活跃的社区 - 坚持体育锻炼
2022年8月5日 更新者：Mathias Ried-Larsen、Rigshospitalet, Denmark
活跃社区 - 2 型糖尿病、心血管疾病和/或肥胖症患者坚持体育锻炼 - 以 IT 为工具
本研究的主要目的是调查是否在以市政当局为基础的生活方式计划和以社区为基础的体育活动（例如，
当地体育和锻炼协会）可以支持患有 2 型糖尿病、心血管疾病和/或肥胖症的人保持身体活动水平。
研究概览
详细说明
本研究评估了以市政为基础的生活方式计划和以社区为基础的体育活动之间的一些共同创建的桥梁建设活动。
在丹麦 Odsherred 市启动生活方式计划（持续 8-12 周）的 2 型糖尿病、心血管疾病和/或肥胖症患者将被纳入该研究。
我们将包括六十 (n=60) 人或招募期结束时招募的人数，即 2022 年 12 月 1 日——以先达到者为准。
参与者将接受身体活动水平的客观测量、站立平衡测试、6分钟步行测试、身体成分测量，并回答与他们的背景（教育、工作状况、公民身份）、健康、生活方式和幸福感相关的问卷.
测量将在参与者接受生活方式计划之前和之后，以及生活方式计划终止后的 3 个月和 6 个月进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathias Ried-Larsen, PhD
- 电话号码：0045 35 45 06 99
- 邮箱：mathias.ried-larsen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Ida K Thorsen, PhD
- 电话号码：0045 35 45 76 41
- 邮箱：ida.kaer.thorsen@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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接触：
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- 电话号码：0045 35 45 06 99
- 邮箱：mathias.ried-larsen@regionh.dk
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接触：
- Inge Holm
- 电话号码：0045 35 45 76 21
- 邮箱：inge.holm@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Odsherred 市患有 2 型糖尿病、心血管疾病和/或肥胖症的公民正在接受以市为基础的生活方式计划
描述
纳入标准：
- Odsherred 市的公民正在接受以市为基础的生活方式计划
- 肥胖，或被诊断患有 2 型糖尿病或心血管疾病
排除标准：
- 依赖轮椅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性和保真度
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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使用研究进展标准评估可行性和保真度。 每个领域都被评分为 1) 进展到 RCT（随机对照试验）（绿色），2) 在进展到 RCT 之前进行修改（琥珀色）或 3 没有进展到 RCT（红色）。 领域包括：
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适度和剧烈的身体活动 (MVPA) 时间
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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MVPA（加速度计 AX3）花费时间的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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坐着时间
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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坐着时间的变化（加速度计 AX3）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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低强度体力活动 (LPA) 时间
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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LPA（加速度计 AX3）花费时间的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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总体力活动 (TPA) 水平
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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以每分钟计数 (CPM) 衡量的 TPA 变化（加速度计 AX3）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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脚步
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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步数变化（Acceleromter AX3）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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六分钟步行距离
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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6 分钟内步行距离的变化（6 分钟步行测试）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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常备余额
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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三个站立姿势的时间变化（0-30 秒）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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体重
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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体重变化（生物阻抗量表）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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脂肪量
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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脂肪量的变化（生物阻抗量表）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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脂肪百分比
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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脂肪百分比的变化（生物阻抗标度）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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无脂肪质量
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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无脂肪质量的变化（生物阻抗量表）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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肌肉质量
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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肌肉量的变化（生物阻抗量表）
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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体重指数
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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体重指数 (BMI) 的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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心理健康
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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世界卫生组织 5 项幸福指数的变化 (WHO-5)
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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抑郁症的风险
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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WHO-5 评分 <50 的参与者人数变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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身体健康相关的生活质量
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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SF-12 物理组件摘要 (PCS) 的更改
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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心理健康相关的生活质量
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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SF-12 心理成分概要 (MCS) 的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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感知压力
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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感知压力量表 (PSS) 分数的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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寂寞
大体时间：从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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三项孤独感量表 (T-ILS) 分数的变化
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从基线（0 个月）到随访（9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathias Ried-Larsen, PhD、Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月5日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月5日
首次发布 (实际的)
2022年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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