Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiva gemenskaper - Anslutning till fysisk aktivitet

5 augusti 2022 uppdaterad av: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktiva samhällen - Anslutning till fysisk aktivitet bland personer med typ 2-diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och/eller fetma - med fokus på IT som verktyg

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ett antal samskapade brobyggande aktiviteter mellan kommunbaserade livsstilsprogram och samhällsbaserade fysiska aktiviteter (t. lokala idrotts- och motionsföreningar) kan stödja personer med typ 2-diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och/eller fetma i att upprätthålla fysisk aktivitetsnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en utvärdering av ett antal samskapade brobyggande aktiviteter mellan kommunbaserade livsstilsprogram och samhällsbaserade fysiska aktiviteter. Personer med typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom och/eller fetma som påbörjar ett livsstilsprogram (8-12 veckors varaktighet) i Odsherreds kommun, Danmark, kommer att inkluderas i studien. Vi kommer att inkludera sextio (n=60) personer eller antalet personer som rekryteras i slutet av rekryteringsperioden, 1 december 2022 - beroende på vad som nås först. Deltagarna kommer att genomgå objektiv mätning av fysisk aktivitetsnivå, test av stående balans, 6-minuters promenadtest, mätning av kroppssammansättning och svara på frågeformulär relaterade till deras bakgrund (utbildning, arbetssituation, civilstånd), hälsa, livsstil och välbefinnande . Mätningar kommer att utföras före och efter att deltagarna genomgår ett livsstilsprogram och 3 och 6 månader efter att livsstilsprogrammet avslutats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medborgare med typ 2-diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och/eller fetma i Odsherreds kommun genomgår ett kommunbaserat livsstilsprogram

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medborgare i Odsherreds kommun genomgår ett kommunbaserat livsstilsprogram
  • Överviktiga, eller diagnostiserad med typ 2-diabetes eller hjärt-kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • beroende av en rullstol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och trohet
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)

Genomförbarhet och trohet utvärderas med hjälp av forskningsprogressionskriterier. Varje domän bedöms som antingen 1) Framsteg till RCT (randomiserad kontrollerad studie) (grön), 2) Ändra innan du går vidare till RCT (gul) eller 3 går inte vidare till RCT (röd).

Domäner inkluderar:

  • Nöjd med projektverksamheten
  • Rekryteringsgrad
  • Test- och deltagandebörda
  • Behållning
  • Remissfrekvens
  • Efterlevnad
  • Förbättring av fysisk aktivitet
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig och kraftig fysisk aktivitet (MVPA) tid
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Ändring av tidsåtgång i MVPA (Accelerometer AX3)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Sitttid
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i sittande (Accelerometer AX3)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Lågintensiv fysisk aktivitet (LPA) tid
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring av tidsåtgång i LPA (Accelerometer AX3)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Total fysisk aktivitet (TPA) nivå
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i TPA mätt i antal per minut (CPM) (Accelerometer AX3)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Steg
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Ändring i antal steg (Acceleromter AX3)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring av promenerad distans under en period av 6 minuter (6 minuters promenadtest)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Stående balans
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Ändring av tidsåtgång i tre stående positioner (0-30 sek)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Kroppsvikt
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i kroppsvikt (bioimpedansskala)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Fettmassa
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i fettmassa (bioimpedansskala)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Fettprocent
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i fettprocent (bioimpedansskala)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Fettfri massa
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i fettfri massa (bioimpedansskala)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Muskelmassa
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i muskelmassa (bioimpedansskala)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Body mass Index
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i 5-post Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Risk för depression
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i antal deltagare med <50 poäng i WHO-5
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Ändring i sammanfattningen av SF-12 fysiska komponenter (PCS)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Psykisk hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i sammanfattningen av SF-12 mentala komponenter (MCS)
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Upplevd stress
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i PSS-poängen (perceived stress scale).
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Ensamhet
Tidsram: Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)
Förändring i tre-Item Loneliness Scale (T-ILS) poäng
Från baslinje (0 månader) till uppföljning (9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Steno Diabetes Center Sjaelland
Center for Clinical Research and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21076311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera