Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive fællesskaber - Overholdelse af fysisk aktivitet

5. august 2022 opdateret af: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktive fællesskaber - Overholdelse af fysisk aktivitet blandt personer med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og/eller fedme - med fokus på IT som værktøj

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en række samskabte brobygningsaktiviteter mellem kommunebaserede livsstilsprogrammer og samfundsbaserede fysiske aktiviteter (f. lokale idræts- og motionsforeninger) kan støtte personer med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og/eller overvægt i at opretholde det fysiske aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Brobygning mellem kommunebaserede livsstilsprogrammer og samfundsbaserede fysiske aktiviteter

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en evaluering af en række samskabte brobygningsaktiviteter mellem kommunebaserede livsstilsprogrammer og samfundsbaserede fysiske aktiviteter. Personer med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og/eller fedme, der påbegynder et livsstilsprogram (8-12 ugers varighed) i Odsherred kommune, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Vi vil inkludere tres (n=60) personer eller antallet af personer, der er rekrutteret ved udgangen af rekrutteringsperioden, 1. december 2022 - alt efter hvad der nås først. Deltagerne skal gennemgå objektiv måling af fysisk aktivitetsniveau, test af stående balance, 6-minutters gangtest, måling af kropssammensætning og besvare spørgeskemaer relateret til deres baggrund (uddannelse, jobsituation, civilstand), sundhed, livsstil og velvære. . Målinger vil blive udført før og efter deltagerne gennemgår et livsstilsprogram, og 3 og 6 måneder efter afslutning af livsstilsprogrammet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Mathias Ried-Larsen, PhD
Telefonnummer: 0045 35 45 06 99
E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Ida K Thorsen, PhD
Telefonnummer: 0045 35 45 76 41
E-mail: ida.kaer.thorsen@regionh.dk

Studiesteder

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
    - Kontakt:
      
      Mathias Ried-Larsen, PhD
      
      Telefonnummer: 0045 35 45 06 99
      
      E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk
    - Kontakt:
      
      Inge Holm
      
      Telefonnummer: 0045 35 45 76 21
      
      E-mail: inge.holm@regionh.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Borgere med type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og/eller fedme i Odsherred kommune, der gennemgår et kommunebaseret livsstilsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Borgere i Odsherred kommune gennemgår et kommunebaseret livsstilsprogram
Overvægtige eller diagnosticeret med type 2-diabetes eller hjerte-kar-sygdom

Ekskluderingskriterier:

afhængig af en kørestol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemførlighed og troskab Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Gennemførlighed og troskab evalueres ved hjælp af forskningsprogressionskriterier. Hvert domæne bedømmes som enten 1) Fremskridt til RCT (randomiseret kontrolleret forsøg) (grøn), 2) Ændr før det går videre til RCT (rav) eller 3 går ikke videre til RCT (rød). Domæner omfatter: Tilfredshed med projektaktiviteter Rekrutteringsgrad Test- og deltagelsesbyrde Tilbageholdelse Henvisningsprocent Overholdelse Forbedring af fysisk aktivitet	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Steno Diabetes Center Sjaelland

Center for Clinical Research and Prevention

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

21076311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Ottawa Hospital Research Institute

Afsluttet

Virkningen af uventet død i simulering: Fastholdelse af færdigheder, stress og følelser

Stress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdigheder

Canada

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Moderat og kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i tidsforbrug i MVPA (Accelerometer AX3)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Siddetid Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i siddende tid (Accelerometer AX3)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Lav-intensitet fysisk aktivitet (LPA) tid Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i tidsforbrug i LPA (Accelerometer AX3)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Total fysisk aktivitet (TPA) niveau Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i TPA målt i antal pr. minut (CPM) (Accelerometer AX3)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Trin Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i antal trin (Acceleromter AX3)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Seks minutters gåafstand Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i gåafstand i en periode på 6 minutter (6 minutters gangtest)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Stående balance Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i tidsforbrug i tre stående positioner (0-30 sek.)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Kropsvægt Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i kropsvægt (bioimpedansskala)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Fedtmasse Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i fedtmasse (bioimpedansskala)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Fedtprocent Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i fedtprocent (bioimpedansskala)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Fedtfri masse Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i fedtfri masse (bioimpedansskala)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Muskelmasse Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i muskelmasse (bioimpedansskala)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
BMI Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i kropsmasseindeks (BMI)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Psykisk velvære Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i verdenssundhedsorganisationens velværeindeks på fem punkter (WHO-5)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Risiko for depression Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i antal deltagere, der scorer <50 i WHO-5	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i SF-12 fysiske komponentoversigt (PCS)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Mental sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i SF-12 mental component summary (MCS)	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Opfattet stress Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i PSS-score (perceived stress scale).	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)
Ensomhed Tidsramme: Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)	Ændring i Tre-Item Loneliness Scale (T-ILS) score	Fra baseline (0 måneder) til opfølgning (9 måneder)

Aktive fællesskaber - Overholdelse af fysisk aktivitet