Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní komunity – dodržování fyzické aktivity

5. srpna 2022 aktualizováno: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktivní komunity – dodržování fyzické aktivity u osob s diabetem 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a/nebo obezitou – se zaměřením na IT jako nástroj

Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda řada spoluvytvářených aktivit vytvářejících mosty mezi programy životního stylu na úrovni obcí a fyzickými aktivitami založenými na komunitě (např. místní sportovní a cvičební asociace) mohou podporovat osoby s diabetem 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a/nebo obezitou při udržování úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Behaviorální: Budování mostu mezi programy životního stylu na místní úrovni a fyzickými aktivitami založenými na komunitě

Detailní popis

Tato studie je hodnocením řady spoluvytvořených činností, které vytvářejí mosty mezi programy životního stylu na úrovni obcí a fyzickými aktivitami založenými na komunitě. Do studie budou zahrnuty osoby s diabetem 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a/nebo obezitou, které zahájily program životního stylu (trvání 8-12 týdnů) v obci Odsherred v Dánsku. Zahrneme šedesát (n=60) osob nebo počet osob přijatých na konci náborového období, 1. prosince 2022 – podle toho, co nastane dříve. Účastníci podstoupí objektivní měření úrovně fyzické aktivity, test rovnováhy ve stoje, test 6minutové chůze, měření tělesného složení a zodpoví dotazníky týkající se jejich původu (vzdělání, pracovní situace, občanský stav), zdraví, životního stylu a pohody. . Měření budou provedena před a po absolvování programu životního stylu a 3 a 6 měsíců po ukončení programu životního stylu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Mathias Ried-Larsen, PhD
Telefonní číslo: 0045 35 45 06 99
E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Ida K Thorsen, PhD
Telefonní číslo: 0045 35 45 76 41
E-mail: ida.kaer.thorsen@regionh.dk

Studijní místa

Dánsko
- - Copenhagen, Dánsko, 2100
    - Nábor
    - Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
    - Kontakt:
      
      Mathias Ried-Larsen, PhD
      
      Telefonní číslo: 0045 35 45 06 99
      
      E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk
    - Kontakt:
      
      Inge Holm
      
      Telefonní číslo: 0045 35 45 76 21
      
      E-mail: inge.holm@regionh.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Občané s diabetem 2. typu, kardiovaskulárním onemocněním a/nebo obezitou v obci Odsherred podstupující program životního stylu na místní úrovni

Popis

Kritéria pro zařazení:

Občané v obci Odsherred procházejí programem životního stylu založeným na obcích
Obézní nebo s diagnózou cukrovky 2. typu nebo kardiovaskulárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

odkázaný na invalidní vozík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Proveditelnost a věrnost Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Proveditelnost a věrnost jsou hodnoceny pomocí kritérií postupu výzkumu. Každá doména je hodnocena buď jako 1) Postup do RCT (randomizovaná kontrolovaná studie) (zelená), 2) Upravit před postupem do RCT (oranžová) nebo 3 nepostoupit do RCT (červená). Mezi domény patří: Spokojenost s projektovými aktivitami Míra náboru Testovací zátěž a zátěž spojená s účastí Zadržování Míra doporučení Přilnavost Zlepšení fyzické aktivity	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Steno Diabetes Center Sjaelland

Center for Clinical Research and Prevention

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

21076311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba střední a intenzivní fyzické aktivity (MVPA). Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna času stráveného v MVPA (akcelerometr AX3)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Doba sezení Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna času stráveného sezením (akcelerometr AX3)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Doba nízké intenzity fyzické aktivity (LPA). Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna času stráveného v LPA (akcelerometr AX3)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Úroveň celkové fyzické aktivity (TPA). Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna TPA měřená v počtech za minutu (CPM) (akcelerometr AX3)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Kroky Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna počtu kroků (Acceleromter AX3)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Šest minut chůze Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna ušlé vzdálenosti za 6 minut (6minutový test chůze)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Rovnováha ve stoje Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna času stráveného ve třech pozicích ve stoje (0-30 sekund)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Tělesná hmotnost Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna tělesné hmotnosti (bioimpedanční stupnice)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Tukové hmoty Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna tukové hmoty (bioimpedanční stupnice)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Procento tuku Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna procenta tuku (bioimpedanční stupnice)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Hmota bez tuku Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna beztukové hmoty (bioimpedanční stupnice)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Svalová hmota Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna svalové hmoty (bioimpedanční stupnice)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Index tělesné hmotnosti Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Psychická pohoda Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna v 5 položkovém indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Riziko deprese Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna v počtu účastníků skórujících <50 ve WHO-5	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Kvalita života související s fyzickým zdravím Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna v souhrnu fyzických komponent SF-12 (PCS)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Kvalita života související s duševním zdravím Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna v souhrnu mentálních komponent SF-12 (MCS)	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Vnímaný stres Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna skóre stupnice vnímaného stresu (PSS).	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)
Osamělost Časové okno: Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)	Změna skóre na třípoložkové škále osamělosti (T-ILS).	Od výchozího stavu (0 měsíců) po sledování (9 měsíců)

Aktivní komunity – dodržování fyzické aktivity