Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Communautés actives - Adhésion à l'activité physique

5 août 2022 mis à jour par: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Communautés actives - Adhésion à l'activité physique chez les personnes atteintes de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et/ou d'obésité - Avec un accent sur l'informatique en tant qu'outil

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un certain nombre d'activités co-créées pour créer des liens entre les programmes de style de vie municipaux et les activités physiques communautaires (par ex. associations sportives et d'exercices physiques locales) peuvent aider les personnes atteintes de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et/ou d'obésité à maintenir leur niveau d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une évaluation d'un certain nombre d'activités de construction de ponts co-créées entre les programmes de style de vie municipaux et les activités physiques communautaires. Les personnes atteintes de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et/ou d'obésité qui entreprennent un programme de style de vie (d'une durée de 8 à 12 semaines) dans la municipalité d'Odsherred, au Danemark, seront incluses dans l'étude. Nous inclurons soixante (n=60) personnes ou le nombre de personnes recrutées à la fin de la période de recrutement, le 1er décembre 2022 - selon la première éventualité. Les participants subiront une mesure objective du niveau d'activité physique, un test d'équilibre debout, un test de marche de 6 minutes, une mesure de la composition corporelle et répondront à des questionnaires liés à leurs antécédents (éducation, situation professionnelle, état civil), santé, mode de vie et bien-être . Les mesures seront effectuées avant et après que les participants aient suivi un programme de style de vie, et 3 et 6 mois après la fin du programme de style de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Citoyens atteints de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires et/ou d'obésité dans la municipalité d'Odsherred qui suivent un programme municipal sur le mode de vie

La description

Critère d'intégration:

  • Citoyens de la municipalité d'Odsherred participant à un programme de style de vie basé sur la municipalité
  • Obèse ou diagnostiqué avec un diabète de type 2 ou une maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • dépendant d'un fauteuil roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et fidélité
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)

La faisabilité et la fidélité sont évaluées à l'aide de critères de progression de la recherche. Chaque domaine est noté soit 1) Progrès vers ECR (essai contrôlé randomisé) (vert), 2) Modifier avant de passer à ECR (orange) ou 3 ne pas progresser vers ECR (rouge).

Les domaines incluent :

  • Satisfaction à l'égard des activités du projet
  • Taux de recrutement
  • Charge de test et de participation
  • Retenue
  • Taux de parrainage
  • Adhérence
  • Amélioration de l'activité physique
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'activité physique modérée et vigoureuse (MVPA)
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Evolution du temps passé en MVPA (Accéléromètre AX3)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Temps d'assise
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement du temps passé assis (Accéléromètre AX3)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Temps d'activité physique de faible intensité (APL)
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Evolution du temps passé en LPA (Accéléromètre AX3)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Niveau d'activité physique totale (TPA)
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement de TPA mesuré en coups par minute (CPM) (Accéléromètre AX3)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Pas
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification du nombre de pas (Accéléromètre AX3)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
À six minutes à pied
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement de la distance parcourue sur une période de 6 minutes (test de marche de 6 minutes)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Équilibre debout
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement du temps passé dans trois positions debout (0-30 sec)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Poids
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification du poids corporel (échelle de bioimpédance)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Masse grasse
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification de la masse grasse (échelle de bioimpédance)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Pourcentage de graisse
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification du pourcentage de graisse (échelle de bioimpédance)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Masse sans graisse
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification de la masse maigre (échelle de bioimpédance)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Masse musculaire
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification de la masse musculaire (échelle de bioimpédance)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Indice de masse corporelle
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Bien-être mental
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Évolution de l'indice de bien-être à 5 éléments de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Risque de dépression
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement du nombre de participants obtenant un score <50 dans l'OMS-5
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Qualité de vie liée à la santé physique
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification du résumé des composants physiques SF-12 (PCS)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Qualité de vie liée à la santé mentale
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Modification du résumé de la composante mentale SF-12 (MCS)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Stress perçu
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Solitude
Délai: De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)
Changement du score de l'échelle de solitude à trois éléments (T-ILS)
De la ligne de base (0 mois) au suivi (9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Steno Diabetes Center Sjaelland
Center for Clinical Research and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21076311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner