针对女性膀胱过度活动症的虚拟膀胱训练。哪种症状反应更好？
2022年8月5日 更新者：AGUSTINA VENDRAMINI、Hospital Italiano de Buenos Aires
根据国际泌尿妇科协会和国际尿控协会关于女性盆底功能障碍术语的联合报告，膀胱过度活动症（overactive bladder syndrome，OAB）被定义为尿急，通常伴有尿频和夜尿，伴或不伴有急迫性尿失禁，在没有尿路感染或其他明显的病理。
至少持续 4 至 6 周的膀胱训练被认为是一线治疗。
研究人员的目标是比较两组在 OAB 中具有不同主要伴随症状（频率与夜尿症）的女性在使用远程医疗（虚拟膀胱训练）进行膀胱训练之前和之后的满意度变化，以生活质量衡量, 持续 4 至 6 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agustina Vendramini, Dra.
- 电话号码：5491123950443
- 邮箱：agustina.vendramini@hiba.org.ar
学习地点
-
-
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Buenos Aires、阿根廷
- 招聘中
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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接触：
- Agustina Vendramini
- 邮箱：agustina.vendramini@hiba.org.ar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 住在布宜诺斯艾利斯市
- 膀胱过度活动症
- 访问虚拟约会
排除标准：
- 既往膀胱过度活动症治疗。
- 既往压力性尿失禁或盆腔器官脱垂手术。
- 神经源性膀胱、盆腔器官脱垂或盆腔放疗史。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：频率
主要症状：日间尿频增加：主诉清醒时排尿频率高于女性之前认为的正常排尿频率。
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膀胱过度活动症的膀胱训练。
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其他：夜尿症
主要症状：主诉因需要排尿而中断睡眠一次或多次。
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膀胱过度活动症的膀胱训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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King's Health Questionnaire (KHQ) 分数的变化
大体时间：6 周时基线 King 健康问卷的变化
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KHQ 分数：每个域 0-100 分。
分数越高意味着结果越差。KHQ 分数在膀胱训练前后有 10 分的变化。
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6 周时基线 King 健康问卷的变化
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尿失禁国际咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 分数的变化
大体时间：6 周时尿失禁国际咨询问卷简表的基线变化
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ICIQ SF评分：0-21分。
更高的分数意味着更差的结果。
在膀胱训练前后，ICIQ-SF 得分发生了三分变化。
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6 周时尿失禁国际咨询问卷简表的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月5日
首次发布 (实际的)
2022年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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