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Allenamento della vescica virtuale per la sindrome della vescica iperattiva nelle donne. Quale sintomo risponde meglio?

5 agosto 2022 aggiornato da: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Secondo il rapporto congiunto dell'International Urogynecological Association e dell'International Continence Society sulla terminologia per la disfunzione del pavimento pelvico femminile, la sindrome della vescica iperattiva (OAB) è definita come urgenza urinaria, solitamente accompagnata da frequenza e nicturia, con o senza incontinenza urinaria da urgenza, in assenza di infezione del tratto urinario o altra patologia evidente. L'allenamento della vescica della durata minima di 4-6 settimane è indicato come trattamento di prima linea. L'obiettivo degli investigatori è confrontare i cambiamenti nella soddisfazione, misurati in termini di qualità della vita, in 2 gruppi di donne con diversi sintomi di accompagnamento principali nella Rubrica fuori rete (frequenza vs. nicturia), prima e dopo l'allenamento della vescica utilizzando la telemedicina (allenamento virtuale della vescica) , da 4 a 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età superiore ai 18 anni
  • Vivi nella città di Buenos Aires
  • Sindrome della vescica iperattiva
  • Accesso all'appuntamento virtuale

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento della sindrome della vescica iperattiva.
  • Precedente intervento chirurgico per incontinenza urinaria da sforzo o prolasso degli organi pelvici.
  • Storia di vescica neurogena, prolasso degli organi pelvici o radiazioni pelviche.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Frequenza
Sintomo principale: Aumento della frequenza urinaria diurna: denuncia che la minzione si verifica più frequentemente durante le ore di veglia rispetto a quanto precedentemente ritenuto normale dalla donna.
Altro: Allenamento della vescica
Allenamento della vescica per la sindrome della vescica iperattiva.
ALTRO: Notturia
Sintomo principale: lamentela di interruzione del sonno una o più volte a causa della necessità di urinare.
Altro: Allenamento della vescica
Allenamento della vescica per la sindrome della vescica iperattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del King's Health Questionnaire (KHQ).
Lasso di tempo: Modifica dal questionario sulla salute del re di base a 6 settimane
Punteggio KHQ: 0-100 punti per dominio. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Dieci punti cambiano nel punteggio KHQ, prima e dopo l'allenamento della vescica.
Modifica dal questionario sulla salute del re di base a 6 settimane
Variazione del punteggio ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form).
Lasso di tempo: Modifica dal modulo breve del questionario di riferimento sulla consultazione internazionale sull'incontinenza a 6 settimane
Punteggio ICIQ SF: 0-21 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Tre punti cambiano nel punteggio ICIQ-SF, prima e dopo l'allenamento della vescica.
Modifica dal modulo breve del questionario di riferimento sulla consultazione internazionale sull'incontinenza a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # 6237 PRIISA 6017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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