パーキンソン病患者のための鼻腔内ヒト FGF-1

包含基準:

1. パーキンソン病と診断された 40 歳から 80 歳までの男女。 スクリーニングでは、パーキンソン病の診断のさらなる確認が、受け入れられた医療行為に従ってPIによって行われます。
2. -非出産の可能性のある女性被験者、または出産の可能性のある場合、主任研究者（PI）に受け入れられると見なされる避妊について。
3. -現在の規制基準をすべて満たしている、署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム。
4. 増殖性網膜症または重大な非増殖性網膜症の証拠はありません。
5. 被験者は、病歴によって文書化されているように、研究に入る前にパーキンソン病の安定した医学療法を受けている可能性があります。 許容されるその他の薬物療法は、治験責任医師の裁量に委ねられます。 スクリーニングでは、可能であれば、被験者は研究期間中にパーキンソン病の薬を追加、切り替え、または用量を増やしてはならないことが強調されます。
6. 検査薬の投与、運動機能や精神状態を測定する問診票の投与は「オン」の状態で行います。

7. -治験責任医師の意見でプロトコルに従って研究を完了する能力。

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除外基準:

1. -スクリーニング時に妊娠中または出産の可能性があり、許容される形の避妊を使用していない女性。
2. -ヘパリンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
3. -治験責任医師の意見では、被験者または研究の安全性を損なう慢性感染症またはその他の病状の重大な病歴または現在の証拠。
4. 悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を有する被験者（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）は、研究から除外されます。
5. PI の意見では、潜在的に患者を危険にさらす可能性がある臨床的に重大な ECG 異常。
6. -HbA1Cが7.5％を超える被験者
7. -収縮期血圧> 165 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHgの制御されていない高血圧 食事、運動、または少なくとも3か月間の適切な降圧療法の安定した用量にもかかわらず
8. -収縮期血圧が85 mmHg未満または拡張期血圧が55 mmHg未満の重大な低血圧。
9. 空腹時総血清コレステロール＞220 mg/dL。
10. -精神病性障害、MDD、双極性障害、または心的外傷後ストレス障害の現在の診断または最近の病歴、または治験責任医師の意見では、治験に参加する被験者の能力を妨げる他の精神医学的状態。
11. たばこ製品の現在の使用 (過去にたばこの使用歴がある可能性がありますが、過去 3 か月間ではない)
12. -増殖性網膜症または重度の非増殖性網膜症を含む既存の網膜疾患
13. -進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、脊髄小脳失調症などを含む、パーキンソン病以外のあらゆるタイプの運動障害を示唆する証拠。
14. 免疫抑制されている患者。
15. -スクリーニング訪問から3か月以内の調査研究の一環としての薬物の受領。
16. -スクリーニング前の3か月以内の中等度から重度の物質使用障害の病歴、またはスクリーニング時の薬物乱用検査が陽性。
17. -入院または入院治療センターでの治療を必要とするスクリーニング前の6か月以内の中等度から重度のアルコール使用障害の病歴。
18. -HIVまたはB型およびC型肝炎抗体の検査結果が陽性。
19. 研究責任者の意見では、患者の安全を損なう可能性がある異常な検査値、状態、医薬品または医療機器。
20. 必要な研究訪問を行うことができない、または行いたくない -