Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczności aktywne — przestrzeganie zasad aktywności fizycznej

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Aktywne społeczności – przestrzeganie zasad aktywności fizycznej wśród osób z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i/lub otyłością – z naciskiem na IT jako narzędzie

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy wiele współtworzonych działań budujących mosty między lokalnymi programami stylu życia a aktywnością fizyczną opartą na społeczności (np. lokalne stowarzyszenia sportowe i ruchowe) mogą wspierać osoby z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i/lub otyłością w utrzymaniu poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest oceną szeregu współtworzonych działań budujących mosty między lokalnymi programami stylu życia a aktywnością fizyczną opartą na społeczności. Badaniem zostaną objęte osoby z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i/lub otyłością rozpoczynające program zmiany stylu życia (trwający 8-12 tygodni) w gminie Odsherred w Danii. Uwzględnimy sześćdziesiąt (n=60) osób lub liczbę osób zrekrutowanych na koniec okresu rekrutacji, 1 grudnia 2022 r. — w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy zostaną poddani obiektywnemu pomiarowi poziomu aktywności fizycznej, testowi równowagi w pozycji stojącej, testowi 6-minutowego marszu, pomiarowi składu ciała oraz wypełnią ankiety dotyczące ich pochodzenia (wykształcenie, sytuacja zawodowa, stan cywilny), zdrowia, stylu życia i samopoczucia . Pomiary zostaną przeprowadzone przed i po przejściu uczestników programu stylu życia oraz 3 i 6 miesięcy po zakończeniu programu stylu życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obywatele z cukrzycą typu 2, chorobami sercowo-naczyniowymi i/lub otyłością w gminie Odsherred uczestniczący w gminnym programie dotyczącym stylu życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatele gminy Odsherred uczestniczący w gminnym programie dotyczącym stylu życia
  • Otyłe lub z rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub chorobą układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • uzależniona od wózka inwalidzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i wierność
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)

Wykonalność i wierność są oceniane przy użyciu kryteriów postępu badań. Każda domena jest oceniana jako 1) przejście do RCT (randomizowane badanie kontrolowane) (zielony), 2) poprawa przed przejściem do RCT (żółty) lub 3 brak przejścia do RCT (czerwony).

Domeny obejmują:

  • Zadowolenie z działań projektowych
  • Wskaźnik rekrutacji
  • Obciążenie testami i uczestnictwem
  • Retencja
  • Stawka polecenia
  • Przyczepność
  • Poprawa aktywności fizycznej
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana czasu spędzonego w MVPA (akcelerometr AX3)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana czasu spędzanego na siedzeniu (akcelerometr AX3)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Czas aktywności fizycznej o niskiej intensywności (LPA).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana czasu spędzonego w LPA (akcelerometr AX3)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Poziom całkowitej aktywności fizycznej (TPA).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana TPA mierzona w zliczeniach na minutę (CPM) (akcelerometr AX3)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Kroki
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana liczby kroków (Acceleromter AX3)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana przebytej odległości w okresie 6 minut (6-minutowy test marszu)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana czasu spędzanego w trzech pozycjach stojących (0-30 sek.)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana masy ciała (skala bioimpedancji)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana masy tkanki tłuszczowej (skala bioimpedancji)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu (skala bioimpedancji)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana masy beztłuszczowej (skala bioimpedancji)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana masy mięśniowej (skala bioimpedancji)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana w pięciopunktowym indeksie dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Ryzyko depresji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana liczby uczestników z wynikiem <50 w WHO-5
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana w podsumowaniu fizycznego komponentu SF-12 (PCS)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana w podsumowaniu komponentu psychicznego SF-12 (MCS)
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana wyniku skali postrzeganego stresu (PSS).
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Samotność
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)
Zmiana wyniku w trzypunktowej skali samotności (T-ILS).
Od punktu początkowego (0 miesięcy) do okresu kontrolnego (9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Steno Diabetes Center Sjaelland
Center for Clinical Research and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21076311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj