파킨슨병 환자를 위한 비강내 인간 FGF-1

포함 기준:

1. 파킨슨병 진단을 받은 40-80세의 남성 및 여성. 스크리닝 시, 승인된 의료 관행에 따라 PI가 파킨슨병 진단을 추가로 확인합니다.
2. 가임 가능성이 있는 여성 피험자 또는 가임 가능성이 있는 경우, 주임 연구원(PI)이 수용할 수 있는 것으로 간주되는 피임 대상자.
3. 현재의 모든 규제 기준을 충족하는 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.
4. 증식성 망막병증 또는 현저한 비증식성 망막병증의 증거가 없습니다.
5. 피험자는 병력에 기록된 대로 연구에 참여하기 전에 파킨슨병에 대한 안정적인 의료 요법을 받을 수 있습니다. 허용되는 다른 약물은 주임 연구원의 재량에 따릅니다. 스크리닝 시, 피험자는 연구 기간 동안 임의의 파킨슨병 약물의 용량을 추가, 전환 또는 증가시켜서는 안 된다는 점이 강조될 것입니다.
6. 운동 기능 및 정신 상태를 측정하기 위한 검사 약물 투여 및 설문지 투여는 "온" 상태에서 수행됩니다.

7. 주임 연구원의 의견에 따라 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있는 능력.

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제외 기준:

1. 스크리닝 시 임신 중이거나 가임 가능성이 있고 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않는 여성.
2. 헤파린에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력.
3. 만성 전염병 또는 조사자의 의견에 따라 피험자 또는 연구의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 의학적 상태의 중요한 병력 또는 현재 증거.
4. 악성 종양이 있거나 악성 병력이 있는 피험자(피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 제외)는 연구에서 제외됩니다.
5. PI의 의견에 따라 잠재적으로 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임상적으로 중요한 ECG 이상.
6. HbA1C가 >7.5%인 피험자
7. 식이요법, 운동 또는 최소 3개월 동안 적절한 항고혈압 요법의 안정적인 용량에도 불구하고 수축기 혈압 >165mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg인 조절되지 않는 고혈압
8. 수축기 혈압이 85mmHg 미만이거나 확장기 혈압이 55mmHg 미만인 심각한 저혈압.
9. 총 공복 혈청 콜레스테롤 >220 mg/dL.
10. 정신병적 장애, MDD, 양극성 장애, 외상후 스트레스 장애, 또는 연구자의 의견으로는 피험자가 실험에 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기타 정신 질환의 현재 진단 또는 최근 병력.
11. 현재 담배 제품 사용(과거 담배 사용 이력이 있을 수 있지만 지난 3개월이 아님)
12. 증식성 망막병증 또는 중증 비증식성 망막병증을 포함한 기존 망막 질환
13. 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 척수 소뇌 실조증 등을 포함한 모든 유형의 비파킨슨병 운동 장애를 암시하는 증거.
14. 면역 억제 환자.
15. 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 연구 연구의 일부로 약물을 수령했습니다.
16. 스크리닝 전 3개월 이내에 중등도에서 중증도의 물질 사용 장애 병력 또는 스크리닝 시 양성 약물 남용 테스트.
17. 입원환자 치료센터에서 입원 또는 치료가 필요한 스크리닝 전 6개월 이내에 중등도에서 중증도의 알코올 사용 장애 병력.
18. HIV 또는 B형 간염 및 C형 간염 항체에 대한 양성 검사 결과.
19. 주임 연구원의 의견에 따라 잠재적으로 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 모든 비정상적인 실험실 값, 상태, 약물 또는 의료 기기.
20. 필요한 연구 방문을 할 수 없거나 할 의사가 없는 경우 -