Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel blæretræning for overaktiv blæresyndrom hos kvinder. Hvilket symptom reagerer bedre?

5. august 2022 opdateret af: AGUSTINA VENDRAMINI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Ifølge International Urogynecological Association og International Continence Societys fælles rapport om terminologien for kvindelig bækkenbundsdysfunktion, defineres overaktiv blæresyndrom (OAB) som urintrang, sædvanligvis ledsaget af hyppighed og nocturi, med eller uden hastende urininkontinens, i fravær af urinvejsinfektion eller anden åbenbar patologi. Blæretræning, der varer i minimum 4 til 6 uger, er indiceret som førstelinjebehandling. Efterforskernes mål er at sammenligne ændringer i tilfredshed, målt i livskvalitet, i 2 grupper af kvinder med forskellige hovedsymptomer i OAB (frekvens vs. nocturia), før og efter blæretræning ved brug af telemedicin (virtuel blæretræning). , i 4 til 6 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • Bor i Buenos Aires City
  • Overaktiv blæresyndrom
  • Adgang til virtuel aftale

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af overaktiv blæresyndrom.
  • Forudgående belastningsurinkontinens eller bækkenorganprolapsoperation.
  • Anamnese med neurogen blære, prolaps af bækkenorganer eller bækkenstråling.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Frekvens
Hovedsymptom: Øget vandladningshyppighed i dagtimerne: klage over, at vandladning forekommer hyppigere i vågne timer, end kvinden tidligere har anset for normalt.
Andet: Blæretræning
Blæretræning for overaktiv blæresyndrom.
ANDET: Nocturia
Hovedsymptom: Klage over afbrydelse af søvnen en eller flere gange på grund af behovet for at mikturere.
Andet: Blæretræning
Blæretræning for overaktiv blæresyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i King's Health Questionnaire (KHQ) score
Tidsramme: Ændring fra Baseline King's Health Questionnaire efter 6 uger
KHQ-score: 0-100 point pr. domæne. Højere score betyder et dårligere resultat. Ti point ændrer sig i KHQ-score før og efter blæretræning.
Ændring fra Baseline King's Health Questionnaire efter 6 uger
Ændring i score for International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
Tidsramme: Ændring fra Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form efter 6 uger
ICIQ SF-score: 0-21 point. Højere score betyder et dårligere resultat. Tre point ændres i ICIQ-SF-score, før og efter blæretræning.
Ændring fra Baseline International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • # 6237 PRIISA 6017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Kliniske forsøg med Blæretræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner