女性の過活動膀胱症候群のための仮想膀胱トレーニング。どちらの症状によく反応しますか?
2022年8月5日 更新者：AGUSTINA VENDRAMINI、Hospital Italiano de Buenos Aires
女性の骨盤底機能障害の用語に関する国際泌尿器科学会と国際失禁学会の共同報告書によると、過活動膀胱症候群（OAB）は、通常、頻尿と夜間頻尿を伴う、切迫性尿失禁の有無に関わらず、尿意切迫感がない状態の尿意切迫感として定義されています。尿路感染症またはその他の明らかな病状。
最低4～6週間続く膀胱訓練が第一選択治療として適応されます。
研究者らの目標は、遠隔医療（仮想膀胱訓練）を利用した膀胱訓練の前後で、OAB（頻尿対夜間頻尿）の主な付随症状が異なる2つの女性グループにおいて、生活の質の観点から測定した満足度の変化を比較することである。 、4〜6週間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Agustina Vendramini, Dra.
- 電話番号：5491123950443
- メール：agustina.vendramini@hiba.org.ar
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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コンタクト：
- Agustina Vendramini
- メール：agustina.vendramini@hiba.org.ar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- ブエノスアイレス市に住んでいます
- 過活動膀胱症候群
- バーチャル予約へのアクセス
除外基準:
- 過活動膀胱症候群の治療歴がある。
- 腹圧性尿失禁または骨盤臓器脱の手術歴がある。
- -神経因性膀胱、骨盤臓器脱、または骨盤放射線の病歴。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：周波数
主な症状: 日中の排尿回数の増加: 女性がこれまで正常だと考えていたよりも、起きている時間帯に排尿が頻繁に起こるという訴え。
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過活動膀胱症候群に対する膀胱訓練。
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他の：夜間頻尿
主な症状：排尿の必要性のため、1回以上睡眠が中断されるという訴え。
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過活動膀胱症候群に対する膀胱訓練。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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King's Health Questionnaire (KHQ) スコアの変化
時間枠：6週間後のベースライン王の健康アンケートからの変化
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KHQ スコア: ドメインごとに 0 ～ 100 ポイント。
スコアが高いほど、結果は悪くなります。膀胱トレーニングの前後で、KHQ スコアが 10 ポイント変化します。
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6週間後のベースライン王の健康アンケートからの変化
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失禁に関する国際相談質問票ショートフォーム（ICIQ-SF）スコアの変化
時間枠：6週間後の失禁に関する国際相談の簡易質問票のベースラインからの変更
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ICIQ SF スコア: 0 ～ 21 ポイント。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
膀胱トレーニングの前後で、ICIQ-SF スコアが 3 ポイント変化しました。
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6週間後の失禁に関する国際相談の簡易質問票のベースラインからの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年10月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。