä
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos SF-12 fyysisten komponenttien yhteenvedossa (PCS)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos SF-12:n henkisen komponentin yhteenvedossa (MCS)
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos PSS-pisteissä
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Muutos kolmen kohteen yksinäisyysasteikon (T-ILS) tuloksessa
|
Lähtötilanteesta (0 kuukautta) seurantaan (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21076311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .