Aktív közösségek – A fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás
2022. augusztus 5. frissítette: Mathias Ried-Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Aktív közösségek – A fizikai aktivitáshoz való ragaszkodás a 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben és/vagy elhízással küzdők körében – az informatikára mint eszközre összpontosítva
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy számos, közösen létrehozott hídépítő tevékenység-e az önkormányzati életmódprogramok és a közösségi alapú fizikai tevékenységek között (pl.
helyi sport- és mozgásszövetségek) támogathatják a 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben szenvedők és/vagy elhízott személyek fizikai aktivitásának fenntartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez a tanulmány számos közösen létrehozott hídépítő tevékenység értékelése az önkormányzati életmódprogramok és a közösségi alapú fizikai tevékenységek között.
A vizsgálatba 2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben és/vagy elhízással küzdő személyeket is bevonnak, akik életmódprogramot (8-12 hetes időtartamú) kezdeményeznek a dániai Odsherred településen.
Hatvan (n=60) főt vagy a toborzási időszak végén, 2022. december 1-jén felvett személyek számát fogjuk felvenni – attól függően, hogy melyiket érik el előbb.
A résztvevők objektív fizikai aktivitási szintmérést, álló egyensúlytesztet, 6 perces séta tesztet, testösszetétel mérést végeznek, valamint a hátterükkel (végzettségük, munkahelyi helyzetük, családi állapotukkal), egészségi állapotukkal, életmódjukkal és közérzetükkel kapcsolatos kérdőívekre válaszolnak. .
A méréseket az életmódprogram előtt és után, valamint az életmódprogram befejezése után 3 és 6 hónappal végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathias Ried-Larsen, PhD
- Telefonszám: 0045 35 45 06 99
- E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ida K Thorsen, PhD
- Telefonszám: 0045 35 45 76 41
- E-mail: ida.kaer.thorsen@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathias Ried-Larsen, PhD
- Telefonszám: 0045 35 45 06 99
- E-mail: mathias.ried-larsen@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Inge Holm
- Telefonszám: 0045 35 45 76 21
- E-mail: inge.holm@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő és/vagy elhízott polgárok Odsherred településen, akik önkormányzati életmódprogramon vesznek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Odsherred település polgárai önkormányzati életmódprogramon vesznek részt
- Elhízott, vagy 2-es típusú cukorbetegséggel vagy szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- tolószékre támaszkodik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság és hűség
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A megvalósíthatóságot és a hűséget a kutatás előrehaladási kritériumai alapján értékelik. Minden tartományt a következőképpen értékelnek: 1) RCT (randomizált kontrollált vizsgálat) (zöld), 2) RCT (borostyánsárga) vagy 3 nem halad RCT-re (piros). A domainek közé tartozik:
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) idő
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Az MVPA-ban eltöltött idő változása (Accelerometer AX3)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Ülési idő
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Az üléssel töltött idő változása (Accelerometer AX3)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Alacsony intenzitású fizikai aktivitás (LPA) ideje
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Az LPA-ban eltöltött idő változása (Accelerometer AX3)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Teljes fizikai aktivitás (TPA) szintje
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A TPA változása percenkénti számban (CPM) mérve (AX3 gyorsulásmérő)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Lépések
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás a lépések számában (Acceleromter AX3)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Hat perc sétára
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A megtett távolság változása 6 perc alatt (6 perces séta teszt)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Álló egyensúly
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A három álló helyzetben eltöltött idő változása (0-30 mp)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Testsúly
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A testtömeg változása (bioimpedancia skála)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A zsírtömeg változása (bioimpedancia skála)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Zsír százalék
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A zsírszázalék változása (bioimpedancia skála)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A zsírmentes tömeg változása (bioimpedancia skála)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Izomtömeg
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Az izomtömeg változása (bioimpedancia skála)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
A testtömeg-index (BMI) változása
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Mentális jólét
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás az Egészségügyi Világszervezet 5 elemes jóléti indexében (WHO-5)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
A depresszió kockázata
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás a résztvevők számában, akik <50 pontot értek el a WHO-5-ben
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
A fizikai egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás az SF-12 fizikai összetevők összefoglalójában (PCS)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
A mentális egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás az SF-12 mentális komponens összefoglalójában (MCS)
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás az észlelt stressz skála (PSS) pontszámában
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
|
Magányosság
Időkeret: A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Változás a háromelemes magányos skála (T-ILS) pontszámában
|
A kiindulási állapottól (0 hónap) a követésig (9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathias Ried-Larsen, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21076311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország