- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493748
Virtuaalinen virtsarakon koulutus naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään. Kumpi oire reagoi paremmin?
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Kansainvälisen urogynekologisen liiton ja kansainvälisen pidätyskyvyttömyyden yhdistyksen yhteisen raportin mukaan naisten lantionpohjan toimintahäiriöiden terminologiasta yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB) määritellään kiireelliseksi virtsaamistarpeeksi, johon yleensä liittyy tiheyttä ja nokturiaa, joko kiireellisen virtsanpidätyskyvyttömyyden kanssa tai ilman sitä. virtsatietulehdus tai muu ilmeinen patologia.
Virtsarakon harjoittelu, joka kestää vähintään 4–6 viikkoa, on tarkoitettu ensisijaiseksi hoidoksi.
Tutkijoiden tavoitteena on verrata elämänlaadulla mitattuja tyytyväisyyden muutoksia kahdessa naisten ryhmässä, joilla on erilaiset pääasialliset oheisoireet OAB:ssa (frekvenssi vs. nocturia), ennen ja jälkeen rakkoharjoittelun telelääketieteen avulla (virtuaalinen virtsarakon harjoittelu) , 4-6 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agustina Vendramini, Dra.
- Puhelinnumero: 5491123950443
- Sähköposti: agustina.vendramini@hiba.org.ar
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Agustina Vendramini
- Sähköposti: agustina.vendramini@hiba.org.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- Asu Buenos Aires Cityssä
- Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
- Pääsy virtuaaliseen tapaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoito.
- Aiempi stressiinkontinenssi tai lantion elimen esiinluiskahdusleikkaus.
- Neurogeeninen virtsarakko, lantion elinten prolapsi tai lantion säteily.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Taajuus
Pääoire: lisääntynyt virtsaamistiheys päiväsaikaan: valitus virtsaamisesta virtsaamista useammin valveillaoloaikana kuin nainen on aiemmin pitänyt normaalina.
|
Virtsarakon harjoittelu yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään.
|
|
MUUTA: Nocturia
Pääoire: Valitus unen keskeytymisestä yhden tai useamman kerran virtsaamistarpeen vuoksi.
|
Virtsarakon harjoittelu yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos King's Health Questionnaire (KHQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustilan King's Health Questionnairesta 6 viikon kohdalla
|
KHQ-pisteet: 0-100 pistettä per verkkotunnus.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Kymmenen pisteen muutos KHQ-pisteissä ennen ja jälkeen virtsarakon harjoituksen.
|
Muutos perustilan King's Health Questionnairesta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyen lomakkeen (ICIQ-SF) pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos perustason kansainvälisestä inkontinenssikyselylomakkeen lyhytlomakkeesta 6 viikon kohdalla
|
ICIQ SF -pisteet: 0-21 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kolmen pisteen muutos ICIQ-SF-pisteissä ennen ja jälkeen virtsarakon harjoittelun.
|
Muutos perustason kansainvälisestä inkontinenssikyselylomakkeen lyhytlomakkeesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 6237 PRIISA 6017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .