Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve gemeenschappen - naleving van fysieke activiteit

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Actieve gemeenschappen - Vasthouden aan lichaamsbeweging bij personen met diabetes type 2, hart- en vaatziekten en/of obesitas - met een focus op IT als hulpmiddel

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een aantal co-gecreëerde bruggenbouwende activiteiten tussen op de gemeente gebaseerde leefstijlprogramma's en op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteiten (bijv. lokale sport- en beweegverenigingen) kunnen mensen met diabetes type 2, hart- en vaatziekten en/of obesitas ondersteunen bij het op peil houden van hun lichamelijke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een evaluatie van een aantal samen gecreëerde bruggenbouwende activiteiten tussen gemeentelijke leefstijlprogramma's en fysieke activiteiten in de gemeenschap. Personen met diabetes type 2, hart- en vaatziekten en/of zwaarlijvigheid die een leefstijlprogramma starten (duur van 8-12 weken) in de gemeente Odsherred, Denemarken, zullen in het onderzoek worden opgenomen. We nemen zestig (n=60) personen op, of het aantal personen dat aangeworven is aan het einde van de wervingsperiode, 1 december 2022 - afhankelijk van wat het eerst wordt bereikt. Deelnemers ondergaan een objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau, een test van het evenwicht in stand, een 6 minuten durende looptest, meting van de lichaamssamenstelling en beantwoorden vragenlijsten met betrekking tot hun achtergrond (opleiding, werksituatie, burgerlijke staat), gezondheid, levensstijl en welzijn . Metingen worden uitgevoerd voor en nadat deelnemers een leefstijlprogramma hebben gevolgd, en 3 en 6 maanden na beëindiging van het leefstijlprogramma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Burgers met diabetes type 2, hart- en vaatziekten en/of obesitas in de gemeente Odsherred die een gemeentelijk leefstijlprogramma volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Burgers in de gemeente Odsherred die een gemeentelijk leefstijlprogramma volgen
  • Zwaarlijvig, of gediagnosticeerd met diabetes type 2 of hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • afhankelijk van een rolstoel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en trouw
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)

Haalbaarheid en getrouwheid worden geëvalueerd aan de hand van criteria voor onderzoeksvoortgang. Elk domein wordt gescoord als ofwel 1) Voortgang naar RCT (gerandomiseerde gecontroleerde trial) (groen), 2) Aanpassen alvorens door te gaan naar RCT (oranje) of 3 niet doorgaan naar RCT (rood).

Domeinen zijn onder andere:

  • Tevredenheid over projectactiviteiten
  • Aanwervingspercentage
  • Toets- en participatielast
  • Behoud
  • Verwijzingspercentage
  • Aanhankelijkheid
  • Verbetering van fysieke activiteit
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige en krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijd
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in tijdsbesteding in MVPA (Accelerometer AX3)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Zit tijd
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in tijd zittend (Accelerometer AX3)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Lage intensiteit fysieke activiteit (LPA) tijd
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in tijdsbesteding in LPA (Accelerometer AX3)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Totale fysieke activiteit (TPA) niveau
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in TPA gemeten in counts per minute (CPM) (Accelerometer AX3)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Stappen
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in aantal stappen (Acceleromter AX3)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in afgelegde afstand in een periode van 6 minuten (6 minuten looptest)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Staande balans
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in tijdsbesteding in drie staande posities (0-30 sec)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in lichaamsgewicht (bio-impedantieschaal)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Vetmassa
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in vetmassa (bio-impedantieschaal)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Vetpercentage
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in vetpercentage (bio-impedantieschaal)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in vetvrije massa (bio-impedantieschaal)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Spiermassa
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in spiermassa (bio-impedantieschaal)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Body-mass-index
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in body mass index (BMI)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in 5-punts welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Risico op depressie
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in het aantal deelnemers met een score <50 in de WHO-5
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Lichamelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Wijziging in het SF-12 fysieke componentoverzicht (PCS)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in de SF-12 samenvatting van de mentale component (MCS)
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in score op de waargenomen stressschaal (PSS).
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)
Verandering in Three-Item Loneliness Scale (T-ILS) score
Van baseline (0 maanden) tot follow-up (9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Steno Diabetes Center Sjaelland
Center for Clinical Research and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21076311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren