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Virtuelles Blasentraining für das Syndrom der überaktiven Blase bei Frauen. Welches Symptom reagiert besser?

5. August 2022 aktualisiert von: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Laut dem gemeinsamen Bericht der International Urogynecological Association und der International Continence Society über die Terminologie für Funktionsstörungen des weiblichen Beckenbodens ist das überaktive Blasensyndrom (OAB) definiert als Harndrang, der in der Regel von häufigem Harndrang und Nykturie begleitet wird, mit oder ohne Harndrang Harnwegsinfektion oder andere offensichtliche Pathologie. Als Erstbehandlung ist ein Blasentraining über einen Zeitraum von mindestens 4 bis 6 Wochen indiziert. Ziel der Forscher ist es, Veränderungen der Zufriedenheit, gemessen an der Lebensqualität, in 2 Gruppen von Frauen mit unterschiedlichen Hauptbegleitsymptomen bei OAB (Häufigkeit vs. Nykturie) vor und nach dem Blasentraining mittels Telemedizin (virtuelles Blasentraining) zu vergleichen. , für 4 bis 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre
  • Lebe in der Stadt Buenos Aires
  • Syndrom der überaktiven Blase
  • Zugang zum virtuellen Termin

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase.
  • Vorherige Belastungsinkontinenz oder Beckenorganprolaps-Operation.
  • Vorgeschichte einer neurogenen Blase, eines Vorfalls der Beckenorgane oder einer Beckenbestrahlung.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Frequenz
Hauptsymptom: Erhöhte Harndranghäufigkeit tagsüber: Beschwerde darüber, dass die Miktion im Wachzustand häufiger auftritt, als die Frau dies bisher für normal hielt.
Sonstiges: Blasentraining
Blasentraining bei überaktiver Blase.
ANDERE: Nykturie
Hauptsymptom: Beschwerden über ein- oder mehrmalige Schlafunterbrechung aufgrund des Harndrangs.
Sonstiges: Blasentraining
Blasentraining bei überaktiver Blase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des King's Health Questionnaire (KHQ)-Scores
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-King's-Gesundheitsfragebogen nach 6 Wochen
KHQ-Score: 0–100 Punkte pro Domain. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Zehn Punkte ändern den KHQ-Wert vor und nach dem Blasentraining.
Änderung gegenüber dem Basis-King's-Gesundheitsfragebogen nach 6 Wochen
Änderung des ICIQ-SF-Scores (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form).
Zeitfenster: Änderung der kurzen Form des Fragebogens zur internationalen Basiskonsultation zum Thema Inkontinenz nach 6 Wochen
ICIQ SF-Score: 0-21 Punkte. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Änderung des ICIQ-SF-Scores um drei Punkte vor und nach dem Blasentraining.
Änderung der kurzen Form des Fragebogens zur internationalen Basiskonsultation zum Thema Inkontinenz nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • # 6237 PRIISA 6017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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