활동적인 커뮤니티 - 신체 활동 준수
2022년 8월 5일 업데이트: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
활성 커뮤니티 - 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및/또는 비만 환자의 신체 활동 준수 - IT를 도구로 중심으로
이 연구의 주요 목적은 지자체 기반 라이프스타일 프로그램과 지역사회 기반 신체 활동(예:
지역 스포츠 및 운동 협회)는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및/또는 비만이 있는 사람들이 신체 활동 수준을 유지하도록 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지방자치단체 기반 라이프스타일 프로그램과 지역사회 기반 신체 활동 사이에 공동으로 생성된 여러 가교 활동에 대한 평가입니다.
덴마크 Odsherred 시에서 라이프스타일 프로그램(8-12주 기간)을 시작하는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및/또는 비만이 있는 사람이 연구에 포함될 예정입니다.
60명(n=60)명 또는 모집 기간 종료 시점인 2022년 12월 1일에 모집된 인원 중 먼저 도래하는 사람을 포함합니다.
참가자는 신체 활동 수준의 객관적인 측정, 기립 균형 테스트, 6분 걷기 테스트, 체성분 측정 및 배경(학력, 직업 상황, 시민 신분), 건강, 라이프 스타일 및 웰빙과 관련된 질문에 응답합니다. .
측정은 참가자가 라이프스타일 프로그램을 받기 전과 후, 그리고 라이프스타일 프로그램 종료 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathias Ried-Larsen, PhD
- 전화번호: 0045 35 45 06 99
- 이메일: mathias.ried-larsen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ida K Thorsen, PhD
- 전화번호: 0045 35 45 76 41
- 이메일: ida.kaer.thorsen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
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연락하다:
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- 전화번호: 0045 35 45 06 99
- 이메일: mathias.ried-larsen@regionh.dk
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연락하다:
- Inge Holm
- 전화번호: 0045 35 45 76 21
- 이메일: inge.holm@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Odsherred 시에서 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및/또는 비만이 있는 시민이 지자체 기반 라이프스타일 프로그램을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 지자체 기반 라이프스타일 프로그램을 진행 중인 Odsherred 지자체 시민
- 비만이거나 제2형 당뇨병 또는 심혈관 질환 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 휠체어에 의지하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 충실도
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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타당성과 충실도는 연구 진행 기준을 사용하여 평가됩니다. 모든 영역은 1) RCT(무작위 통제 시험)로 진행(녹색), 2) RCT로 진행하기 전에 수정(황색) 또는 3 RCT로 진행하지 않음(빨간색)으로 점수가 매겨집니다. 도메인에는 다음이 포함됩니다.
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 및 활발한 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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MVPA(가속도계 AX3)에서 소요 시간의 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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앉아있는 시간
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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앉아 있는 시간의 변화(가속도계 AX3)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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저강도 신체 활동(LPA) 시간
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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LPA(가속도계 AX3)의 소요 시간 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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총 신체 활동(TPA) 수준
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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분당 카운트(CPM)로 측정된 TPA의 변화(가속도계 AX3)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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단계
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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단계 수 변경(Acceleromter AX3)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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도보 6분 거리
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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6분간 걸은 거리의 변화(6분 보행 테스트)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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스탠딩 밸런스
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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세 가지 서 있는 자세에서 보내는 시간의 변화(0-30초)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체중
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체중 변화(생체 임피던스 척도)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체지방량
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체지방량 변화(생체 임피던스 척도)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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지방 비율
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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지방 비율의 변화(생체 임피던스 척도)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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무 지방 질량
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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무지방 질량의 변화(생체 임피던스 척도)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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근육량
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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근육량의 변화(생체 임피던스 척도)
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체질량 지수
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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체질량 지수(BMI)의 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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정신 건강
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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세계보건기구 웰빙지수(WHO-5) 5개 항목 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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우울증의 위험
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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WHO-5에서 50점 미만인 참가자 수의 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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신체 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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SF-12 물리적 구성 요소 요약(PCS)의 변경
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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정신 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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SF-12 정신 구성 요소 요약(MCS)의 변경
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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인지된 스트레스
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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외로움
기간: 기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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3항목 외로움 척도(T-ILS) 점수의 변화
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기준선(0개월)부터 후속 조치(9개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국